Valutazione degli stent lunghi dell'arteria coronaria con angiografia con tomografia computerizzata a doppia sorgente di terza generazione

Questo studio prospettico è conforme alla Dichiarazione di Helsinki ed è stato approvato dal comitato etico dell'Ospedale Centrale dell'Università di Helsinki. Tutti i pazienti hanno fornito un consenso informato scritto prima dell’inizio dello studio.

Selezione dei pazienti Per questo studio è stato utilizzato un registro che includeva pazienti con occlusione totale cronica (CTO) con malattia coronarica stabile trattati per CTO con angioplastica coronarica percutanea (CTO PCI) presso l'Ospedale Centrale dell'Università di Helsinki a partire dal 2014. La popolazione dello studio includeva pazienti consecutivi reclutati in modo prospettico dal 2014 al 2019. Tutti i pazienti che soddisfacevano i criteri dello studio sono stati inclusi nello studio.

Definizione I segmenti 5 mm prossimali e 5 mm distali rispetto allo stent sono stati considerati come parte della valutazione dello stent per la restenosi in-stent (ISR), come proposto dall'Academic Research Consortium e sono stati inclusi nelle analisi delle prestazioni CCTA. Gli stent CTO lunghi consistevano in uno o più stent dell'arteria coronaria con possibile combinazione di diversi tipi di stent. La lunghezza combinata dello stent è stata riportata senza possibile sovrapposizione per più stent. È stato riportato il diametro dello stent più grande o del palloncino post-dilatazione. Sulla base di precedenti studi CT e linee guida, la ISR radiologica nella CCTA è stata definita come un restringimento luminale ≥ 50% nello stent lungo CTO. Il risultato CCTA è stato considerato negativo se l'ISR veniva escluso e positivo se veniva rilevata l'ISR o se il risultato era inconcludente. Pertanto, sono stati formati due gruppi definiti dal risultato CCTA. Nelle analisi basate sui pazienti, i pazienti con due stent CTO lunghi di cui almeno uno era uno stent CCTA positivo sono stati considerati CCTA positivi. Nelle arterie coronarie native meno del 25% era considerato minimo, il 25-49% lieve, il 50-69% moderato e il 70-99% grave e il 100% come occlusione. La valutazione della stenosi si basava sulla visualizzazione diretta. L'esperto radiologo cardiaco dello studio, con oltre 15 anni di esperienza, è stato ignorato per quanto riguarda i dati sintomatici, il tipo e la quantità di stent. È stato fornito il vaso bersaglio degli stent coronarici impiantati.

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a CCTA a doppia sorgente di terza generazione. Nel CCTA è stato ottenuto un punteggio del calcio senza contrasto utilizzando l'acquisizione standard di 120 kilovolt (kV) e uno spessore della fetta di 3 mm. I segmenti sottoposti a stent sono stati sottratti manualmente dal punteggio. In secondo luogo, è stata eseguita la CCTA a doppia sorgente di terza generazione (Somatom Force, Siemens). È stata applicata l'attivazione prospettica dell'ECG con una frequenza cardiaca regolare < 70/min e/o in caso di precedente impianto di stent dell'arteria coronaria destra (RCA) per evitare artefatti da movimento e la modalità FLASH se la frequenza cardiaca era regolare e < 60/min. Se la frequenza cardiaca iniziale era > 70/min, veniva somministrato metoprololo 5-15 mg per via endovenosa. Per i pazienti con frequenze cardiache più elevate (> 70/min) sono stati utilizzati il ​​gating ECG prospettico e l'ampliamento della finestra di acquisizione (padding). Prima della scansione è stata somministrata nitroglicerina sublinguale. Sono stati utilizzati una tensione del tubo di 100 kV, un tempo di rotazione di 0,25 s, una risoluzione temporale di 66 ms, una collimazione di 2 x 192 x 0,6 mm e un passo di 3,2. Sono stati iniettati per via endovenosa circa 50 ml di mezzo di contrasto contenente 350 mg/ml di iodio (Omnipaque 350, GE Healthcare) ad una velocità di flusso di 5-5,7 ml/s, seguiti da 47 ml di soluzione salina. Le immagini assiali sono state ricostruite con una fetta da 0,6 mm e valutate utilizzando la riforma multiplanare. Sono stati utilizzati il ​​kernel Bv40, la ricostruzione iterativa modellata avanzata 3 (ADMIRE 3) e la riduzione iterativa degli artefatti metallici (iMAR).

Le informazioni cliniche e i risultati della CCTA sono stati valutati dai cardiologi interventisti e ai seguenti pazienti è stata offerta l'angiografia coronarica invasiva (ICA):

1. Pazienti con risultato positivo allo stent CTO lungo
2. Pazienti con risultato positivo in uno stent non CTO
3. Pazienti con stenosi ≥ 50% o reperto inconcludente in qualsiasi arteria coronaria nativa in pazienti con sintomi anginosi.

La valutazione fisiologica (riserva frazionaria di flusso) e l'imaging intravascolare (ecografia intravascolare, tomografia a coerenza ottica) sono stati eseguiti in ICA su decisione del cardiologo interventista. Eventuali risultati incidentali sono stati valutati separatamente.

Le esposizioni alle radiazioni di CCTA e ICA sono state riportate rispettivamente nel prodotto della lunghezza della dose (DLP, milligray*cm) e del prodotto dell’area della dose (DAP, grey*cm2). La DLP è stata convertita in una dose efficace (mSv) con un fattore di conversione k = 0,014 e DAP con un fattore di conversione k = 0,29. Le dosi efficaci sono state confrontate tra i pazienti che hanno ricevuto entrambi gli esami.

I sintomi dei pazienti sono stati valutati con il questionario validato Seattle Angina Questionnaire 7 (SAQ7) tramite un'unica intervista telefonica. La dispnea è stata considerata un sintomo anginoso. Tutti i pazienti con punteggio SAQ7 sulla frequenza anginale pari a 100 sono stati considerati asintomatici.

Al PCI del CTO a tutti i pazienti è stata prescritta la terapia medica ottimale.

Caratteristiche correlate allo stent e al paziente esaminate nello studio:

Età (anni), indice di massa corporea (kg/m2), sesso, storia di fumo, condizioni mediche al CTO PCI (diabete, diabete con insulina richiesta, insufficienza cardiaca, malattia arteriosa periferica, dislipidemia, ipertensione, malattia polmonare, malattia renale cronica, fibrillazione, pacemaker cardiaco, precedente infarto miocardico, precedente ictus, precedente PCI, precedente CABG), doppio CTO (due CTO trattati in un'unica procedura), dominanza dell'arteria coronaria (RCA, arteria coronaria circonflessa sinistra (LCX), bilanciata)) , uno stent non CTO impiantato nella procedura PCI CTO, presentazione clinica (angina pectoris stabile o sindrome coronarica acuta), punteggio CCTA Agatston del calcio, vaso con stent (RCA, arteria discendente anteriore sinistra (LAD), LCX), punteggio Japanese-CTO (indice oggettivo di difficoltà della procedura CTO), parametri dello stent CTO lungo (numero di stent consecutivi, lunghezza totale dello stent (mm), lunghezza dello stent in lesioni sottoposte a stent con un singolo stent (mm), lunghezza dello stent in lesioni sottoposte a stent multipli (mm) , diametro dello stent (mm)), durata del follow-up dall'impianto dello stent (anni).

I valori sono presentati come mediane e IQR o n (%), a seconda dei casi. Le lunghezze dello stent sono presentate come mediane e intervalli (minimo-massimo).

Analisi statistica Le statistiche descrittive sono state riportate con la mediana e l'intervallo interquartile (IQR) per le variabili continue e con la frequenza (%) per le variabili categoriali. Le variabili demografiche del gruppo CCTA positivo sono state confrontate con le corrispondenti variabili del gruppo CCTA negativo. Le variabili categoriali sono state analizzate con il test esatto di Fisher o il test chi quadrato di Pearson e le variabili continue o ordinali con il test U di Mann-Whitney. Il livello alfa era 0,05. Le prestazioni del CCTA nella valutazione della pervietà degli stent CTO sono state analizzate con sensibilità, specificità, valore predittivo negativo (NPV) e valore predittivo positivo (PPV) nei pazienti trattati sia con CCTA che con ICA. L'ICA era lo standard di riferimento. Tutte le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando SPSS versione 28 (IBM).