Evaluering av lange koronararteriestents med tredjegenerasjons to-kilde computertomografi angiografi

Denne prospektive studien var i samsvar med Helsinki-erklæringen og ble godkjent av den etiske komiteen ved Helsinki University Central Hospital. Alle pasienter ga et skriftlig informert samtykke før studiestart.

Pasientutvelgelse Et register som inkluderte pasienter med kronisk total okklusjon (CTO) med stabil koronararteriesykdom behandlet for CTO med perkutan koronar angioplastikk (CTO PCI) ved Helsinki Universitets sentralsykehus fra og med 2014 ble brukt til denne studien. Studiepopulasjonen inkluderte påfølgende, prospektivt rekrutterte pasienter fra 2014 til 2019. Alle pasienter som oppfyller studiekriteriene ble inkludert i studien.

Definisjon Segmenter 5 mm proksimalt og 5 mm distalt for stenten ble vurdert som en del av stenten for evaluering av stent-restenose (ISR), som foreslått av Academic Research Consortium og ble inkludert i CCTA-ytelsesanalyser. Lange CTO-stenter bestod av en eller flere koronararteriestenter med mulig kombinasjon av ulike stenttyper. Den kombinerte stentlengden ble rapportert uten mulig overlapping for flere stenter. Diameteren til den største stenten eller post-dilatasjonsballongen ble rapportert. Basert på tidligere CT-studier og retningslinjer ble radiologisk ISR i CCTA definert som luminal innsnevring på ≥ 50 % i den lange CTO-stenten. CCTA-resultatet ble ansett som negativt hvis ISR ble utelukket og positivt hvis ISR ble oppdaget eller hvis resultatet var inkonklusive. Derfor ble to grupper definert av CCTA-resultatet dannet. I pasientbaserte analyser ble pasienter med to lange CTO-stenter, hvorav minst én var en CCTA-positiv stent, ansett som CCTA-positive. I innfødte koronararterier ble mindre enn 25 % ansett som minimal, 25-49 % mild, 50-69 % moderat og 70-99 % alvorlig stenose og 100 % som en okklusjon. Vurdering av stenose var basert på direkte visualisering. Studiens erfarne hjerteradiolog med over 15 års erfaring ble blindet for symptomatiske data, stenttype og stentmengde. Målkaret til implanterte koronararteriestenter ble levert.

Alle pasientene gjennomgikk tredjegenerasjons dual-source CCTA. I CCTA ble det oppnådd en ikke-kontrast kalsiumscore ved bruk av standard 120 kilovolt (kV) oppsamling og 3 mm skivetykkelse. Stentsegmenter ble manuelt trukket fra poengsummen. For det andre ble tredjegenerasjons dual-source CCTA (Somatom Force, Siemens) utført. Prospektiv EKG-utløsning ble brukt vanlig hjertefrekvens < 70/min og/eller ved tidligere stentimplantasjon av høyre koronararterie (RCA) for å unngå bevegelsesartefakter og FLASH-modus dersom hjertefrekvensen var regelmessig og < 60/min. Hvis den aktuelle hjertefrekvensen var > 70/min, ble metoprolol 5-15 mg administrert intravenøst. For pasienter med høyere hjertefrekvens (> 70/min) ble prospektiv EKG-gate og utvidelse av innsamlingsvinduet (polstring) brukt. Sublingualt nitroglyserin ble administrert før skanning. En rørspenning på 100 kV, rotasjonstid på 0,25 s, tidsmessig oppløsning på 66 ms, kollimering på 2 x 192 x 0,6 mm og stigning på 3,2 ble brukt. Omtrent 50 ml kontrastmiddel inneholdende 350 mg/ml jod (Omnipaque 350, GE Healthcare) ble injisert intravenøst ​​med en strømningshastighet på 5-5,7 ml/s, etterfulgt av et 47 ml saltvann. Aksiale bilder ble rekonstruert med 0,6 mm skive og evaluert ved bruk av multiplanar reformering. Bv40-kjerne, Advanced Modeled Iterative Reconstruction 3 (ADMIRE 3) og Iterativ metallartefaktreduksjon (iMAR) ble brukt.

Klinisk informasjon og CCTA-resultater ble vurdert av intervensjonskardiologene, og følgende pasienter ble tilbudt invasiv koronar angiografi (ICA):

1. Pasienter med positivt resultat i lang CTO-stent
2. Pasienter med positivt resultat i en ikke-CTO stent
3. Pasienter med ≥ 50 % stenose eller et usikkert funn i en naturlig koronararterie hos pasienter med anginasymptomer.

Fysiologisk evaluering (fraksjonell strømningsreserve) og intravaskulær avbildning (intravaskulær ultralyd, optisk koherenstomografi) ble utført i ICA etter avgjørelse fra intervensjonskardiologen. Eventuelle tilfeldige funn ble evaluert separat.

Stråleeksponeringer av CCTA og ICA ble rapportert i henholdsvis doselengdeprodukt (DLP, milligrå*cm) og dosearealprodukt (DAP, grå*cm2). DLP ble konvertert til en effektiv dose (mSv) med en konverteringsfaktor på k = 0,014 og DAP med en konverteringsfaktor på k = 0,29. De effektive dosene ble sammenlignet mellom pasienter som fikk begge undersøkelsene.

Pasientenes symptomer ble evaluert med det validerte Seattle Angina Questionnaire 7 (SAQ7) via et enkelt telefonintervju. Dyspné ble ansett som et anginalt symptom. Alle pasienter med SAQ7 Anginal Frequency Score 100 ble ansett som asymptomatiske.

Ved CTO PCI ble optimal medisinsk terapi foreskrevet til alle pasienter.

Stent- og pasientrelaterte egenskaper undersøkt i studien:

Alder (år), kroppsmasseindeks (kg/m2), kjønn, røykehistorie, medisinske tilstander ved CTO PCI (diabetes, insulin nødvendig diabetes, hjertesvikt, perifer arteriesykdom, dyslipidemi, hypertensjon, lungesykdom, kronisk nyresykdom, atrial fibrillering, pacemaker, tidligere hjerteinfarkt, tidligere slag, tidligere PCI, tidligere CABG), dobbel-CTO (to behandlede CTO:er i en prosedyre), koronararteriedominans (RCA, venstre sirkumfleks koronararterie (LCX), balansert)) , en ikke-CTO-stent implantert i CTO PCI-prosedyren, klinisk presentasjon (stabil angina pectoris eller akutt koronarsyndrom), CCTA Agatston kalsiumskåre, stentet kar (RCA, venstre fremre synkende arterie (LAD), LCX), japansk-CTO-score (objektiv indeks for CTO-prosedyrevansker), lange CTO-stentparametere (antall påfølgende stenter, total stentlengde (mm), stentlengde i lesjoner stentet med en enkelt stent (mm), stentlengde i lesjoner stentet med flere stenter (mm) , stentdiameter (mm)), varighet av oppfølgingen siden stentimplantasjon (år).

Verdiene presenteres som medianer og IQR eller n (%), etter behov. Stentlengdene presenteres som medianer og områder (minimum-maksimum).

Statistisk analyse Det ble rapportert beskrivende statistikk med median og interkvartilt område (IQR) for kontinuerlige variabler, og med frekvens (%) for kategoriske variabler. De demografiske variablene for den CCTA-positive gruppen ble sammenlignet med de tilsvarende variablene for den CCTA-negative gruppen. Kategoriske variabler ble analysert med Fishers eksakte test eller Pearsons kjikvadrattest, og kontinuerlige eller ordinale variabler med Mann-Whitney U-test. Alfanivået var 0,05. CCTA-ytelse ved evaluering av åpenheten til CTO-stenter ble analysert med sensitivitet, spesifisitet, negativ prediktiv verdi (NPV) og positiv prediktiv verdi (PPV) hos pasienter som fikk både CCTA og ICA. ICA var referansestandarden. Alle de statistiske analysene ble utført ved bruk av SPSS versjon 28 (IBM).