Hodnocení stentů dlouhých koronárních tepen pomocí počítačové tomografie třetí generace s dvojitým zdrojem angiografie

Tato prospektivní studie byla v souladu s Helsinskou deklarací a byla schválena etickou komisí Helsinské univerzitní centrální nemocnice. Všichni pacienti dali před začátkem studie písemný informovaný souhlas.

Výběr pacientů Pro tuto studii byl použit registr, který zahrnoval pacienty s chronickou totální okluzí (CTO) se stabilním onemocněním koronárních tepen léčených pro CTO perkutánní koronární angioplastikou (CTO PCI) v Helsinské univerzitní centrální nemocnici od roku 2014. Populace studie zahrnovala po sobě jdoucí, prospektivně přijaté pacienty od roku 2014 do roku 2019. Do studie byli zahrnuti všichni pacienti splňující kritéria studie.

Definice Segmenty 5 mm proximálně a 5 mm distálně od stentu byly považovány za součást stentu pro hodnocení restenózy ve stentu (ISR), jak navrhlo Academic Research Consortium, a byly zahrnuty do analýz výkonnosti CCTA. Dlouhé CTO stenty se skládaly z jednoho nebo více stentů koronárních tepen s možnou kombinací různých typů stentů. Kombinovaná délka stentu byla uvedena bez možného překrytí pro více stentů. Byl uveden průměr největšího stentu nebo post-dilatačního balónku. Na základě předchozích CT studií a doporučení byla radiologická ISR u CCTA definována jako luminální zúžení ≥ 50 % v dlouhém CTO stentu. Výsledek CCTA byl považován za negativní, pokud byl ISR vyloučen, a za pozitivní, pokud byl detekován ISR nebo pokud byl výsledek neprůkazný. Proto byly vytvořeny dvě skupiny definované výsledkem CCTA. V analýzách na základě pacientů byli pacienti se dvěma dlouhými CTO stenty, z nichž alespoň jeden byl CCTA pozitivní stent, považováni za CCTA pozitivní. U nativních koronárních tepen bylo méně než 25 % považováno za minimální, 25–49 % za mírnou, 50–69 % za střední a 70–99 % za těžkou stenózu a 100 % za okluzi. Hodnocení stenózy bylo založeno na přímé vizualizaci. Zkušený kardiolog s více než 15letou praxí ve studii byl zaslepen kvůli symptomatickým datům, typu stentu a množství stentu. Byla poskytnuta cílová céva implantovaných stentů koronárních tepen.

Všichni pacienti podstoupili duální CCTA třetí generace. V CCTA bylo získáno nekontrastní vápníkové skóre za použití standardního 120 kilovoltového (kV) snímání a tloušťky řezu 3 mm. Segmenty stentu byly ručně odečteny od skóre. Byla provedena druhá, třetí generace dual-source CCTA (Somatom Force, Siemens). Prospektivní spouštění EKG bylo aplikováno pravidelná srdeční frekvence < 70/min a/nebo v případě předchozí implantace stentu pravé věnčité tepny (RCA), aby se zabránilo pohybovým artefaktům a režimu FLASH, pokud byla srdeční frekvence pravidelná a < 60/min. Pokud byla aktuální srdeční frekvence > 70/min, byl metoprolol podán intravenózně v dávce 5-15 mg. U pacientů s vyšší srdeční frekvencí (> 70/min) bylo použito prospektivní EKG-gating a rozšíření akvizičního okna (padding). Před skenováním byl podán sublingvální nitroglycerin. Bylo použito napětí elektronky 100 kV, doba rotace 0,25 s, časové rozlišení 66 ms, kolimace 2 x 192 x 0,6 mm a rozteč 3,2. Přibližně 50 ml kontrastního média obsahujícího 350 mg/ml jódu (Omnipaque 350, GE Healthcare) bylo injikováno intravenózně při průtokové rychlosti 5-5,7 ml/s a následně 47 ml fyziologického roztoku. Axiální snímky byly rekonstruovány pomocí 0,6 mm řezu a vyhodnoceny pomocí multiplanární reformace. Bylo použito jádro Bv40, Advanced Modeled Iterative Reconstruction 3 (ADMIRE 3) a Iterativní redukce kovových artefaktů (iMAR).

Klinické informace a výsledky CCTA byly hodnoceny intervenčními kardiology a následujícím pacientům byla nabídnuta invazivní koronární angiografie (ICA):

1. Pacienti s pozitivním výsledkem v dlouhém CTO stentu
2. Pacienti s pozitivním výsledkem v non-CTO stentu
3. Pacienti s ≥ 50% stenózou nebo neprůkazným nálezem v jakékoli nativní koronární tepně u pacientů s anginózními příznaky.

Fyziologické hodnocení (frakční průtoková rezerva) a intravaskulární zobrazení (intravaskulární ultrazvuk, optická koherentní tomografie) byly provedeny v ICA z rozhodnutí intervenčního kardiologa. Případné náhodné nálezy byly hodnoceny samostatně.

Radiační expozice CCTA a ICA byly hlášeny v součinu délky dávky (DLP, miligray*cm) a součinu plochy dávky (DAP, šedá*cm2). DLP byla převedena na efektivní dávku (mSv) s konverzním faktorem k = 0,014 a DAP s konverzním faktorem k = 0,29. Účinné dávky byly porovnány mezi pacienty, kteří podstoupili obě vyšetření.

Symptomy pacientů byly hodnoceny pomocí validovaného dotazníku Seattle Angina Questionnaire 7 (SAQ7) prostřednictvím jediného telefonického rozhovoru. Dušnost byla považována za anginózní symptom. Všichni pacienti se skóre SAQ7 anginální frekvence 100 byli považováni za asymptomatické.

Na PCI ČTÚ byla všem pacientům předepsána optimální léčebná terapie.

Charakteristiky stentu a pacienta zkoumané ve studii:

Věk (roky), index tělesné hmotnosti (kg/m2), pohlaví, kuřácká anamnéza, zdravotní stavy na CTO PCI (diabetes, diabetes vyžadující inzulín, srdeční selhání, onemocnění periferních tepen, dyslipidémie, hypertenze, plicní onemocnění, chronické onemocnění ledvin, síň fibrilace, kardiostimulátor, předchozí infarkt myokardu, předchozí cévní mozková příhoda, předchozí PCI, předchozí CABG), double-CTO (dvě léčené CTO:s v jednom výkonu), dominance koronární arterie (RCA, levá circumflexní koronární arterie (LCX), vyvážená)) , stent bez CTO implantovaný při postupu CTO PCI, klinický obraz (stabilní angina pectoris nebo akutní koronární syndrom), CCTA Agatstonovo kalciové skóre, stentovaná céva (RCA, levá přední sestupná tepna (LAD), LCX), japonské skóre CTO (objektivní index obtížnosti postupu CTO), dlouhé parametry stentu CTO (počet po sobě jdoucích stentů, celková délka stentu (mm), délka stentu v lézích stentovaných jedním stentem (mm), délka stentu v lézích stentovaných s více stenty (mm) , průměr stentu (mm)), doba sledování od implantace stentu (roky).

Hodnoty jsou uvedeny jako mediány a IQR nebo n (%), podle potřeby. Délky stentu jsou uvedeny jako mediány a rozsahy (minimum-maximum).

Statistická analýza Popisné statistiky byly hlášeny s mediánem a interkvartilním rozsahem (IQR) pro spojité proměnné a s frekvencí (%) pro kategorické proměnné. Demografické proměnné CCTA-pozitivní skupiny byly porovnány s odpovídajícími proměnnými CCTA-negativní skupiny. Kategorické proměnné byly analyzovány Fisherovým exaktním testem nebo Pearsonovým chí-kvadrát testem a spojité nebo ordinální proměnné Mann-Whitney U testem. Hladina alfa byla 0,05. Výkon CCTA při hodnocení průchodnosti CTO stentů byl analyzován s citlivostí, specificitou, negativní prediktivní hodnotou (NPV) a pozitivní prediktivní hodnotou (PPV) u pacientů, kteří dostávali jak CCTA, tak ICA. ICA byl referenční standard. Všechny statistické analýzy byly provedeny pomocí SPSS verze 28 (IBM).