En studie för dynamisk prediktionsmodell av benmetastaser i bröstcancer
5 augusti 2024 uppdaterad av: Ma Fei，MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
En klinisk studie för att etablera en dynamisk förutsägelsemodell för benmetastaser baserad på bröstcancerdata från verkligheten
Syftet med denna studie är att identifiera riskfaktorerna för skelettmetastaser hos bröstcancerpatienter för att utveckla en dynamisk förutsägelsemodell med hjälp av verkliga kliniska data.
Multicenterdata kommer att samlas in retrospektivt och de kliniska egenskaperna relaterade till benmetastaser kommer att analyseras.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bröstcancer är den vanligaste maligna tumören hos kvinnor över hela världen och skelett är de vanligaste ställena för metastaser hos bröstcancerpatienter (~70%).
Skelettmetastaser leder ofta till skelettrelaterade händelser (SREs), som inte bara kan minska livskvaliteten hos patienter, utan också påverka den långsiktiga överlevnaden.
Därför är tidig upptäckt och tidig intervention av skelettmetastaser särskilt viktiga för bröstcancerpatienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100021
- National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
3500 bröstcancerpatienter diagnostiserades mellan 2010 och 2020.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med bröstcancer genom histopatologi;
- Ålder mellan 20 och 70 år gammal;
- Den första diagnostiden är mellan 2010 och 2020;
- Fullständig information om diagnos och behandling, inklusive grundläggande information, bröstcancerdiagnos, operation, återfallsdiagnosdata (inklusive diagnosen av metastasställena), antitumörbehandlingsdata, benhälsa och benmetastasrelaterad diagnos och behandlingsdata, etc.;
- Tillräcklig tillgänglig uppföljningsinformation.
Uteslutningskriterier:
- Saknar viktig grundläggande information (inklusive initial och återkommande patologi, stadium, patologisk grad och tid, operationstid och läkemedelsbehandling);
- Med fjärrmetastaser vid den initiala diagnosen;
- Patienter med autoimmuna sjukdomar eller aggressiva virusinfektioner (som HIV eller hepatit);
- Andra maligna tumörer;
- Otydlig information om fjärrmetastaser.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bröstcancerpatienter med skelettmetastaser
|
Denna studie är en observationsstudie
|
|
Bröstcancerpatienter utan skelettmetastaser
|
Denna studie är en observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att identifiera riskfaktorer och utveckla en prediktionsmodell för skelettmetastaser hos bröstcancerpatienter
Tidsram: 60 månader
|
Korrelationen mellan kliniska egenskaper och benmetastaser och noggrannheten av prediktionsmodellen
|
60 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
6 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
20 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
20 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCC4673
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .