3세대 듀얼 소스 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술을 이용한 장관상동맥 스텐트의 평가

이 전향적 연구는 헬싱키 선언을 준수했으며 헬싱키 대학 중앙병원 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 모든 환자는 연구가 시작되기 전에 서면 동의서를 받았습니다.

환자 선택 2014년부터 헬싱키 대학 중앙병원에서 경피적 관상동맥성형술(CTO PCI)로 CTO 치료를 받은 안정 관상동맥 질환을 가진 만성 완전 폐색(CTO) 환자를 포함하는 레지스트리를 이 연구에 사용했습니다. 연구 모집단에는 2014년부터 2019년까지 연속적으로 전향적으로 모집된 환자가 포함되었습니다. 연구 기준을 충족하는 모든 환자가 연구에 포함되었습니다.

정의 스텐트 근위부 5mm 및 원위 5mm 세그먼트는 Academic Research Consortium에서 제안한 대로 ISR(스텐트 내 재협착증) 평가를 위한 스텐트의 일부로 간주되었으며 CCTA 성능 분석에 포함되었습니다. 긴 CTO 스텐트는 서로 다른 스텐트 유형의 조합이 가능한 하나 이상의 관상동맥 스텐트로 구성되었습니다. 여러 스텐트에 대해 중복 가능성 없이 결합된 스텐트 길이가 보고되었습니다. 가장 큰 스텐트 또는 확장 후 풍선의 직경이 보고되었습니다. 이전 CT 연구 및 지침에 따르면 CCTA의 방사선학적 ISR은 긴 CTO 스텐트에서 관강이 50% 이상 좁아진 것으로 정의되었습니다. CCTA 결과는 ISR이 배제된 경우 음성으로 간주되고 ISR이 감지되거나 결과가 결정적이지 않은 경우 양성으로 간주됩니다. 따라서 CCTA 결과에 따라 정의된 두 그룹이 형성되었습니다. 환자 기반 분석에서 두 개의 긴 CTO 스텐트를 사용하고 그 중 적어도 하나가 CCTA 양성 스텐트인 환자를 CCTA 양성으로 간주했습니다. 자연 관상동맥에서는 25% 미만이 최소 협착, 25~49% 경증, 50~69% 중등도, 70~99% 중증 협착, 100% 폐색으로 간주됩니다. 협착증의 평가는 직접적인 시각화를 기반으로 했습니다. 15년 이상의 경험을 가진 연구 경험이 풍부한 심장 방사선 전문의는 증상 데이터, 스텐트 유형 및 스텐트 수량에 대해 눈이 멀었습니다. 이식된 관상동맥 스텐트의 표적 혈관이 제공되었습니다.

모든 환자는 3세대 이중 소스 CCTA를 받았습니다. CCTA에서는 표준 120킬로볼트(kV) 획득 및 3mm 슬라이스 두께를 사용하여 비조영 칼슘 점수를 얻었습니다. 스텐트 세그먼트를 점수에서 수동으로 뺍니다. 둘째, 3세대 듀얼 소스 CCTA(Somatom Force, Siemens)를 수행하였다. 예상 ECG 트리거는 규칙적인 심박수 < 70/min 및/또는 이전에 우관상동맥(RCA)의 스텐트 이식의 경우 운동 인공물을 피하기 위해 적용되었으며 심박수가 규칙적이고 < 60/min인 경우 FLASH 모드가 적용되었습니다. 심박수가 70/분을 초과하는 경우, 메토프롤롤 5-15mg을 정맥 투여했습니다. 심박수가 더 높은(> 70/분) 환자의 경우 전향적 ECG 게이팅 및 획득 창 확대(패딩)가 사용되었습니다. 스캔하기 전에 설하 니트로글리세린을 투여했습니다. 100kV의 관 전압, 0.25s의 회전 시간, 66ms의 시간 분해능, 2 x 192 x 0.6mm의 시준 및 3.2의 피치가 사용되었습니다. 350mg/ml의 요오드를 함유한 조영제(Omnipaque 350, GE Healthcare) 약 50ml를 5-5.7ml/s의 유속으로 정맥 주사한 후 식염수 47ml를 주입했습니다. 축 이미지는 0.6mm 슬라이스로 재구성되었으며 다중 평면 재구성을 사용하여 평가되었습니다. Bv40 커널, ADMIRE 3(Advanced Modeled Iterative Reconstruction 3) 및 iMAR(Iterative Metal Artefact Reduction)이 활용되었습니다.

