乳がん骨転移の動的予測モデルに関する研究
2024年8月5日 更新者：Ma Fei，MD、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
乳がんの実世界データに基づく骨転移の動的予測モデルを確立する臨床研究
この研究の目的は、現実世界の臨床データを使用した動的予測モデルを開発するために、乳がん患者における骨転移の危険因子を特定することです。
多施設共同データが遡及的に収集され、骨転移に関連する臨床的特徴が分析される予定です。
調査の概要
詳細な説明
乳がんは世界中の女性で最も一般的な悪性腫瘍であり、乳がん患者の最も一般的な転移部位は骨です（約 70%）。
骨転移は多くの場合、骨格関連イベント (SRE) を引き起こし、患者の生活の質を低下させるだけでなく、長期生存にも影響を与える可能性があります。
したがって、乳がん患者にとっては、骨転移の早期発見と早期介入が特に重要です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100021
- National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2010 年から 2020 年の間に 3,500 人の乳がん患者が診断されました。
説明
包含基準:
- 病理組織検査により乳がんと診断された患者。
- 年齢は20歳から70歳まで。
- 最初の診断時期は 2010 年から 2020 年の間です。
- 基本情報、乳がんの診断、手術、再発診断データ（転移部位の診断を含む）、抗腫瘍治療データ、骨の健康および骨転移関連の診断および治療データなどを含む完全な診断および治療情報。
- 十分なフォローアップ情報が入手可能。
除外基準:
- 重要な基本情報（初回および再発の病理、段階、病理学的グレードと時期、手術時間、薬物治療など）が欠落している。
- 最初の診断時に遠隔転移を伴う。
- 自己免疫疾患または悪性度の高いウイルス感染症（HIV や肝炎など）を患っている患者。
- 他の悪性腫瘍;
- 遠隔転移に関する情報は不明。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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骨転移のある乳がん患者
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この研究は観察研究です
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骨転移のない乳がん患者
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この研究は観察研究です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳がん患者の骨転移の危険因子を特定し、予測モデルを開発する
時間枠：60ヶ月
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臨床像と骨転移の相関性と予測モデルの精度
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60ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月6日
一次修了 (推定)
2025年1月20日
研究の完了 (推定)
2025年1月20日
試験登録日
最初に提出
2024年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月5日
最初の投稿 (実際)
2024年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月5日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。