A mellrák csontmetasztázisainak dinamikus előrejelzési modelljének tanulmánya
2024. augusztus 5. frissítette: Ma Fei，MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Klinikai vizsgálat a csontmetasztázisok dinamikus előrejelzési modelljének felállítására a mellrák valós adatain alapuló
Ennek a tanulmánynak a célja az emlőrákos betegek csontáttéteinek kockázati tényezőinek azonosítása, és a valós klinikai adatok felhasználásával dinamikus előrejelzési modell kidolgozása.
A multicentrikus adatokat retrospektív módon gyűjtik össze, és elemzik a csontmetasztázisokkal kapcsolatos klinikai jellemzőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az emlőrák a nők leggyakoribb rosszindulatú daganata világszerte, és a csontok a leggyakoribb áttétek helyei az emlőrákos betegeknél (~70%).
A csontmetasztázis gyakran csontrendszerrel kapcsolatos eseményekhez (SRE) vezet, amelyek nemcsak a betegek életminőségét csökkenthetik, hanem a hosszú távú túlélést is befolyásolhatják.
Ezért a csontáttétek korai felismerése és korai beavatkozása különösen fontos az emlőrákos betegek számára.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100021
- National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
3500 mellrákos beteget diagnosztizáltak 2010 és 2020 között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kórszövettani vizsgálattal emlőrákkal diagnosztizált betegek;
- 20 és 70 év közötti életkor;
- Az első diagnózis időpontja 2010 és 2020 között van;
- Teljes körű diagnózis és kezelési információk, beleértve az alapvető információkat, az emlőrák diagnózisát, a műtétet, a kiújulás diagnózisának adatait (beleértve a metasztázisok helyek diagnózisát), a daganatellenes kezelési adatokat, a csontok egészségi állapotát és a csontáttétekkel kapcsolatos diagnosztikai és kezelési adatokat stb.;
- Elegendő nyomon követési információ.
Kizárási kritériumok:
- Fontos alapvető információk hiánya (beleértve a kezdeti és visszatérő patológiát, a stádiumot, a patológiás fokozatot és időpontot, a műtéti időt és a gyógyszeres kezelést);
- Távoli áttéttel a kezdeti diagnóziskor;
- Autoimmun betegségben vagy agresszív vírusfertőzésben (például HIV vagy hepatitis) szenvedő betegek;
- Egyéb rosszindulatú daganatok;
- Nem egyértelmű információ a távoli metasztázisról.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csontáttétekkel rendelkező emlőrákos betegek
|
Ez a tanulmány megfigyeléses vizsgálat
|
|
Emlőrákos betegek csontáttét nélkül
|
Ez a tanulmány megfigyeléses vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kockázati tényezők azonosítása és a csontmetasztázis előrejelzési modelljének kidolgozása emlőrákos betegekben
Időkeret: 60 hónap
|
A klinikai jellemzők és a csontmetasztázis közötti összefüggés, valamint a predikciós modell pontossága
|
60 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. augusztus 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCC4673
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .