Ocena długich stentów do tętnic wieńcowych za pomocą angiografii tomografii komputerowej trzeciej generacji z podwójnym źródłem

To prospektywne badanie było zgodne z Deklaracją Helsińską i zostało zatwierdzone przez komisję etyczną Centralnego Szpitala Uniwersyteckiego w Helsinkach. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem badania.

Do badania wykorzystano rejestr obejmujący pacjentów z przewlekłą całkowitą okluzją (CTO) ze stabilną chorobą wieńcową leczonych z powodu CTO metodą przezskórnej angioplastyki wieńcowej (CTO PCI) w Centralnym Szpitalu Uniwersyteckim w Helsinkach od 2014 roku. Populacja badana obejmowała kolejnych, prospektywnie rekrutowanych pacjentów w latach 2014–2019. Do badania włączono wszystkich pacjentów spełniających kryteria badania.

Definicja Segmenty 5 mm proksymalne i 5 mm dystalne do stentu wzięto pod uwagę jako część oceny stentu do restenozy w stencie (ISR), zgodnie z propozycją Akademickiego Konsorcjum Badawczego, i uwzględniono je w analizach działania CCTA. Długie stenty CTO składały się z jednego lub większej liczby stentów do tętnic wieńcowych z możliwą kombinacją różnych typów stentów. Podano łączną długość stentu bez możliwości nakładania się wielu stentów. Podano średnicę największego stentu lub balonu podylatacyjnego. Na podstawie wcześniejszych badań CT i wytycznych radiologiczną ISR w CCTA zdefiniowano jako zwężenie światła o ≥ 50% w długim stencie CTO. Wynik CCTA uznawano za ujemny, jeśli wykluczono ISR, i za pozytywny, jeśli wykryto ISR lub wynik był niejednoznaczny. Powstały zatem dwie grupy określone wynikiem CCTA. W analizach pacjentów pacjentów z dwoma długimi stentami CTO, z których co najmniej jeden miał stent z dodatnim wynikiem CCTA, uznawano za pozytywnych pod względem CCTA. W natywnych tętnicach wieńcowych mniej niż 25% uznawano za minimalne, 25–49% za łagodne, 50–69% za umiarkowane, 70–99% za ciężkie, a w 100% za okluzję. Ocena zwężenia opierała się na bezpośredniej wizualizacji. Doświadczony kardiolog radiolog z ponad 15-letnim doświadczeniem nie zauważył danych dotyczących objawów, rodzaju i ilości stentu. Dostarczono naczynie docelowe wszczepionych stentów do tętnic wieńcowych.

Wszyscy pacjenci przeszli terapię CCTA z podwójnym źródłem trzeciej generacji. W badaniu CCTA uzyskano ocenę wapnia bez kontrastu przy użyciu standardowej akwizycji 120 kilowoltów (kV) i grubości plastra 3 mm. Segmenty stentowane ręcznie odejmowano od wyniku. Następnie przeprowadzono badanie CCTA z podwójnym źródłem trzeciej generacji (Somatom Force, Siemens). Prospektywne wyzwalanie EKG stosowano z regularną częstością akcji serca < 70/min i/lub w przypadku wcześniejszej implantacji stentu do prawej tętnicy wieńcowej (RCA), aby uniknąć artefaktów ruchowych i trybem FLASH, jeśli częstość akcji serca była regularna i < 60/min. Jeżeli stwierdzana częstość akcji serca wynosiła > 70/min, podawano dożylnie metoprolol w dawce 5–15 mg. W przypadku pacjentów z wyższą częstością akcji serca (> 70/min) zastosowano prospektywne bramkowanie EKG i poszerzenie okna akwizycji (wypełnienie). Przed badaniem podano podjęzykowo nitroglicerynę. Zastosowano napięcie lampy 100 kV, czas obrotu 0,25 s, rozdzielczość czasową 66 ms, kolimację 2 x 192 x 0,6 mm i skok 3,2. Około 50 ml środka kontrastowego zawierającego 350 mg/ml jodu (Omnipaque 350, GE Healthcare) wstrzyknięto dożylnie przy szybkości przepływu 5-5,7 ml/s, a następnie 47 ml rozpuszczonej soli fizjologicznej. Obrazy osiowe zrekonstruowano za pomocą plastra 0,6 mm i oceniono za pomocą reformacji wielopłaszczyznowej. Wykorzystano jądro Bv40, zaawansowaną modelowaną rekonstrukcję iteracyjną 3 (ADMIRE 3) i iteracyjną redukcję artefaktów metalowych (iMAR).

