Um estudo para modelo de predição dinâmica de metástases ósseas de câncer de mama
5 de agosto de 2024 atualizado por: Ma Fei，MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Um estudo clínico para estabelecer um modelo de previsão dinâmica para metástases ósseas com base em dados do mundo real do câncer de mama
O objetivo deste estudo é identificar os fatores de risco de metástase óssea em pacientes com câncer de mama, a fim de desenvolver um modelo de predição dinâmica utilizando dados clínicos do mundo real.
Os dados multicêntricos serão coletados retrospectivamente e as características clínicas relacionadas à metástase óssea serão analisadas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O câncer de mama é o tumor maligno mais comum em mulheres em todo o mundo e os ossos são os locais mais comuns de metástases em pacientes com câncer de mama (~70%).
A metástase óssea muitas vezes leva a eventos relacionados ao esqueleto (SREs), que podem não apenas reduzir a qualidade de vida dos pacientes, mas também afetar a sobrevida a longo prazo.
Portanto, a detecção precoce e a intervenção precoce das metástases ósseas são particularmente importantes para pacientes com câncer de mama.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100021
- National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
3.500 pacientes com câncer de mama diagnosticados entre 2010 e 2020.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de câncer de mama por histopatologia;
- Idade entre 20 e 70 anos;
- O primeiro momento de diagnóstico é entre 2010 e 2020;
- Informações completas sobre diagnóstico e tratamento, incluindo informações básicas, diagnóstico de câncer de mama, cirurgia, dados de diagnóstico de recorrência (incluindo o diagnóstico dos locais de metástase), dados de tratamento antitumoral, saúde óssea e dados de diagnóstico e tratamento relacionados a metástases ósseas, etc.;
- Informações de acompanhamento disponíveis suficientes.
Critérios de exclusão:
- Falta de informações básicas importantes (incluindo patologia inicial e recorrente, estágio, grau e tempo patológico, tempo de cirurgia e tratamento medicamentoso);
- Com metástase à distância no diagnóstico inicial;
- Pacientes com doenças autoimunes ou infecções virais agressivas (como HIV ou hepatite);
- Outros tumores malignos;
- Informações pouco claras sobre metástases à distância.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com câncer de mama com metástase óssea
|
Este estudo é um estudo observacional
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Pacientes com câncer de mama sem metástase óssea
|
Este estudo é um estudo observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificar os fatores de risco e desenvolver um modelo de predição para metástase óssea em pacientes com câncer de mama
Prazo: 60 meses
|
A correlação entre características clínicas e metástase óssea e a precisão do modelo de predição
|
60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
6 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCC4673
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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