En studie for dynamisk prediksjonsmodell av brystkreftbeinmetastaser
5. august 2024 oppdatert av: Ma Fei，MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
En klinisk studie for å etablere en dynamisk prediksjonsmodell for beinmetastaser basert på brystkreftdata fra den virkelige verden
Formålet med denne studien er å identifisere risikofaktorene for benmetastaser hos brystkreftpasienter for å utvikle en dynamisk prediksjonsmodell ved bruk av kliniske data fra den virkelige verden.
Multisenterdataene vil bli samlet inn retrospektivt, og de kliniske karakteristikkene knyttet til benmetastaser vil bli analysert.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Brystkreft er den vanligste ondartede svulsten hos kvinner over hele verden, og bein er de vanligste stedene for metastaser hos brystkreftpasienter (~70%).
Beinmetastaser fører ofte til skjelettrelaterte hendelser (SRE), som ikke bare kan redusere livskvaliteten hos pasienter, men også påvirke langsiktig overlevelse.
Derfor er tidlig oppdagelse og tidlig intervensjon av benmetastaser spesielt viktig for brystkreftpasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100021
- National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
3500 brystkreftpasienter diagnostisert mellom 2010 og 2020.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med brystkreft ved histopatologi;
- Alder mellom 20 og 70 år;
- Første diagnosetidspunkt er mellom 2010 og 2020;
- Fullstendig diagnose- og behandlingsinformasjon, inkludert grunnleggende informasjon, brystkreftdiagnose, kirurgi, tilbakefallsdiagnosedata (inkludert diagnose av metastasestedene), antitumorbehandlingsdata, beinhelse og benmetastaserelaterte diagnose- og behandlingsdata, etc.;
- Tilstrekkelig tilgjengelig oppfølgingsinformasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Mangler viktig grunnleggende informasjon (inkludert innledende og tilbakevendende patologi, stadium, patologisk grad og tid, operasjonstid og medikamentell behandling);
- Med fjernmetastaser ved første diagnose;
- Pasienter med autoimmune sykdommer eller aggressive virusinfeksjoner (som HIV eller hepatitt);
- Andre ondartede svulster;
- Uklar informasjon om fjernmetastaser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Brystkreftpasienter med benmetastaser
|
Denne studien er en observasjonsstudie
|
|
Brystkreftpasienter uten benmetastase
|
Denne studien er en observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å identifisere risikofaktorer og utvikle en prediksjonsmodell for benmetastaser hos brystkreftpasienter
Tidsramme: 60 måneder
|
Korrelasjonen mellom kliniske egenskaper og benmetastase, og nøyaktigheten av prediksjonsmodellen
|
60 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
6. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCC4673
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .