Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af dynamisk forudsigelsesmodel af brystkræftknoglemetastaser

5. august 2024 opdateret af: Ma Fei，MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

En klinisk undersøgelse for at etablere en dynamisk forudsigelsesmodel for knoglemetastaser baseret på brystkræftdata fra den virkelige verden

Formålet med denne undersøgelse er at identificere risikofaktorerne for knoglemetastaser hos brystkræftpatienter for at udvikle en dynamisk forudsigelsesmodel ved hjælp af kliniske data fra den virkelige verden. Multicenterdataene vil blive indsamlet retrospektivt, og de kliniske karakteristika relateret til knoglemetastaser vil blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den mest almindelige maligne tumor hos kvinder på verdensplan, og knogler er de mest almindelige steder for metastaser hos brystkræftpatienter (~70%). Knoglemetastaser fører ofte til skeletrelaterede hændelser (SRE'er), som ikke kun kan reducere livskvaliteten hos patienter, men også påvirke den langsigtede overlevelse. Derfor er tidlig påvisning og tidlig intervention af knoglemetastaser særligt vigtigt for brystkræftpatienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

3500 brystkræftpatienter diagnosticeret mellem 2010 og 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med brystkræft ved histopatologi;
  2. Alder mellem 20 og 70 år;
  3. Det første diagnosetidspunkt er mellem 2010 og 2020;
  4. Fuldstændig diagnose- og behandlingsinformation, herunder grundlæggende information, brystkræftdiagnose, kirurgi, gentagelsesdiagnosedata (inklusive diagnosticering af metastasesteder), antitumorbehandlingsdata, knoglesundhed og knoglemetastaserelateret diagnose- og behandlingsdata osv.
  5. Tilstrækkelig tilgængelig opfølgningsinformation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende vigtig grundlæggende information (herunder indledende og tilbagevendende patologi, stadium, patologisk grad og tid, operationstid og lægemiddelbehandling);
  2. Med fjernmetastaser ved den indledende diagnose;
  3. Patienter med autoimmune sygdomme eller aggressive virusinfektioner (såsom HIV eller hepatitis);
  4. Andre ondartede tumorer;
  5. Uklare oplysninger om fjernmetastaser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brystkræftpatienter med knoglemetastaser
Andet: Brystkræftpatienter med knoglemetastaser
Denne undersøgelse er en observationsundersøgelse
Brystkræftpatienter uden knoglemetastaser
Andet: Brystkræftpatienter uden knoglemetastaser
Denne undersøgelse er en observationsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At identificere risikofaktorerne og udvikle en forudsigelsesmodel for knoglemetastaser hos brystkræftpatienter
Tidsramme: 60 måneder
Korrelationen mellem kliniske karakteristika og knoglemetastaser og nøjagtigheden af ​​forudsigelsesmodellen
60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

6. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCC4673

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner