Hosszú koszorúér sztentek értékelése harmadik generációs, kettős forrású számítógépes tomográfiás angiográfiával

Ez a prospektív vizsgálat megfelelt a Helsinki Nyilatkozatnak, és a Helsinki Egyetemi Központi Kórház etikai bizottsága jóváhagyta. Minden beteg írásos beleegyezését adta a vizsgálat megkezdése előtt.

Betegkiválasztás Ehhez a vizsgálathoz a Helsinki Egyetemi Központi Kórházban 2014-től kezdődően CTO miatt percutan coronaria angioplasztiával (CTO PCI) kezelt, krónikus teljes elzáródásos (CTO) betegeket tartalmazó regisztert használtak. A vizsgálati populáció 2014 és 2019 között egymást követő, előretekintően toborzott betegeket foglalt magában. A vizsgálati kritériumoknak megfelelő összes beteget bevonták a vizsgálatba.

Meghatározás A stenttől 5 mm-re proximálisan és 5 mm-re distalisan elhelyezkedő szegmenseket a stent in-stent resztenosis (ISR) értékelésének részének tekintettük, az Akadémiai Kutatókonzorcium javaslata szerint, és bekerültek a CCTA teljesítményelemzéseibe. A hosszú CTO sztentek egy vagy több koszorúér-stentből álltak, és különböző stenttípusok lehetséges kombinációi voltak. Több stent esetén a kombinált stenthosszt anélkül, hogy lehetséges volna átfedés. A legnagyobb stent vagy tágulás utáni ballon átmérőjét jelentették. Korábbi CT-vizsgálatok és iránymutatások alapján a CCTA-ban a radiológiai ISR-t a luminalis ≥ 50%-os szűküléseként határozták meg a hosszú CTO stentben. A CCTA eredményt negatívnak tekintették, ha az ISR-t kizárták, és pozitívnak, ha ISR-t észleltek, vagy ha az eredmény nem volt meggyőző. Ezért a CCTA eredménye alapján két csoportot alkottunk. A betegalapú elemzések során azokat a betegeket tekintették CCTA-pozitívnak, akiknek két hosszú CTO-stentje volt, amelyek közül legalább az egyik CCTA-pozitív volt. A natív koszorúerekben kevesebb mint 25%-a számított minimálisnak, 25-49%-a enyhe, 50-69%-a közepes és 70-99%-a súlyos szűkületnek, 100%-a pedig elzáródásnak. A szűkület értékelése közvetlen vizualizáción alapult. A tanulmányban több mint 15 éves tapasztalattal rendelkező, tapasztalt szívradiológust vakok voltak a tünetekre, a stent típusára és a sztent mennyiségére vonatkozóan. A beültetett koszorúér-stentek célerét biztosítottuk.

Minden beteg harmadik generációs, kettős forrású CCTA-n esett át. A CCTA-ban egy nem kontrasztos kalcium pontszámot kaptunk standard 120 kilovolt (kV) méréssel és 3 mm szeletvastagsággal. A stentált szegmenseket manuálisan vontuk ki a pontszámból. Második, harmadik generációs, kétforrású CCTA-t (Somatom Force, Siemens) hajtottak végre. A prospektív EKG-triggerelést szabályos pulzusszám < 70/perc és/vagy a jobb koszorúér (RCA) korábbi stentbeültetése esetén alkalmaztuk a mozgási műtermékek elkerülése érdekében, illetve FLASH-módot, ha a pulzusszám szabályos és 60/perc alatti volt. Ha a pulzusszám > 70/perc volt, 5-15 mg metoprololt adtak intravénásan. A magasabb szívfrekvenciás (> 70/perc) betegeknél prospektív EKG-kapuzást és a felvételi ablak kiszélesítését (padding) alkalmaztuk. A szkennelés előtt szublingvális nitroglicerint adtak be. 100 kV csőfeszültséget, 0,25 s forgási időt, 66 ms időbeli felbontást, 2 x 192 x 0,6 mm kollimációt és 3,2 osztásközt használtunk. Körülbelül 50 ml 350 mg/ml jódot tartalmazó kontrasztanyagot (Omnipaque 350, GE Healthcare) fecskendeztünk be intravénásan 5-5,7 ml/s áramlási sebességgel, majd 47 ml sóoldatot. Az axiális képeket 0,6 mm-es szelettel rekonstruáltuk, és többsíkú reformációval értékeltük ki. Bv40 kernelt, Advanced Modeled Iterative Reconstruction 3-at (ADMIRE 3) és Iteratív fémműtermék-redukciót (iMAR) alkalmaztak.

A klinikai információkat és a CCTA eredményeket az intervenciós kardiológusok értékelték, és a következő betegeknek ajánlottak fel invazív coronaria angiográfiát (ICA):

1. Hosszú CTO stent pozitív eredménnyel rendelkező betegek
2. Pozitív eredménnyel rendelkező betegek nem CTO stentben
3. Olyan betegek, akiknél ≥ 50%-os szűkület van, vagy bármely natív koszorúérben nem meggyőző lelet van anginás tünetekkel rendelkező betegeknél.

Az ICA-ban fiziológiai kiértékelést (frakcionált áramlási tartalék) és intravaszkuláris képalkotást (intravascularis ultrahang, optikai koherencia tomográfia) végeztünk az intervenciós kardiológus döntése alapján. A véletlenszerű megállapításokat külön értékelték.

A CCTA és ICA sugárterhelését dózishossz-szorzatban (DLP, milligray*cm) és dózisterület-szorzatban (DAP, szürke*cm2) jelentették. A DLP-t k = 0,014 konverziós tényezővel, a DAP-t pedig k = 0,29 konverziós tényezővel alakítottuk át effektív dózissá (mSv). A hatásos dózisokat a két vizsgálaton átesett betegek között hasonlították össze.

A betegek tüneteit a validált Seattle Angina Questionnaire 7 (SAQ7) segítségével értékelték ki egyetlen telefonos interjú során. A nehézlégzést anginás tünetnek tekintették. Az összes SAQ7 anginális gyakoriságú 100-as beteget tünetmentesnek tekintették.

A CTO PCI-n minden beteg számára optimális orvosi terápiát írtak elő.

A vizsgálat során vizsgált stent- és betegjellemzők:

Életkor (év), testtömeg-index (kg/m2), nem, dohányzási előzmények, egészségügyi állapotok a CTO PCI-n (cukorbetegség, inzulinigényes cukorbetegség, szívelégtelenség, perifériás artériás betegség, diszlipidémia, magas vérnyomás, tüdőbetegség, krónikus vesebetegség, pitvari fibrilláció, szívritmus-szabályozó, korábbi miokardiális infarktus, korábbi stroke, korábbi PCI, korábbi CABG), kettős CTO (két kezelt CTO: egy eljárásban), koszorúér dominancia (RCA, bal cirkumflex koszorúér (LCX), kiegyensúlyozott)) , CTO PCI eljárással beültetett nem CTO stent, klinikai kép (stabil angina pectoris vagy akut coronaria szindróma), CCTA Agatston kalcium pontszám, stentált ér (RCA, bal elülső leszálló artéria (LAD), LCX), japán-CTO pontszám (a CTO-eljárás nehézségének objektív indexe), hosszú CTO-stent paraméterek (az egymást követő stentek száma, a stent teljes hossza (mm), a sztent hossza egyetlen sztenttel sztentezett sérüléseknél (mm), a sztent hossza több sztenttel sztent elváltozásoknál (mm) , a stent átmérője (mm)), a követés időtartama a stent beültetés óta (év).

Az értékeket mediánként és IQR-ként vagy n-ként (%) adjuk meg. A stenthosszak mediánok és tartományok (minimum-maximum) formájában vannak megadva.

Statisztikai elemzés A leíró statisztikákat a folytonos változókra medián és interkvartilis tartománnyal (IQR), a kategorikus változók esetében gyakorisággal (%) közöltük. A CCTA-pozitív csoport demográfiai változóit összehasonlítottuk a CCTA-negatív csoport megfelelő változóival. A kategorikus változókat Fisher-féle egzakt teszttel vagy Pearson-khi-négyzet próbával, a folytonos vagy ordinális változókat pedig Mann-Whitney U teszttel elemeztük. Az alfa szint 0,05 volt. A CCTA teljesítményét a CTO sztentek átjárhatóságának értékelésében érzékenységgel, specificitással, negatív prediktív értékkel (NPV) és pozitív prediktív értékkel (PPV) elemezték a CCTA-t és az ICA-t is kapó betegeknél. Az ICA volt a referencia szabvány. Az összes statisztikai elemzést az SPSS 28-as verziójával (IBM) végeztük.