Évaluation des stents de l'artère coronaire longue avec angiographie par tomodensitométrie à double source de troisième génération

Cette étude prospective était conforme à la Déclaration d'Helsinki et a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital central universitaire d'Helsinki. Tous les patients ont donné un consentement éclairé écrit avant le début de l'étude.

Sélection des patients Un registre incluant des patients atteints d'occlusion totale chronique (CTO) atteints d'une maladie coronarienne stable traités pour CTO par angioplastie coronarienne percutanée (CTO PCI) à l'hôpital central universitaire d'Helsinki à partir de 2014 a été utilisé pour cette étude. La population étudiée comprenait des patients consécutifs recrutés de manière prospective de 2014 à 2019. Tous les patients répondant aux critères de l’étude ont été inclus dans l’étude.

Définition Les segments de 5 mm proximaux et 5 mm distaux par rapport au stent ont été considérés comme faisant partie de l'évaluation du stent pour la resténose intra-stent (ISR), comme proposé par l'Academic Research Consortium et ont été inclus dans les analyses de performances du CCTA. Les stents CTO longs étaient constitués d'un ou plusieurs stents de l'artère coronaire avec une combinaison possible de différents types de stents. La longueur combinée du stent a été signalée sans chevauchement possible pour plusieurs stents. Le diamètre du plus grand stent ou ballon post-dilatation a été indiqué. Sur la base d'études tomodensitométriques et de lignes directrices antérieures, l'ISR radiologique dans le CCTA a été défini comme un rétrécissement luminal ≥ 50 % dans le long stent CTO. Le résultat du CCTA était considéré comme négatif si l'ISR était exclu et positif si l'ISR était détecté ou si le résultat n'était pas concluant. Par conséquent, deux groupes définis par le résultat du CCTA ont été formés. Dans les analyses basées sur les patients, les patients porteurs de deux stents CTO longs, dont au moins un stent positif au CCTA, ont été considérés comme positifs au CCTA. Dans les artères coronaires natives, moins de 25 % étaient considérés comme une sténose minime, 25 à 49 % comme une sténose légère, 50 à 69 % comme modérée et 70 à 99 % comme une sténose sévère et 100 % comme une occlusion. L'évaluation de la sténose était basée sur la visualisation directe. Le radiologue cardiaque expérimenté de l'étude, comptant plus de 15 ans d'expérience, a été aveugle aux données symptomatiques, au type et à la quantité de stent. Le vaisseau cible des stents de l'artère coronaire implantés a été fourni.

Tous les patients ont subi une CCTA à double source de troisième génération. Dans CCTA, un score de calcium sans contraste utilisant une acquisition standard de 120 kilovolts (kV) et une épaisseur de tranche de 3 mm a été obtenu. Les segments du stent ont été soustraits manuellement du score. Deuxièmement, un CCTA à double source de troisième génération (Somatom Force, Siemens) a été réalisé. Un déclenchement prospectif de l'ECG a été appliqué à une fréquence cardiaque régulière < 70/min et/ou en cas d'implantation antérieure d'un stent dans l'artère coronaire droite (RCA) pour éviter les artefacts de mouvement et en mode FLASH si la fréquence cardiaque était régulière et < 60/min. Si la fréquence cardiaque était > 70/min, du métoprolol 5 à 15 mg était administré par voie intraveineuse. Pour les patients présentant une fréquence cardiaque plus élevée (> 70/min), un déclenchement ECG prospectif et un élargissement de la fenêtre d'acquisition (rembourrage) ont été utilisés. De la nitroglycérine sublinguale a été administrée avant la numérisation. Une tension de tube de 100 kV, un temps de rotation de 0,25 s, une résolution temporelle de 66 ms, une collimation de 2 x 192 x 0,6 mm et un pas de 3,2 ont été utilisés. Environ 50 ml de produit de contraste contenant 350 mg/ml d'iode (Omnipaque 350, GE Healthcare) ont été injectés par voie intraveineuse à un débit de 5 à 5,7 ml/s, suivis de 47 ml de soluté salin. Les images axiales ont été reconstruites avec une coupe de 0,6 mm et évaluées par reformation multiplanaire. Le noyau Bv40, la reconstruction itérative modélisée avancée 3 (ADMIRE 3) et la réduction itérative des artefacts métalliques (iMAR) ont été utilisés.

Les informations cliniques et les résultats du CCTA ont été évalués par les cardiologues interventionnels et les patients suivants se sont vu proposer une angiographie coronarienne invasive (ACI) :

1. Patients avec un résultat positif avec un stent CTO long
2. Patients avec un résultat positif avec un stent non-CTO
3. Patients présentant une sténose ≥ 50 % ou un résultat non concluant dans une artère coronaire native chez les patients présentant des symptômes angineux.

Une évaluation physiologique (réserve de débit fractionnaire) et une imagerie intravasculaire (échographie intravasculaire, tomographie par cohérence optique) ont été réalisées en ICA sur décision du cardiologue interventionnel. Toutes les découvertes fortuites ont été évaluées séparément.

Les expositions aux rayonnements du CCTA et de l'ICA ont été rapportées respectivement en produit dose-longueur (DLP, milligray*cm) et en produit dose-surface (DAP, gray*cm2). Le DLP a été converti en dose efficace (mSv) avec un facteur de conversion de k = 0,014 et le DAP avec un facteur de conversion de k = 0,29. Les doses efficaces ont été comparées entre les patients ayant reçu les deux examens.

Les symptômes des patients ont été évalués à l'aide du Seattle Angina Questionnaire 7 (SAQ7) validé via un seul entretien téléphonique. La dyspnée était considérée comme un symptôme angineux. Tous les patients avec un score de fréquence angineuse SAQ7 de 100 étaient considérés comme asymptomatiques.

Au CTO PCI, un traitement médical optimal a été prescrit à tous les patients.

Caractéristiques liées au stent et au patient examinées dans l'étude :

Âge (années), indice de masse corporelle (kg/m2), sexe, antécédents de tabagisme, conditions médicales au CTO PCI (diabète, diabète nécessaire à l'insuline, insuffisance cardiaque, maladie artérielle périphérique, dyslipidémie, hypertension, maladie pulmonaire, maladie rénale chronique, auriculaire fibrillation, stimulateur cardiaque, infarctus du myocarde antérieur, accident vasculaire cérébral antérieur, ICP antérieure, PAC antérieur), double CTO (deux CTO traitées en une seule procédure), dominance de l'artère coronaire (RCA, artère coronaire circonflexe gauche (LCX), équilibrée)) , un stent non-CTO implanté dans la procédure ICP CTO, présentation clinique (angine de poitrine stable ou syndrome coronarien aigu), score calcique CCTA Agatston, vaisseau stenté (RCA, artère descendante antérieure gauche (LAD), LCX), score japonais-CTO (indice objectif de difficulté de la procédure CTO), paramètres du stent CTO long (nombre de stents consécutifs, longueur totale du stent (mm), longueur du stent dans les lésions stentées avec un seul stent (mm), longueur du stent dans les lésions stentées avec plusieurs stents (mm) , diamètre du stent (mm)), durée du suivi depuis l'implantation du stent (années).

Les valeurs sont présentées sous forme de médianes et d'IQR ou de n (%), selon le cas. Les longueurs des stents sont présentées sous forme de médianes et de plages (minimum-maximum).

Analyse statistique Des statistiques descriptives ont été rapportées avec la médiane et l'intervalle interquartile (IQR) pour les variables continues et avec la fréquence (%) pour les variables catégorielles. Les variables démographiques du groupe CCTA-positif ont été comparées aux variables correspondantes du groupe CCTA-négatif. Les variables catégorielles ont été analysées avec le test exact de Fisher ou le test du Chi carré de Pearson, et les variables continues ou ordinales avec le test U de Mann-Whitney. Le niveau alpha était de 0,05. Les performances du CCTA dans l'évaluation de la perméabilité des stents CTO ont été analysées avec sensibilité, spécificité, valeur prédictive négative (VPN) et valeur prédictive positive (VPP) chez les patients recevant à la fois le CCTA et l'ICA. L’ICA était la norme de référence. Toutes les analyses statistiques ont été réalisées à l'aide de SPSS version 28 (IBM).