Een onderzoek naar een dynamisch voorspellingsmodel van botmetastasen bij borstkanker
5 augustus 2024 bijgewerkt door: Ma Fei，MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Een klinische studie om een dynamisch voorspellingsmodel voor botmetastasen vast te stellen, gebaseerd op gegevens uit de praktijk van borstkanker
Het doel van deze studie is om de risicofactoren van botmetastasen bij borstkankerpatiënten te identificeren om zo een dynamisch voorspellingsmodel te ontwikkelen op basis van klinische gegevens uit de echte wereld.
De multicentergegevens zullen retrospectief worden verzameld en de klinische kenmerken gerelateerd aan botmetastasen zullen worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Borstkanker is wereldwijd de meest voorkomende kwaadaardige tumor bij vrouwen en botten zijn de meest voorkomende plaatsen van metastasen bij borstkankerpatiënten (~70%).
Botmetastasen leiden vaak tot skeletgerelateerde gebeurtenissen (SRE's), die niet alleen de kwaliteit van leven van patiënten kunnen verminderen, maar ook de overleving op de lange termijn kunnen beïnvloeden.
Daarom zijn vroege detectie en vroege interventie van botmetastasen bijzonder belangrijk voor borstkankerpatiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100021
- National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Tussen 2010 en 2020 werden 3500 borstkankerpatiënten gediagnosticeerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie op basis van histopathologie borstkanker is vastgesteld;
- Leeftijd tussen 20 en 70 jaar;
- Het eerste diagnosemoment ligt tussen 2010 en 2020;
- Volledige diagnose- en behandelingsinformatie, inclusief basisinformatie, diagnose van borstkanker, chirurgie, gegevens over de diagnose van recidief (inclusief de diagnose van de metastaseplaatsen), gegevens over antitumorbehandelingen, botgezondheid en botmetastase-gerelateerde diagnose- en behandelingsgegevens, enz.;
- Voldoende beschikbare vervolginformatie.
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekende belangrijke basisinformatie (waaronder initiële en terugkerende pathologie, stadium, pathologische graad en tijdstip, operatietijd en medicamenteuze behandeling);
- Met metastasen op afstand bij de eerste diagnose;
- Patiënten met auto-immuunziekten of agressieve virale infecties (zoals HIV of hepatitis);
- Andere kwaadaardige tumoren;
- Onduidelijke informatie over metastasen op afstand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Borstkankerpatiënten met botmetastasen
|
Dit onderzoek is een observationeel onderzoek
|
|
Borstkankerpatiënten zonder botmetastasen
|
Dit onderzoek is een observationeel onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het identificeren van de risicofactoren en het ontwikkelen van een voorspellingsmodel voor botmetastasen bij borstkankerpatiënten
Tijdsspanne: 60 maanden
|
De correlatie tussen klinische kenmerken en botmetastasen, en de nauwkeurigheid van het voorspellingsmodel
|
60 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
6 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
20 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCC4673
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .