Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dynamicznego modelu przewidywania przerzutów do kości raka piersi

5 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ma Fei，MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Badanie kliniczne mające na celu ustalenie dynamicznego modelu przewidywania przerzutów do kości w oparciu o rzeczywiste dane dotyczące raka piersi

Celem pracy jest identyfikacja czynników ryzyka przerzutów do kości u chorych na raka piersi w celu opracowania dynamicznego modelu predykcyjnego wykorzystującego rzeczywiste dane kliniczne. Dane wieloośrodkowe zostaną zebrane retrospektywnie i przeanalizowana zostanie charakterystyka kliniczna związana z przerzutami do kości.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak piersi jest najczęstszym nowotworem złośliwym u kobiet na całym świecie, a kości są najczęstszym miejscem przerzutów u pacjentek z rakiem piersi (~70%). Przerzuty do kości często prowadzą do zdarzeń związanych ze szkieletem (SRE), które mogą nie tylko obniżyć jakość życia pacjentów, ale także wpłynąć na przeżycie długoterminowe. Dlatego wczesne wykrywanie i wczesna interwencja w zakresie przerzutów do kości jest szczególnie ważna u chorych na raka piersi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100021
        • National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W latach 2010–2020 zdiagnozowano u 3500 pacjentów raka piersi.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci, u których na podstawie badania histopatologicznego zdiagnozowano raka piersi;
  2. Wiek od 20 do 70 lat;
  3. Termin pierwszej diagnozy przypada na lata 2010–2020;
  4. Pełne informacje dotyczące diagnostyki i leczenia, w tym informacje podstawowe, diagnostyka raka piersi, operacja, dane dotyczące diagnostyki wznowy (w tym diagnoza miejsc przerzutów), dane dotyczące leczenia przeciwnowotworowego, dane dotyczące zdrowia kości oraz danych dotyczących diagnostyki i leczenia związanych z przerzutami do kości itp.;
  5. Wystarczające dostępne informacje uzupełniające.

Kryteria wykluczenia:

  1. Brak ważnych podstawowych informacji (w tym początkowej i nawrotowej patologii, stadium, stopnia i czasu patologii, czasu operacji i leczenia farmakologicznego);
  2. Z odległymi przerzutami przy początkowej diagnozie;
  3. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi lub agresywnymi infekcjami wirusowymi (takimi jak HIV lub zapalenie wątroby);
  4. Inne nowotwory złośliwe;
  5. Niejasne informacje na temat przerzutów odległych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chorzy na raka piersi z przerzutami do kości
Inny: Chorzy na raka piersi z przerzutami do kości
Niniejsze badanie ma charakter obserwacyjny
Chorzy na raka piersi bez przerzutów do kości
Inny: Chorzy na raka piersi bez przerzutów do kości
Niniejsze badanie ma charakter obserwacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja czynników ryzyka i opracowanie modelu predykcyjnego przerzutów do kości u chorych na raka piersi
Ramy czasowe: 60 miesięcy
Korelacja pomiędzy charakterystyką kliniczną a przerzutami do kości oraz dokładność modelu predykcyjnego
60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

6 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCC4673

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj