Tutkimus rintasyövän luumetastaasien dynaamisesta ennustemallista
maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: Ma Fei，MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Kliininen tutkimus dynaamisen ennustemallin luomiseksi luumetastaaseille rintasyövän todellisten tietojen perusteella
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa rintasyöpäpotilaiden luumetastaasien riskitekijät dynaamisen ennustemallin kehittämiseksi todellisen kliinisen tiedon avulla.
Monikeskustiedot kerätään takautuvasti ja luumetastaaseihin liittyvät kliiniset ominaisuudet analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on yleisin pahanlaatuinen kasvain naisilla maailmanlaajuisesti ja luut ovat yleisimmät etäpesäkkeiden kohdat rintasyöpäpotilailla (~70 %).
Luumetastaasit johtavat usein luustoon liittyviin tapahtumiin (SRE), jotka voivat paitsi heikentää potilaiden elämänlaatua, myös vaikuttaa pitkän aikavälin eloonjäämiseen.
Siksi luumetastaasien varhainen havaitseminen ja varhainen puuttuminen ovat erityisen tärkeitä rintasyöpäpotilaille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100021
- National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
3500 rintasyöpäpotilasta diagnosoitu vuosina 2010-2020.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joille on diagnosoitu rintasyöpä histopatologian perusteella;
- Ikä 20–70 vuotta;
- Ensimmäinen diagnoosiaika on vuosien 2010 ja 2020 välillä;
- Täydelliset diagnoosi- ja hoitotiedot, mukaan lukien perustiedot, rintasyöpädiagnoosi, leikkaus, uusiutumisdiagnoositiedot (mukaan lukien etäpesäkekohtien diagnoosi), kasvainhoitotiedot, luun terveyteen ja luumetastaaseihin liittyvät diagnoosi- ja hoitotiedot jne.;
- Riittävästi saatavilla seurantatietoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuvat tärkeät perustiedot (mukaan lukien alkuperäinen ja toistuva patologia, vaihe, patologinen aste ja aika, leikkausaika ja lääkehoito);
- Kaukoetäpesäkkeillä alkuperäisen diagnoosin yhteydessä;
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia tai aggressiivisia virusinfektioita (kuten HIV tai hepatiitti);
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet;
- Epäselvää tietoa kaukaisista etäpesäkkeistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintasyöpäpotilaat, joilla on luumetastaasseja
|
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus
|
|
Rintasyöpäpotilaat, joilla ei ole luumetastaasseja
|
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistaa riskitekijät ja kehittää ennustemalli rintasyöpäpotilaiden luumetastaaseille
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Kliinisten ominaisuuksien ja luumetastaasien välinen korrelaatio ja ennustemallin tarkkuus
|
60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCC4673
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .