Исследование модели динамического прогнозирования костных метастазов рака молочной железы
5 августа 2024 г. обновлено: Ma Fei，MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Клиническое исследование по созданию модели динамического прогнозирования метастазов в костях на основе реальных данных о раке молочной железы
Целью данного исследования является выявление факторов риска метастазирования в кости у больных раком молочной железы, чтобы разработать модель динамического прогнозирования с использованием реальных клинических данных.
Многоцентровые данные будут собраны ретроспективно и проанализированы клинические характеристики, связанные с метастазами в кости.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Рак молочной железы является наиболее распространенной злокачественной опухолью у женщин во всем мире, а кости являются наиболее частыми местами метастазирования у больных раком молочной железы (~70%).
Костные метастазы часто приводят к скелетно-связанным явлениям (SRE), которые могут не только снижать качество жизни пациентов, но и влиять на долгосрочную выживаемость.
Поэтому раннее выявление и раннее вмешательство при костных метастазах особенно важно для больных раком молочной железы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100021
- National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В период с 2010 по 2020 год диагностирован 3500 пациентов с раком молочной железы.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом рака молочной железы при гистопатологии;
- Возраст от 20 до 70 лет;
- Время первого диагноза приходится на период с 2010 по 2020 год;
- Полная информация о диагностике и лечении, включая базовую информацию, данные о диагностике рака молочной железы, хирургическом вмешательстве, данные о диагностике рецидива (включая диагностику мест метастазов), данные о противоопухолевом лечении, данные о состоянии костей и диагностике и лечении, связанных с метастазами в костях, и т. д.;
- Достаточно доступной последующей информации.
Критерии исключения:
- Отсутствие важной базовой информации (включая начальную и рецидивирующую патологию, стадию, степень и время патологии, время операции и медикаментозное лечение);
- С отдаленными метастазами при первичном диагнозе;
- Пациенты с аутоиммунными заболеваниями или агрессивными вирусными инфекциями (такими как ВИЧ или гепатит);
- Другие злокачественные опухоли;
- Неясна информация об отдаленных метастазах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные раком молочной железы с метастазами в кости
|
Это исследование является обсервационным исследованием
|
|
Больные раком молочной железы без метастазов в кости
|
Это исследование является обсервационным исследованием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявить факторы риска и разработать модель прогнозирования метастазирования в кости у больных раком молочной железы.
Временное ограничение: 60 месяцев
|
Корреляция между клиническими характеристиками и костными метастазами и точность модели прогнозирования
|
60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
6 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Кожные заболевания
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Гематологические заболевания
- Заболевания груди
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Неопластические процессы
- Заболевания костей
- Новообразования молочной железы
- Метастаз новообразования
- Костные новообразования
- Заболевания костного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- NCC4673
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .