Evaluación de stents de arteria coronaria larga con angiografía por tomografía computarizada de fuente dual de tercera generación

Este estudio prospectivo cumplió con la Declaración de Helsinki y fue aprobado por el comité de ética del Hospital Central de la Universidad de Helsinki. Todos los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito antes del inicio del estudio.

Selección de pacientes Para este estudio se utilizó un registro que incluía pacientes con oclusión total crónica (OCT) con enfermedad arterial coronaria estable tratados por OTC con angioplastia coronaria percutánea (CTO PCI) en el Hospital Central de la Universidad de Helsinki a partir de 2014. La población de estudio incluyó pacientes consecutivos reclutados prospectivamente entre 2014 y 2019. Todos los pacientes que cumplieron con los criterios del estudio fueron incluidos en el estudio.

Definición Los segmentos 5 mm proximales y 5 mm distales al stent se consideraron parte del stent para la evaluación de la reestenosis intra-stent (ISR), según lo propuesto por el Academic Research Consortium y se incluyeron en los análisis de rendimiento de CCTA. Los stents CTO largos consistían en uno o más stents de arteria coronaria con posible combinación de diferentes tipos de stent. La longitud combinada del stent se informó sin posible superposición para múltiples stents. Se informó el diámetro del stent o balón de posdilatación más grande. Según directrices y estudios de TC previos, la ISR radiológica en CCTA se definió como un estrechamiento luminal de ≥ 50% en el stent largo de CTO. El resultado de la angio-TC se consideró negativo si se descartaba RIS y positivo si se detectaba RIS o si el resultado no era concluyente. Por lo tanto, se formaron dos grupos definidos por el resultado de CCTA. En los análisis basados ​​en pacientes, los pacientes con dos stents CTO largos, de los cuales al menos uno era un stent positivo para CCTA, se consideraron positivos para CCTA. En las arterias coronarias nativas menos del 25% se consideró estenosis mínima, 25-49% leve, 50-69% moderada y 70-99% estenosis grave y el 100% como oclusión. La evaluación de la estenosis se basó en la visualización directa. El radiólogo cardíaco experimentado del estudio, con más de 15 años de experiencia, desconocía los datos sintomáticos, el tipo y la cantidad de stent. Se proporcionó el vaso objetivo de los stents de arteria coronaria implantados.

Todos los pacientes se sometieron a CCTA de fuente dual de tercera generación. En CCTA se obtuvo una puntuación de calcio sin contraste utilizando una adquisición estándar de 120 kilovoltios (kV) y un espesor de corte de 3 mm. Los segmentos con stent se restaron manualmente de la puntuación. En segundo lugar, se realizó CCTA de fuente dual de tercera generación (Somatom Force, Siemens). Se aplicó la activación prospectiva del ECG con frecuencia cardíaca regular < 70/min y/o en el caso de implantación previa de stent de la arteria coronaria derecha (RCA) para evitar artefactos de movimiento y modo FLASH si la frecuencia cardíaca era regular y < 60/min. Si la frecuencia cardíaca de presentación era > 70/min, se administraba metoprolol de 5 a 15 mg por vía intravenosa. Para pacientes con frecuencias cardíacas más altas (> 70/min), se utilizó la activación prospectiva del ECG y la ampliación de la ventana de adquisición (padding). Se administró nitroglicerina sublingual antes de la exploración. Se utilizó un voltaje de tubo de 100 kV, tiempo de rotación de 0,25 s, resolución temporal de 66 ms, colimación de 2 x 192 x 0,6 mm y paso de 3,2. Se inyectaron por vía intravenosa aproximadamente 50 ml de medio de contraste que contenía 350 mg/ml de yodo (Omnipaque 350, GE Healthcare) a un caudal de 5-5,7 ml/s, seguido de 47 ml de soluto salino. Las imágenes axiales se reconstruyeron con un corte de 0,6 mm y se evaluaron mediante reformación multiplanar. Se utilizaron el núcleo Bv40, la reconstrucción iterativa modelada avanzada 3 (ADMIRE 3) y la reducción iterativa de artefactos metálicos (iMAR).

