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Eine Studie für ein dynamisches Vorhersagemodell von Brustkrebs-Knochenmetastasen

5. August 2024 aktualisiert von: Ma Fei，MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Eine klinische Studie zur Etablierung eines dynamischen Vorhersagemodells für Knochenmetastasen basierend auf realen Brustkrebsdaten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Risikofaktoren für Knochenmetastasen bei Brustkrebspatientinnen zu identifizieren, um ein dynamisches Vorhersagemodell unter Verwendung realer klinischer Daten zu entwickeln. Die multizentrischen Daten werden retrospektiv gesammelt und die klinischen Merkmale im Zusammenhang mit Knochenmetastasen analysiert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs ist der häufigste bösartige Tumor bei Frauen weltweit und Knochen sind die häufigsten Metastasierungsorte bei Brustkrebspatientinnen (~70 %). Knochenmetastasen führen häufig zu skelettbedingten Ereignissen (SREs), die nicht nur die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigen, sondern auch das langfristige Überleben beeinträchtigen können. Daher sind die Früherkennung und frühzeitige Intervention von Knochenmetastasen für Brustkrebspatientinnen besonders wichtig.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100021
        • National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

3500 Brustkrebspatientinnen wurden zwischen 2010 und 2020 diagnostiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patientinnen, bei denen histopathologisch Brustkrebs diagnostiziert wurde;
  2. Alter zwischen 20 und 70 Jahren;
  3. Der Erstdiagnosezeitpunkt liegt zwischen 2010 und 2020;
  4. Vollständige Diagnose- und Behandlungsinformationen, einschließlich grundlegender Informationen, Brustkrebsdiagnose, Operation, Rezidivdiagnosedaten (einschließlich der Diagnose der Metastasierungsstellen), Antitumorbehandlungsdaten, Knochengesundheit und Diagnose- und Behandlungsdaten im Zusammenhang mit Knochenmetastasen usw.;
  5. Ausreichend verfügbare Folgeinformationen.

Ausschlusskriterien:

  1. Fehlen wichtiger grundlegender Informationen (einschließlich anfänglicher und wiederkehrender Pathologie, Stadium, pathologischer Grad und Zeitpunkt, Operationszeit und medikamentöse Behandlung);
  2. Mit Fernmetastasierung bei der Erstdiagnose;
  3. Patienten mit Autoimmunerkrankungen oder aggressiven Virusinfektionen (wie HIV oder Hepatitis);
  4. Andere bösartige Tumoren;
  5. Unklare Informationen über Fernmetastasen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Brustkrebspatientinnen mit Knochenmetastasen
Sonstiges: Brustkrebspatientinnen mit Knochenmetastasen
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie
Brustkrebspatientinnen ohne Knochenmetastasen
Sonstiges: Brustkrebspatientinnen ohne Knochenmetastasen
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung der Risikofaktoren und Entwicklung eines Vorhersagemodells für Knochenmetastasen bei Brustkrebspatientinnen
Zeitfenster: 60 Monate
Die Korrelation zwischen klinischen Merkmalen und Knochenmetastasen sowie die Genauigkeit des Vorhersagemodells
60 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

6. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCC4673

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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