乳腺癌骨转移动态预测模型的研究
2024年8月5日 更新者：Ma Fei，MD、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
基于乳腺癌真实数据建立骨转移动态预测模型的临床研究
本研究的目的是确定乳腺癌患者骨转移的危险因素，以便利用真实世界的临床数据开发动态预测模型。
回顾性收集多中心数据，分析与骨转移相关的临床特征。
研究概览
详细说明
乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，骨是乳腺癌患者最常见的转移部位（约70%）。
骨转移常导致骨骼相关事件（SRE），不仅可能降低患者的生活质量，还影响长期生存。
因此，骨转移的早期发现和早期干预对于乳腺癌患者尤为重要。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100021
- National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
2010 年至 2020 年间诊断出 3500 名乳腺癌患者。
描述
纳入标准：
- 经组织病理学诊断为乳腺癌的患者；
- 年龄在20岁至70岁之间；
- 首次诊断时间为2010年至2020年之间；
- 完整的诊疗信息，包括基本信息、乳腺癌诊断、手术、复发诊断数据（包括转移部位的诊断）、抗肿瘤治疗数据、骨健康及骨转移相关诊疗数据等；
- 足够的可用后续信息。
排除标准：
- 缺少重要的基本信息（包括初次和复发的病理、分期、病理分级和时间、手术时间、药物治疗）；
- 初次诊断时有远处转移；
- 患有自身免疫性疾病或侵袭性病毒感染（例如艾滋病毒或肝炎）的患者；
- 其他恶性肿瘤；
- 有关远处转移的不清楚信息。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
乳腺癌骨转移患者
|
本研究是一项观察性研究
|
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无骨转移的乳腺癌患者
|
本研究是一项观察性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定乳腺癌患者骨转移的危险因素并开发预测模型
大体时间：60个月
|
临床特征与骨转移的相关性及预测模型的准确性
|
60个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月6日
初级完成 (估计的)
2025年1月20日
研究完成 (估计的)
2025年1月20日
研究注册日期
首次提交
2024年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月5日
首次发布 (实际的)
2024年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月5日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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