Pitkien sepelvaltimostenttien arviointi kolmannen sukupolven kaksoislähteen tietokonetomografiaangiografialla

Tämä prospektitutkimus oli Helsingin julistuksen mukainen ja Helsingin yliopistollisen keskussairaalan eettisen toimikunnan hyväksymä. Kaikki potilaat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimuksen aloittamista.

Potilasvalinta Tässä tutkimuksessa käytettiin rekisteriä, joka sisälsi stabiilia sepelvaltimotautia sairastavia kroonisia totaalitukoksia (CTO) sairastavia potilaita, joita hoidettiin CTO:n vuoksi perkutaanisella sepelvaltimon angioplastialla (CTO PCI) Helsingin yliopistollisen keskussairaalassa vuodesta 2014 alkaen. Tutkimuspopulaatiossa oli peräkkäisiä, prospektiivisia rekrytoituja potilaita vuosina 2014–2019. Kaikki tutkimuksen kriteerit täyttävät potilaat otettiin mukaan tutkimukseen.

Määritelmä Segmenttejä, jotka olivat 5 mm proksimaalisesti ja 5 mm distaalisesti stentistä, pidettiin osana stenttiä in-stent restenosis (ISR) -arviointia varten, kuten Academic Research Consortium ehdotti, ja ne sisällytettiin CCTA:n suorituskykyanalyyseihin. Pitkät CTO-stentit koostuivat yhdestä tai useammasta sepelvaltimostentistä, joissa oli mahdollista yhdistää eri stenttityyppejä. Yhdistetty stentin pituus ilmoitettiin ilman mahdollista päällekkäisyyttä useille stenteille. Suurimman stentin tai laajennuksen jälkeisen pallon halkaisija ilmoitettiin. Aiempien TT-tutkimusten ja ohjeiden perusteella radiologinen ISR CCTA:ssa määriteltiin luminaalin kaventumisena ≥ 50 % pitkässä CTO-stentissä. CCTA-tulos katsottiin negatiiviseksi, jos ISR poistettiin, ja positiiviseksi, jos ISR havaittiin tai jos tulos ei ollut vakuuttava. Tästä syystä muodostettiin kaksi CCTA-tuloksen määrittelemää ryhmää. Potilaspohjaisissa analyyseissä potilaita, joilla oli kaksi pitkää CTO-stenttiä, joista vähintään yksi oli CCTA-positiivinen stentti, pidettiin CCTA-positiivisina. Alkuperäisissä sepelvaltimoissa alle 25 % pidettiin minimaalisena, 25-49 % lievänä, 50-69 % keskivaikeana ja 70-99 % vaikeana ja 100 % tukoksena. Ahtauman arviointi perustui suoraan visualisointiin. Tutkimuksen kokenut sydänradiologi, jolla on yli 15 vuoden kokemus, sokkoutui oiretietojen, stentin tyypin ja stentin määrän suhteen. Implantoitujen sepelvaltimostenttien kohdesuonen toimitettiin.

Kaikille potilaille tehtiin kolmannen sukupolven kahden lähteen CCTA. CCTA:ssa saatiin ei-kontrastinen kalsiumpistemäärä käyttämällä standardia 120 kilovoltin (kV) mittausta ja 3 mm:n viipaleen paksuutta. Stentoidut segmentit vähennettiin manuaalisesti pisteestä. Toiseksi suoritettiin kolmannen sukupolven kahden lähteen CCTA (Somatom Force, Siemens). Prospektiivista EKG-laukaisua käytettiin säännöllisellä sykkeellä < 70/min ja/tai oikean sepelvaltimon (RCA) aiemman stentti-istutuksen yhteydessä liikeartefaktien välttämiseksi ja FLASH-tilaa, jos syke oli säännöllinen ja < 60/min. Jos esiintyvä syke oli > 70/min, annettiin metoprololia 5-15 mg laskimoon. Potilaille, joilla oli korkeampi syke (> 70/min), käytettiin prospektiivista EKG-porttia ja keräysikkunan laajentamista (täyte). Sublingvaalinen nitroglyseriini annettiin ennen skannausta. Käytettiin putken jännitettä 100 kV, pyörimisaikaa 0,25 s, ajallista erottelukykyä 66 ms, kollimaatiota 2 x 192 x 0,6 mm ja jakoväliä 3,2. Noin 50 ml varjoainetta, joka sisälsi 350 mg/ml jodia (Omnipaque 350, GE Healthcare), injektoitiin suonensisäisesti virtausnopeudella 5-5,7 ml/s, minkä jälkeen 47 ml suolaliuosta. Aksiaaliset kuvat rekonstruoitiin 0,6 mm:n viipaleella ja arvioitiin käyttämällä monitasoista reformointia. Käytettiin Bv40-ydintä, Advanced Modeled Iterative Reconstruction 3:a (ADMIRE 3) ja iteratiivista metalliartefaktin vähentämistä (iMAR).

Interventiokardiologit arvioivat kliiniset tiedot ja CCTA-tulokset, ja seuraaville potilaille tarjottiin invasiivista sepelvaltimon angiografiaa (ICA):

1. Potilaat, joilla on positiivinen tulos pitkästä CTO-stentistä
2. Potilaat, joilla on positiivinen tulos ei-CTO-stentissä
3. Potilaat, joilla on ≥ 50 % ahtauma tai epäselvä löydös missä tahansa alkuperäisessä sepelvaltimossa potilailla, joilla on anginaalisia oireita.

Fysiologinen arviointi (fraktiovirtausreservi) ja suonensisäinen kuvantaminen (suonensisäinen ultraääni, optinen koherenssitomografia) tehtiin ICA:ssa interventiokardiologin päätöksellä. Satunnaiset havainnot arvioitiin erikseen.

CCTA:n ja ICA:n säteilyaltistus ilmoitettiin annospituustulona (DLP, milliharmaa*cm) ja annosaluetulona (DAP, harmaa*cm2). DLP muunnettiin efektiiviseksi annokseksi (mSv) muuntokertoimella k = 0,014 ja DAP muuntokertoimella k = 0,29. Tehokkaita annoksia verrattiin molempia tutkimuksia saaneiden potilaiden välillä.

Potilaiden oireet arvioitiin validoidulla Seattle Angina Questionnaire 7:llä (SAQ7) yhdellä puhelinhaastattelulla. Hengenahdistusta pidettiin anginaalisena oireena. Kaikkia potilaita, joiden SAQ7 anginaalisen frekvenssin pistemäärä oli 100, pidettiin oireettomina.

CTO PCI:ssä kaikille potilaille määrättiin optimaalinen lääkehoito.

Tutkimuksessa tutkitut stenttiin ja potilaaseen liittyvät ominaisuudet:

Ikä (vuosia), painoindeksi (kg/m2), sukupuoli, tupakointihistoria, sairaudet CTO PCI:ssä (diabetes, insuliinia vaativa diabetes, sydämen vajaatoiminta, ääreisvaltimotauti, dyslipidemia, verenpainetauti, keuhkosairaus, krooninen munuaissairaus, eteinen fibrillaatio, sydämentahdistin, aiempi sydäninfarkti, aiempi aivohalvaus, aiempi PCI, aiempi CABG), kaksois-CTO (kaksi hoidettua CTO:ta yhdessä toimenpiteessä), sepelvaltimodominanssi (RCA, vasen sepelvaltimo (LCX), tasapainoinen)) , ei-CTO-stentti, joka on istutettu CTO PCI -toimenpiteessä, kliininen esitys (stabiili angina pectoris tai akuutti koronaarioireyhtymä), CCTA Agatstonin kalsiumpistemäärä, stentoitu suoni (RCA, vasen etummainen laskeva valtimo (LAD), LCX), japanilainen CTO-pisteet (CTO-toimenpiteen vaikeuden objektiivinen indeksi), pitkät CTO-stentin parametrit (peräkkäisten stenttien lukumäärä, stentin kokonaispituus (mm), stentin pituus yhdellä stentillä stentoiduissa leesioissa (mm), stentin pituus useilla stenteillä stentetyissä leesioissa (mm) , stentin halkaisija (mm)), seurannan kesto stentin istuttamisesta (vuosia).

Arvot esitetään mediaaneina ja IQR-arvoina tai n (%) tapauksen mukaan. Stentin pituudet esitetään mediaaneina ja vaihteluvälinä (minimi-maksimi).

Tilastollinen analyysi Kuvaavia tilastoja ilmoitettiin jatkuvien muuttujien mediaani- ja kvartiilivälillä (IQR) ja kategoristen muuttujien esiintymistiheydellä (%). CCTA-positiivisen ryhmän demografisia muuttujia verrattiin CCTA-negatiivisen ryhmän vastaaviin muuttujiin. Kategoriset muuttujat analysoitiin Fisherin eksaktilla testillä tai Pearsonin khin neliötestillä ja jatkuvat tai järjestysmuuttujat Mann-Whitney U -testillä. Alfa-taso oli 0,05. CCTA:n suorituskykyä CTO-stenttien läpinäkyvyyden arvioinnissa analysoitiin herkkyyden, spesifisyyden, negatiivisen ennustusarvon (NPV) ja positiivisen ennustusarvon (PPV) perusteella potilailla, jotka saivat sekä CCTA:ta että ICA:ta. ICA oli vertailustandardi. Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS versiota 28 (IBM).