임상 정보 및 CCTA 결과는 중재 심장 전문의에 의해 평가되었으며 다음 환자에게는 침습적 관상동맥 조영술(ICA)이 제공되었습니다.

1. 긴 CTO 스텐트에서 양성 결과를 보인 환자
2. Non-CTO 스텐트에서 양성 결과를 보인 환자
3. 협심증 증상이 있는 환자 중 협착률이 50% 이상이거나 자생 관상동맥에 결론이 나지 않는 소견이 있는 환자.

중재적 심장전문의의 결정에 따라 ICA에서 생리학적 평가(부분 흐름 예비)와 혈관 내 영상(혈관 내 초음파, 광간섭 단층 촬영)을 수행했습니다. 부수적 결과는 별도로 평가되었습니다.

CCTA와 ICA의 방사선 노출은 각각 선량길이곱(DLP, milligray*cm)과 선량면적곱(DAP, grey*cm2)으로 보고되었습니다. DLP는 변환계수 k = 0.014를 사용하여 유효선량(mSv)으로, 변환계수 k = 0.29를 사용하여 DAP로 변환했습니다. 두 검사를 모두 받은 환자의 유효선량을 비교했습니다.

단일 전화 인터뷰를 통해 검증된 시애틀 협심증 설문지 7(SAQ7)을 사용하여 환자의 증상을 평가했습니다. 호흡 곤란은 협심증 증상으로 간주되었습니다. SAQ7 협심증 빈도 점수가 100인 모든 환자는 무증상으로 간주되었습니다.

CTO PCI에서는 모든 환자에게 최적의 의료요법을 처방해 주었습니다.

연구에서 조사된 스텐트 및 환자 관련 특성:

연령(세), 체질량지수(kg/m2), 성별, 흡연력, CTO PCI 건강상태(당뇨병, 인슐린 필수 당뇨병, 심부전, 말초동맥질환, 이상지질혈증, 고혈압, 폐질환, 만성신장질환, 심방질환) 세동, 심장 박동조율기, 이전 심근경색, 이전 뇌졸중, 이전 PCI, 이전 CABG), 이중 CTO(한 번의 시술로 2명의 CTO 치료), 관상동맥 우세(RCA, 왼쪽 회선 관상동맥(LCX), 균형)) , CTO PCI 시술에 이식된 비CTO 스텐트, 임상 증상(안정형 협심증 또는 급성 관상동맥 증후군), CCTA 아가스톤 칼슘 점수, 스텐트 혈관(RCA, 좌전하행동맥(LAD), LCX), 일본-CTO 점수 (CTO 시술 난이도의 객관적 지표), 긴 CTO 스텐트 매개변수(연속 스텐트 수, 총 스텐트 길이(mm), 단일 스텐트로 스텐트를 삽입한 병변의 스텐트 길이(mm), 여러 스텐트로 스텐트를 삽입한 병변의 스텐트 길이(mm)) , 스텐트 직경(mm)), 스텐트 이식 이후 추적 기간(년).

값은 적절하게 중앙값과 IQR 또는 n(%)으로 표시됩니다. 스텐트 길이는 중앙값과 범위(최소-최대)로 표시됩니다.

통계 분석 기술 통계는 연속형 변수의 경우 중앙값 및 사분위수 범위(IQR)로, 범주형 변수의 경우 빈도(%)로 보고되었습니다. CCTA 양성 그룹의 인구통계학적 변수를 CCTA 음성 그룹의 해당 변수와 비교했습니다. 범주형 변수는 Fisher의 정확 검정이나 Pearson의 카이제곱 검정을 이용하여 분석하였고, 연속형 변수와 순서형 변수는 Mann-Whitney U 검정을 이용하여 분석하였다. 알파 수준은 0.05였습니다. CTO 스텐트의 개통성을 평가하는 CCTA 성능은 CCTA와 ICA를 모두 받은 환자의 민감도, 특이도, 음성 예측도(NPV) 및 양성 예측도(PPV)로 분석되었습니다. ICA가 참조 표준이었습니다. 모든 통계 분석은 SPSS 버전 28(IBM)을 사용하여 수행되었습니다.