Un estudio para el modelo de predicción dinámica de metástasis óseas del cáncer de mama
5 de agosto de 2024 actualizado por: Ma Fei，MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Un estudio clínico para establecer un modelo de predicción dinámica de metástasis óseas basado en datos del mundo real sobre cáncer de mama
El propósito de este estudio es identificar los factores de riesgo de metástasis ósea en pacientes con cáncer de mama para desarrollar un modelo de predicción dinámico utilizando datos clínicos del mundo real.
Los datos multicéntricos se recopilarán retrospectivamente y se analizarán las características clínicas relacionadas con las metástasis óseas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de mama es el tumor maligno más común en mujeres en todo el mundo y los huesos son los sitios más comunes de metástasis en pacientes con cáncer de mama (~70%).
Las metástasis óseas a menudo conducen a eventos relacionados con el esqueleto (ERE), que no solo pueden reducir la calidad de vida de los pacientes, sino que también afectan la supervivencia a largo plazo.
Por lo tanto, la detección temprana y la intervención temprana de las metástasis óseas son particularmente importantes para las pacientes con cáncer de mama.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100021
- National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
3500 pacientes con cáncer de mama diagnosticadas entre 2010 y 2020.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de cáncer de mama por histopatología;
- Edad entre 20 y 70 años;
- El primer momento de diagnóstico es entre 2010 y 2020;
- Información completa de diagnóstico y tratamiento, incluida información básica, diagnóstico de cáncer de mama, cirugía, datos de diagnóstico de recurrencia (incluido el diagnóstico de los sitios de metástasis), datos de tratamiento antitumoral, salud ósea y datos de diagnóstico y tratamiento relacionados con metástasis óseas, etc.;
- Información de seguimiento disponible suficiente.
Criterios de exclusión:
- Falta de información básica importante (incluyendo patología inicial y recurrente, estadio, grado patológico y tiempo, tiempo de cirugía y tratamiento farmacológico);
- Con metástasis a distancia en el diagnóstico inicial;
- Pacientes con enfermedades autoinmunes o infecciones virales agresivas (como VIH o hepatitis);
- Otros tumores malignos;
- Información poco clara sobre metástasis a distancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con cáncer de mama con metástasis óseas.
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Este estudio es un estudio observacional.
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Pacientes con cáncer de mama sin metástasis óseas
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Este estudio es un estudio observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificar los factores de riesgo y desarrollar un modelo de predicción de metástasis óseas en pacientes con cáncer de mama.
Periodo de tiempo: 60 meses
|
La correlación entre las características clínicas y las metástasis óseas, y la precisión del modelo de predicción.
|
60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
6 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCC4673
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .