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Uno studio per il modello di previsione dinamica delle metastasi ossee del cancro al seno

5 agosto 2024 aggiornato da: Ma Fei，MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Uno studio clinico per stabilire un modello di previsione dinamico per le metastasi ossee basato su dati reali sul cancro al seno

Lo scopo di questo studio è identificare i fattori di rischio delle metastasi ossee nei pazienti con cancro al seno in modo da sviluppare un modello di previsione dinamica utilizzando dati clinici del mondo reale. I dati multicentrici verranno raccolti retrospettivamente e verranno analizzate le caratteristiche cliniche correlate alle metastasi ossee.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro al seno è il tumore maligno più comune nelle donne in tutto il mondo e le ossa sono le sedi più comuni di metastasi nelle pazienti affette da cancro al seno (~70%). Le metastasi ossee spesso portano a eventi correlati all'apparato scheletrico (SRE), che possono non solo ridurre la qualità della vita dei pazienti, ma anche influenzare la sopravvivenza a lungo termine. Pertanto, la diagnosi precoce e l’intervento precoce delle metastasi ossee sono particolarmente importanti per i pazienti affetti da cancro al seno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100021
        • National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

3500 pazienti con cancro al seno diagnosticato tra il 2010 e il 2020.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di cancro al seno mediante istopatologia;
  2. Età compresa tra 20 e 70 anni;
  3. Il primo momento della diagnosi è tra il 2010 e il 2020;
  4. Informazioni complete su diagnosi e trattamento, comprese informazioni di base, diagnosi di cancro al seno, intervento chirurgico, dati sulla diagnosi di recidiva (compresa la diagnosi dei siti di metastasi), dati sul trattamento antitumorale, dati sulla salute delle ossa e sulla diagnosi e sul trattamento relativi alle metastasi ossee, ecc.;
  5. Informazioni di follow-up disponibili sufficienti.

Criteri di esclusione:

  1. Mancanza di importanti informazioni di base (inclusa patologia iniziale e ricorrente, stadio, grado patologico e tempo, tempo dell'intervento chirurgico e trattamento farmacologico);
  2. Con metastasi a distanza alla diagnosi iniziale;
  3. Pazienti con malattie autoimmuni o infezioni virali aggressive (come HIV o epatite);
  4. Altri tumori maligni;
  5. Informazioni poco chiare sulle metastasi a distanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro al seno con metastasi ossee
Altro: Pazienti con cancro al seno con metastasi ossee
Questo studio è uno studio osservazionale
Pazienti con cancro al seno senza metastasi ossee
Altro: Pazienti con cancro al seno senza metastasi ossee
Questo studio è uno studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare i fattori di rischio e sviluppare un modello di previsione per le metastasi ossee nei pazienti con cancro al seno
Lasso di tempo: 60 mesi
La correlazione tra caratteristiche cliniche e metastasi ossee e l'accuratezza del modello di previsione
60 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

6 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

20 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCC4673

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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