Оценка длинных стентов коронарной артерии с помощью компьютерной томографической ангиографии с двумя источниками третьего поколения

Это проспективное исследование соответствовало Хельсинкской декларации и было одобрено комитетом по этике Центральной больницы Хельсинкского университета. Все пациенты дали письменное информированное согласие до начала исследования.

Отбор пациентов Для данного исследования использовался реестр, включавший пациентов с хронической полной окклюзией (ХТО) и стабильной ишемической болезнью сердца, проходивших лечение по поводу ХТО с помощью чрескожной коронарной ангиопластики (ЧТО ЧКВ) в Центральной больнице Хельсинкского университета, начиная с 2014 года. В исследуемую популяцию вошли последовательно проспективно набранные пациенты с 2014 по 2019 год. В исследование были включены все пациенты, соответствующие критериям исследования.

Определение Сегменты на 5 мм проксимальнее и 5 мм дистальнее стента рассматривались как часть стента для оценки внутристентового рестеноза (ISR), как было предложено Консорциумом академических исследований, и были включены в анализ производительности CCTA. Длинные стенты CTO состояли из одного или нескольких стентов коронарной артерии с возможной комбинацией различных типов стентов. Суммарная длина стентов была указана без возможного перекрытия нескольких стентов. Указывался диаметр самого большого стента или баллона после дилатации. На основании предыдущих исследований КТ и рекомендаций радиологический ISR при CCTA определялся как сужение просвета ≥ 50% в длинном стенте CTO. Результат CCTA считался отрицательным, если ISR был исключен, и положительным, если ISR был обнаружен или если результат был неубедительным. Таким образом, были сформированы две группы, определяемые результатом CCTA. При анализе пациентов с двумя длинными стентами CTO, из которых по крайней мере один был CCTA-положительным стентом, считались CCTA-положительными. В нативных коронарных артериях менее 25% считали минимальным стенозом, 25-49% - легким, 50-69% - умеренным, 70-99% - тяжелым стенозом и 100% - окклюзией. Оценка стеноза основывалась на прямой визуализации. Опытный кардиолог с опытом работы более 15 лет, участвовавший в исследовании, не был осведомлен о симптоматических данных, типе и количестве стентов. Был предоставлен целевой сосуд имплантированных стентов коронарной артерии.

Всем пациентам было проведено CCTA третьего поколения с двумя источниками. В CCTA был получен неконтрастный показатель кальция с использованием стандартного измерения напряжения 120 кВ и толщины среза 3 мм. Стентированные сегменты вручную вычитались из оценки. Второй вариант CCTA с двумя источниками третьего поколения (Somatom Force, Siemens). Проспективный ЭКГ-триггер применялся при регулярной частоте сердечных сокращений < 70/мин и/или в случае предшествующей имплантации стента правой коронарной артерии (ПКА) во избежание артефактов движения и FLASH-режиме, если частота сердечных сокращений была регулярной и < 60/мин. Если частота сердечных сокращений была >70/мин, внутривенно вводили метопролол в дозе 5–15 мг. Для пациентов с более высокой частотой сердечных сокращений (> 70/мин) использовались проспективное стробирование ЭКГ и расширение окна сбора данных (заполнение). Перед сканированием сублингвально вводили нитроглицерин. Использовали напряжение трубки 100 кВ, время вращения 0,25 с, временное разрешение 66 мс, коллимацию 2 х 192 х 0,6 мм и шаг 3,2. Приблизительно 50 мл контрастного вещества, содержащего 350 мг/мл йода (Omnipaque 350, GE Healthcare), вводили внутривенно со скоростью потока 5-5,7 мл/с, а затем 47 мл физиологического раствора. Аксиальные изображения были реконструированы с помощью среза толщиной 0,6 мм и оценены с использованием мультипланарного реформирования. Использовалось ядро ​​Bv40, Advanced Modeled Iterative Reconstruction 3 (ADMIRE 3) и итеративное уменьшение металлических артефактов (iMAR).

Клиническая информация и результаты CCTA были оценены интервенционными кардиологами, и следующим пациентам была предложена инвазивная коронарная ангиография (ИКА):

1. Пациенты с положительным результатом при установке длинного стента CTO
2. Пациенты с положительным результатом при установке стента без CTO
3. Пациенты со стенозом ≥ 50% или неубедительными данными об обнаружении какой-либо нативной коронарной артерии у пациентов с симптомами стенокардии.

По решению интервенционного кардиолога в ВКА проводили физиологическую оценку (фракционный резерв кровотока) и внутрисосудистую визуализацию (внутрисосудистое УЗИ, оптическая когерентная томография). Любые случайные находки оценивались отдельно.

Радиационное воздействие CCTA и ICA выражалось в произведении длины дозы (DLP, миллигрей*см) и площади дозы (DAP, грей*см2) соответственно. DLP конвертировали в эффективную дозу (мЗв) с коэффициентом преобразования k = 0,014, а DAP — с коэффициентом преобразования k = 0,29. Эффективные дозы сравнивали между пациентами, прошедшими оба обследования.

Симптомы пациентов оценивались с помощью утвержденного опросника Сиэтла по стенокардии 7 (SAQ7) посредством одного телефонного интервью. Одышку расценивали как симптом стенокардии. Все пациенты с частотой стенокардии SAQ7 100 считались бессимптомными.

В ЦТО ЧКВ всем пациентам была назначена оптимальная медикаментозная терапия.

Характеристики стента и пациента, рассмотренные в исследовании:

Возраст (лет), индекс массы тела (кг/м2), пол, анамнез курения, медицинские состояния при ХТО ЧКВ (сахарный диабет, инсулинозависимый диабет, сердечная недостаточность, заболевания периферических артерий, дислипидемия, артериальная гипертензия, заболевания легких, хроническая болезнь почек, предсердная фибрилляция, кардиостимулятор, перенесенный инфаркт миокарда, перенесенный инсульт, перенесенное ЧКВ, предшествующее АКШ), двойная ХТО (два пролеченных ХТО: в одной процедуре), доминирование коронарной артерии (ПКА, левая огибающая коронарная артерия (LCX), сбалансированная)) , стент без CTO, имплантированный во время процедуры CTO PCI, клиническая картина (стабильная стенокардия или острый коронарный синдром), оценка кальция CCTA по шкале Агатстона, стентированный сосуд (RCA, левая передняя нисходящая артерия (LAD), LCX), оценка по шкале Japan-CTO (объективный показатель сложности процедуры CTO), параметры длинного стента CTO (количество последовательных стентов, общая длина стента (мм), длина стента в поражениях, стентированных одним стентом (мм), длина стента в поражениях, стентированных несколькими стентами (мм) , диаметр стента (мм)), продолжительность наблюдения с момента имплантации стента (лет).

Значения представлены в виде медиан и IQR или n (%), в зависимости от обстоятельств. Длины стентов представлены как медианы и диапазоны (минимум-максимум).

Статистический анализ Описательная статистика была представлена ​​с медианой и интерквартильным размахом (IQR) для непрерывных переменных и с частотой (%) для категориальных переменных. Демографические переменные CCTA-положительной группы сравнивались с соответствующими переменными CCTA-отрицательной группы. Категориальные переменные анализировались с помощью точного критерия Фишера или критерия хи-квадрат Пирсона, а непрерывные или порядковые переменные - с помощью U-критерия Манна-Уитни. Уровень альфа составлял 0,05. Эффективность CCTA при оценке проходимости стентов CTO анализировалась с учетом чувствительности, специфичности, отрицательной прогностической ценности (NPV) и положительной прогностической ценности (PPV) у пациентов, получавших как CCTA, так и ICA. ICA был эталонным стандартом. Весь статистический анализ проводился с использованием SPSS версии 28 (IBM).