Los cardiólogos intervencionistas evaluaron la información clínica y los resultados de la CCTA y a los siguientes pacientes se les ofreció angiografía coronaria invasiva (ICA):

1. Pacientes con resultado positivo en stent CTO largo
2. Pacientes con resultado positivo en stent no CTO
3. Pacientes con estenosis ≥ 50% o un hallazgo no concluyente en cualquier arteria coronaria nativa en pacientes con síntomas anginosos.

La evaluación fisiológica (reserva fraccionaria de flujo) y las imágenes intravasculares (ultrasonido intravascular, tomografía de coherencia óptica) se realizaron en ICA por decisión del cardiólogo intervencionista. Cualquier hallazgo incidental se evaluó por separado.

Las exposiciones a la radiación de CCTA e ICA se informaron en producto de longitud de dosis (DLP, miligrays*cm) y producto de área de dosis (DAP, gris*cm2), respectivamente. DLP se convirtió a una dosis efectiva (mSv) con un factor de conversión de k = 0,014 y DAP con un factor de conversión de k = 0,29. Las dosis efectivas se compararon entre los pacientes que recibieron ambos exámenes.

Los síntomas de los pacientes se evaluaron con el Seattle Angina Questionnaire 7 (SAQ7) validado mediante una única entrevista telefónica. La disnea se consideró un síntoma anginoso. Todos los pacientes con puntuación de frecuencia anginosa SAQ7 de 100 se consideraron asintomáticos.

En el CTO PCI se prescribió un tratamiento médico óptimo a todos los pacientes.

Características relacionadas con el stent y el paciente examinadas en el estudio:

Edad (años), índice de masa corporal (kg/m2), sexo, historial de tabaquismo, condiciones médicas en el CTO PCI (diabetes, diabetes con requerimiento de insulina, insuficiencia cardíaca, enfermedad arterial periférica, dislipidemia, hipertensión, enfermedad pulmonar, enfermedad renal crónica, enfermedad auricular). fibrilación, marcapasos cardíaco, infarto de miocardio previo, accidente cerebrovascular previo, ICP previa, CABG previa), doble OTC (dos OTC tratadas en un procedimiento), dominancia de la arteria coronaria (RCA, arteria coronaria circunfleja izquierda (LCX), equilibrada)) , un stent no CTO implantado en el procedimiento PCI CTO, presentación clínica (angina de pecho estable o síndrome coronario agudo), puntuación de calcio CCTA Agatston, vaso con stent (RCA, arteria descendente anterior izquierda (LAD), LCX), puntuación CTO japonesa (índice objetivo de dificultad del procedimiento de CTO), parámetros de stent de CTO largo (número de stents consecutivos, longitud total del stent (mm), longitud del stent en lesiones con stent único (mm), longitud del stent en lesiones con stents múltiples (mm) , diámetro del stent (mm)), duración del seguimiento desde la implantación del stent (años).

Los valores se presentan como medianas y RIC o n (%), según corresponda. Las longitudes del stent se presentan como medianas y rangos (mínimo-máximo).

Análisis estadístico Las estadísticas descriptivas se informaron con mediana y rango intercuartil (RIC) para variables continuas y con frecuencia (%) para variables categóricas. Las variables demográficas del grupo CCTA positivo se compararon con las variables correspondientes del grupo CCTA negativo. Las variables categóricas se analizaron con la prueba exacta de Fisher o la prueba chi-cuadrado de Pearson, y las variables continuas u ordinales con la prueba U de Mann-Whitney. El nivel alfa fue 0,05. El rendimiento de la CCTA en la evaluación de la permeabilidad de los stents CTO se analizó con sensibilidad, especificidad, valor predictivo negativo (VPN) y valor predictivo positivo (VPP) en pacientes que recibieron tanto CCTA como ICA. ICA fue el estándar de referencia. Todos los análisis estadísticos se realizaron utilizando SPSS versión 28 (IBM).