Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dynamického predikčního modelu kostních metastáz rakoviny prsu

5. srpna 2024 aktualizováno: Ma Fei，MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Klinická studie k vytvoření dynamického predikčního modelu pro kostní metastázy na základě reálných údajů o rakovině prsu

Účelem této studie je identifikovat rizikové faktory kostních metastáz u pacientek s rakovinou prsu a vytvořit dynamický predikční model využívající klinická data z reálného světa. Multicentrická data budou retrospektivně shromážděna a budou analyzovány klinické charakteristiky související s kostními metastázami.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Karcinom prsu je celosvětově nejčastějším zhoubným nádorem u žen a kosti jsou nejčastějším místem metastáz u pacientek s rakovinou prsu (~70 %). Kostní metastázy často vedou ke kostním příhodám (SRE), které mohou nejen snížit kvalitu života pacientů, ale také ovlivnit dlouhodobé přežití. Proto je včasná detekce a včasná intervence kostních metastáz zvláště důležitá u pacientek s rakovinou prsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100021
        • National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

V letech 2010 až 2020 bylo diagnostikováno 3500 pacientek s rakovinou prsu.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Pacientky, u kterých byla histopatologií diagnostikována rakovina prsu;
  2. Věk mezi 20 a 70 lety;
  3. Doba první diagnózy je mezi lety 2010 a 2020;
  4. Kompletní diagnostické a léčebné informace, včetně základních informací, diagnostiky rakoviny prsu, chirurgických zákroků, údajů o diagnóze recidivy (včetně diagnostiky míst metastáz), údajů o protinádorové léčbě, údajů o diagnóze a léčbě souvisejících s kostními metastázami atd.;
  5. Dostatek dostupných následných informací.

Kritéria vyloučení:

  1. Chybějící důležité základní informace (včetně počáteční a recidivující patologie, stádia, patologického stupně a doby, doby operace a medikamentózní léčby);
  2. Se vzdálenými metastázami při počáteční diagnóze;
  3. Pacienti s autoimunitními onemocněními nebo agresivními virovými infekcemi (jako je HIV nebo hepatitida);
  4. Jiné zhoubné nádory;
  5. Nejasné informace o vzdálených metastázách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s rakovinou prsu s kostními metastázami
Jiný: Pacienti s rakovinou prsu s kostními metastázami
Tato studie je observační studií
Pacientky s rakovinou prsu bez kostních metastáz
Jiný: Pacientky s rakovinou prsu bez kostních metastáz
Tato studie je observační studií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikovat rizikové faktory a vyvinout predikční model pro kostní metastázy u pacientek s rakovinou prsu
Časové okno: 60 měsíců
Korelace mezi klinickými charakteristikami a kostními metastázami a přesností predikčního modelu
60 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

6. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCC4673

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit