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유방암 뼈 전이의 동적 예측 모델에 대한 연구

2024년 8월 5일 업데이트: Ma Fei,MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

유방암 실제 데이터를 기반으로 뼈 전이에 대한 동적 예측 모델을 구축하기 위한 임상 연구

본 연구의 목적은 유방암 환자의 골전이 위험인자를 규명하고, 실제 임상 데이터를 활용한 동적 예측 모델을 개발하는 것이다. 다기관 데이터를 후향적으로 수집하여 골전이와 관련된 임상적 특징을 분석하고자 한다.

연구 개요

상세 설명

유방암은 전 세계적으로 여성에게 가장 흔한 악성 종양이고, 뼈는 유방암 환자(~70%)에서 가장 흔한 전이 부위입니다. 뼈 전이는 종종 골격 관련 사건(SRE)으로 이어지며, 이는 환자의 삶의 질을 저하시킬 뿐만 아니라 장기 생존에도 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 유방암 환자에게는 골전이의 조기 발견과 조기 개입이 특히 중요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100021
        • National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2010년부터 2020년 사이에 진단된 유방암 환자 3,500명.

설명

포함 기준:

  1. 조직병리학에 의해 유방암으로 진단된 환자;
  2. 20세에서 70세 사이의 연령;
  3. 첫 번째 진단 시기는 2010년에서 2020년 사이이다.
  4. 기본정보, 유방암 진단, 수술, 재발진단자료(전이 부위 진단 포함), 항종양 치료자료, 뼈건강 및 뼈전이 관련 진단 및 치료자료 등을 포함한 완전한 진단 및 치료정보
  5. 이용 가능한 후속 정보가 충분합니다.

제외 기준:

  1. 중요한 기본 정보(초기 및 재발 병리, 단계, 병리학 등급 및 시간, 수술 시간 및 약물 치료 포함)가 누락되었습니다.
  2. 초기 진단 시 원격 전이가 있는 경우;
  3. 자가면역 질환 또는 공격적인 바이러스 감염(예: HIV 또는 간염) 환자;
  4. 기타 악성 종양;
  5. 원격 전이에 대한 정보가 불분명합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뼈 전이가 있는 유방암 환자
본 연구는 관찰 연구이다.
뼈 전이가 없는 유방암 환자
본 연구는 관찰 연구이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 환자의 위험인자를 규명하고 골전이 예측모델을 개발한다.
기간: 60개월
임상특성과 골전이의 상관관계 및 예측모델의 정확도
60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 6일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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