Une étude pour un modèle de prédiction dynamique des métastases osseuses du cancer du sein
5 août 2024 mis à jour par: Ma Fei，MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Une étude clinique pour établir un modèle de prédiction dynamique des métastases osseuses basé sur des données réelles sur le cancer du sein
Le but de cette étude est d'identifier les facteurs de risque de métastases osseuses chez les patientes atteintes d'un cancer du sein afin de développer un modèle de prédiction dynamique utilisant des données cliniques réelles.
Les données multicentriques seront collectées rétrospectivement et les caractéristiques cliniques liées aux métastases osseuses seront analysées.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le cancer du sein est la tumeur maligne la plus courante chez les femmes dans le monde et les os sont les sites de métastases les plus courants chez les patientes atteintes d'un cancer du sein (~ 70 %).
Les métastases osseuses entraînent souvent des événements squelettiques (SRE), qui peuvent non seulement réduire la qualité de vie des patients, mais également affecter la survie à long terme.
Par conséquent, la détection précoce et l’intervention précoce des métastases osseuses sont particulièrement importantes pour les patientes atteintes d’un cancer du sein.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100021
- National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
3500 patientes atteintes d’un cancer du sein diagnostiquées entre 2010 et 2020.
La description
Critères d'intégration :
- Patientes diagnostiquées avec un cancer du sein par histopathologie ;
- Âge entre 20 et 70 ans ;
- La première période de diagnostic se situe entre 2010 et 2020 ;
- Informations complètes sur le diagnostic et le traitement, y compris les informations de base, le diagnostic du cancer du sein, la chirurgie, les données de diagnostic de récidive (y compris le diagnostic des sites métastasiques), les données de traitement antitumoral, la santé des os et les données de diagnostic et de traitement liées aux métastases osseuses, etc. ;
- Informations de suivi disponibles suffisantes.
Critères d'exclusion :
- Informations de base importantes manquantes (y compris la pathologie initiale et récurrente, le stade, le grade et le moment pathologiques, la durée de l'intervention chirurgicale et le traitement médicamenteux) ;
- Avec métastases à distance au diagnostic initial ;
- Patients atteints de maladies auto-immunes ou d'infections virales agressives (telles que le VIH ou l'hépatite) ;
- Autres tumeurs malignes ;
- Informations peu claires sur les métastases à distance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patientes atteintes d'un cancer du sein avec métastases osseuses
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Cette étude est une étude observationnelle
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Patientes atteintes d'un cancer du sein sans métastases osseuses
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Cette étude est une étude observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identifier les facteurs de risque et développer un modèle de prédiction des métastases osseuses chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Délai: 60 mois
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La corrélation entre les caractéristiques cliniques et les métastases osseuses, et la précision du modèle de prédiction
|
60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
6 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
20 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Première publication (Réel)
9 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCC4673
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .