Utvärdering av långa kransartärstents med tredje generationens dubbelkälla datortomografi angiografi

Denna prospektiva studie överensstämde med Helsingforsdeklarationen och godkändes av etikkommittén vid Helsingfors universitetscentralsjukhus. Alla patienter gav ett skriftligt informerat samtycke innan studiens början.

Patienturval Ett register som inkluderade patienter med kronisk total ocklusion (CTO) med stabil kranskärlssjukdom som behandlats för CTO med perkutan koronar angioplastik (CTO PCI) på Helsingfors universitetscentralsjukhus från och med 2014 användes för denna studie. Studiepopulationen inkluderade konsekutiva, prospektivt rekryterade patienter från 2014 till 2019. Alla patienter som uppfyller studiekriterierna inkluderades i studien.

Definition Segment 5 mm proximalt och 5 mm distalt till stenten ansågs vara en del av stenten för utvärdering av stent restenos (ISR), som föreslagits av Academic Research Consortium och inkluderades i CCTA-prestandaanalyser. Långa CTO-stentar bestod av en eller flera kransartärstentar med möjlig kombination av olika stenttyper. Den kombinerade stentlängden rapporterades utan möjlig överlappning för flera stentar. Diametern på den största stenten eller post-dilatationsballongen rapporterades. Baserat på tidigare CT-studier och riktlinjer definierades radiologisk ISR i CCTA som luminal förträngning på ≥ 50 % i den långa CTO-stenten. CCTA-resultatet ansågs vara negativt om ISR uteslöts och positivt om ISR upptäcktes eller om resultatet var ofullständigt. Därför bildades två grupper definierade av CCTA-resultatet. I patientbaserade analyser ansågs patienter med två långa CTO-stents varav minst en var en CCTA-positiv stent som CCTA-positiva. I inhemska kranskärl ansågs mindre än 25% vara minimal, 25-49% mild, 50-69% måttlig och 70-99% allvarlig stenos och 100% som en ocklusion. Bedömning av stenos baserades på direkt visualisering. Studiens erfarne hjärtröntgenläkare med över 15 års erfarenhet var blind för symtomatiska data, stenttyp och stentkvantitet. Målkärlet för implanterade kransartärstentar tillhandahölls.

Alla patienter genomgick tredje generationens dubbelkälla CCTA. I CCTA erhölls en icke-kontrast kalciumpoäng med användning av standard 120 kilovolt (kV) förvärv och 3 mm skivtjocklek. Stentade segment subtraherades manuellt från poängen. För det andra utfördes tredje generationens dubbelkälla CCTA (Somatom Force, Siemens). Prospektiv EKG-utlösning användes vanlig hjärtfrekvens < 70/min och/eller vid tidigare stentimplantation av höger kransartär (RCA) för att undvika rörelseartefakter och FLASH-läge om hjärtfrekvensen var regelbunden och < 60/min. Om den aktuella hjärtfrekvensen var > 70/min, administrerades metoprolol 5-15 mg intravenöst. För patienter med högre hjärtfrekvens (> 70/min) användes prospektiv EKG-gating och breddning av förvärvsfönstret (stoppning). Sublingualt nitroglycerin administrerades före skanning. En rörspänning på 100 kV, rotationstid på 0,25 s, tidsupplösning på 66 ms, kollimering på 2 x 192 x 0,6 mm och stigning på 3,2 användes. Ungefär 50 ml kontrastmedel innehållande 350 mg/ml jod (Omnipaque 350, GE Healthcare) injicerades intravenöst med en flödeshastighet av 5-5,7 ml/s, följt av en 47 ml saltlösning. Axiella bilder rekonstruerades med 0,6 mm skiva och utvärderades med hjälp av multiplanar reformering. Bv40 kärna, Advanced Modeled Iterative Reconstruction 3 (ADMIRE 3) och Iterative metal artefact reduction (iMAR) användes.

Klinisk information och CCTA-resultat utvärderades av de interventionella kardiologerna och följande patienter erbjöds invasiv koronar angiografi (ICA):

1. Patienter med positivt resultat i en lång CTO-stent
2. Patienter med positivt resultat i en icke-CTO-stent
3. Patienter med ≥ 50 % stenos eller ett ofullständigt fynd i någon infödd kransartär hos patienter med kärlkrampsymtom.

Fysiologisk utvärdering (fraktionell flödesreserv) och intravaskulär avbildning (intravaskulärt ultraljud, optisk koherenstomografi) utfördes i ICA efter beslut av den interventionella kardiologen. Eventuella tillfälliga fynd utvärderades separat.

Strålningsexponeringar av CCTA och ICA rapporterades i doslängdprodukt (DLP, milligrå*cm) respektive dosareaprodukt (DAP, grå*cm2). DLP omvandlades till en effektiv dos (mSv) med en omvandlingsfaktor på k = 0,014 och DAP med en omvandlingsfaktor på k = 0,29. De effektiva doserna jämfördes mellan patienter som fick båda undersökningarna.

Patienternas symtom utvärderades med det validerade Seattle Angina Questionnaire 7 (SAQ7) via en enda telefonintervju. Dyspné ansågs vara ett kärlkrampsymtom. Alla patienter med SAQ7 Anginal Frequency-poäng 100 ansågs asymtomatiska.

Vid CTO PCI ordinerades optimal medicinsk terapi till alla patienter.

Stent- och patientrelaterade egenskaper som undersöktes i studien:

Ålder (år), kroppsmassaindex (kg/m2), kön, rökhistoria, medicinska tillstånd vid CTO PCI (diabetes, insulinkrävd diabetes, hjärtsvikt, perifer artärsjukdom, dyslipidemi, hypertoni, lungsjukdom, kronisk njursjukdom, förmak flimmer, pacemaker, tidigare hjärtinfarkt, tidigare stroke, tidigare PCI, tidigare CABG), dubbel-CTO (två behandlade CTO:er i en procedur), kransartärdominans (RCA, vänster cirkumflex kransartär (LCX), balanserad)) , en icke-CTO-stent implanterad i CTO PCI-proceduren, klinisk presentation (stabil angina pectoris eller akut kranskärlssyndrom), CCTA Agatston-kalciumpoäng, stensatt kärl (RCA, vänster främre nedåtgående artär (LAD), LCX), japansk-CTO-poäng (objektivt index för CTO-procedursvårigheter), långa CTO-stentparametrar (antal på varandra följande stentar, total stentlängd (mm), stentlängd i lesioner stentade med en enda stent (mm), stentlängd i lesioner stentade med flera stentar (mm) , stentdiameter (mm)), varaktighet av uppföljningen sedan stentimplantation (år).

Värdena presenteras som medianer och IQR eller n (%), beroende på vad som är lämpligt. Stentlängderna presenteras som medianer och intervall (minimum-maximum).

Statistisk analys Beskrivande statistik rapporterades med median- och interkvartilintervall (IQR) för kontinuerliga variabler och med frekvens (%) för kategoriska variabler. De demografiska variablerna för den CCTA-positiva gruppen jämfördes med motsvarande variabler för den CCTA-negativa gruppen. Kategoriska variabler analyserades med Fishers exakta test eller Pearsons chi-kvadrattest, och kontinuerliga eller ordinala variabler med Mann-Whitney U-test. Alfanivån var 0,05. CCTA-prestanda vid utvärdering av öppenheten hos CTO-stentar analyserades med sensitivitet, specificitet, negativt prediktivt värde (NPV) och positivt prediktivt värde (PPV) hos patienter som fick både CCTA och ICA. ICA var referensstandard. Alla statistiska analyser utfördes med SPSS version 28 (IBM).