Informacje kliniczne i wyniki CCTA zostały ocenione przez kardiologów interwencyjnych i następującym pacjentom zaproponowano inwazyjną angiografię wieńcową (ICA):

1. Pacjenci z pozytywnym wynikiem wszczepienia długiego stentu CTO
2. Pacjenci z pozytywnym wynikiem wszczepienia stentu innego niż CTO
3. Pacjenci ze zwężeniem ≥ 50% lub niejednoznacznymi zmianami w dowolnej natywnej tętnicy wieńcowej u pacjentów z objawami dławicy piersiowej.

Ocena fizjologiczna (ułamkowa rezerwa przepływu) i obrazowanie wewnątrznaczyniowe (USG wewnątrznaczyniowe, optyczna tomografia koherentna) zostały wykonane w ICA decyzją kardiologa interwencyjnego. Wszelkie przypadkowe ustalenia oceniano oddzielnie.

Narażenie na promieniowanie CCTA i ICA podano odpowiednio w iloczynie długości dawki (DLP, miligraj*cm) i iloczynie powierzchni dawki (DAP, szarość*cm2). DLP przeliczono na dawkę skuteczną (mSv) przy współczynniku przeliczeniowym k = 0,014, a DAP przy współczynniku przeliczeniowym k = 0,29. Skuteczne dawki porównano pomiędzy pacjentami, którzy przeszli oba badania.

Objawy pacjentów oceniano za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza Seattle Angina Kwestionariusz 7 (SAQ7) w ramach jednego wywiadu telefonicznego. Duszność uznawano za objaw dusznicy bolesnej. Wszystkich pacjentów z wynikiem 100 w skali SAQ7 Częstotliwość dławicowa uznano za bezobjawowych.

W CTO PCI wszystkim pacjentom zalecono optymalną terapię medyczną.

Charakterystyka stentu i pacjenta zbadana w badaniu:

Wiek (lata), wskaźnik masy ciała (kg/m2), płeć, palenie tytoniu, stan zdrowia w CTO PCI (cukrzyca, cukrzyca insulinozależna, niewydolność serca, choroba tętnic obwodowych, dyslipidemia, nadciśnienie, choroba płuc, przewlekła choroba nerek, przedsionkowe migotanie, rozrusznik serca, przebyty zawał mięśnia sercowego, przebyty udar, przebyta PCI, przebyta CABG), podwójne CTO (dwa leczone CTO: w jednym zabiegu), dominacja tętnicy wieńcowej (RCA, lewa okalająca tętnica wieńcowa (LCX), zrównoważona)) , stent inny niż CTO wszczepiony podczas zabiegu PCI CTO, obraz kliniczny (stabilna dławica piersiowa lub ostry zespół wieńcowy), skala zwapnienia CCTA Agatston, stentowane naczynie (RCA, lewa przednia tętnica zstępująca (LAD), LCX), japońska skala CTO (obiektywny wskaźnik trudności zabiegu CTO), parametry długiego stentu CTO (liczba kolejnych stentów, całkowita długość stentu (mm), długość stentu w przypadku zmian stentowanych pojedynczym stentem (mm), długość stentu w przypadku zmian stentowanych wieloma stentami (mm) , średnica stentu (mm)), czas obserwacji od wszczepienia stentu (lata).

Wartości przedstawiono jako mediany i IQR lub n (%), odpowiednio. Długości stentu przedstawiono jako mediany i zakresy (minimum-maksimum).

Analiza statystyczna Statystyki opisowe przedstawiono z medianą i rozstępem międzykwartylowym (IQR) dla zmiennych ciągłych oraz z częstotliwością (%) dla zmiennych kategorycznych. Zmienne demograficzne grupy z pozytywnym wynikiem CCTA porównano z odpowiednimi zmiennymi grupy z negatywnym wynikiem CCTA. Zmienne kategoryczne analizowano za pomocą dokładnego testu Fishera lub testu chi-kwadrat Pearsona, a zmienne ciągłe lub porządkowe za pomocą testu U Manna-Whitneya. Poziom alfa wyniósł 0,05. Skuteczność CCTA w ocenie drożności stentów CTO analizowano pod kątem czułości, swoistości, ujemnej wartości predykcyjnej (NPV) i dodatniej wartości predykcyjnej (PPV) u pacjentów otrzymujących zarówno CCTA, jak i ICA. Standardem odniesienia był ICA. Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu programu SPSS wersja 28 (IBM).