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頸椎の​​動的安定化に対するクイックリリース動的筋強化プログラムの効果 (CERVITRAIN)

2026年6月11日 更新者：University Hospital, Montpellier

この臨床試験の目的は、頸椎伸筋反射のクイックリリースの動的強化が、アマチュアラグビー選手の筋肉活性化の遅れを軽減し、頸椎の動的安定化能力を向上させることができるかどうかを調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

主要評価項目は、強化プログラムの開始と終了の間の頚椎伸筋の活性化遅延の変動（ミリ秒（ms））を介入群と対照群間で比較することです。 ミリ秒単位の活性化遅延は、Cervistab©エルゴメーターで測定される、頭部への衝撃の開始と反応性の筋力生成の開始の間の時間に対応します。

二次結果は、Cervistab© マシンを使用して測定された、以下のパラメータの強化プログラムの開始から終了までの変化の 2 つのグループ間の比較でもあります。

  • 反射力生成率 (N/ms): 力/時間グラフの傾き。
  • 最大反力 (N): 衝撃後 300 ミリ秒以内に発生する力の最大値。
  • 両方の介入グループ: クイックリリース強化プロトコル中のヘッド変位の変化 (mm 単位) の測定。
  • 各サブグループでは、10 人の参加者が器具付きマウスガードを装着します。 研究者は、トレーニングプロトコルの前後に実施されたCervistabの評価中に、これらのマウスガードによって測定された作業負荷の変動を比較します。

研究者は、介入グループをディストラクター（コントロール）アームと比較して、トレーニングプロトコルが活性化の遅延に影響を与えるかどうかを確認します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ラグビー当局は頭蓋頸部損傷を減らすための予防策を模索している。 文献によれば、頸椎の筋肉が早期に強力に収縮すると、このリスクが軽減される可能性があります。 クイックリリース原理は、最大限の等尺性収縮と非衝撃性外乱を利用して、頸椎の動的安定性を向上させる可能性があります。 この安定化に対する筋強化プログラムの効果を評価した研究はまだありません。

頸椎伸筋の特別なトレーニングにより、活性化の遅れが減少し、反射力が増加する可能性があるという仮説が立てられています。

この研究は単一施設で実施され、活性化遅延に基づいて管理され、無作為化され、階層化されています。

これはブラインド評価による公開研究です。 ランダム化は、訪問時のCervistab©テスト中に測定された頸椎伸筋の活性化遅延に基づいて2つのサブグループ（遅いものと速いもの）に層別されます。

研究者は、盲検評価による非盲検研究を提案します。トレーニング前後のプロトコルテストを実施する主任研究者は、（関連する研究者によって実施される）トレーニングプロトコルには関与しないため、どのプログラムかを知りません。テスト対象が完了しました。

両方のグループは、トレーニング セッションの開始時に古典的な等尺性収縮強化 (所要時間 = 20 分) を含む、基本的な頚筋強化レジメンを受けます。

各トレーニング セッションの 2 番目の部分は、ランダムに割り当てられたグループによって異なります (同じく 20 分)。

  • クイックリリースによる動的強化のいずれか 20 分 (腕のテスト済み)
  • または、ストロボグラス (ディストラクター付きコントロールアーム) を使用した 20 分間の意思決定補助

両グループは1カ月に40分の派遣訓練を10回行う。

Cervistab エルゴメーターは、主な研究者とエンジニアによって開発された機械で、時間の関数として力 (ニュートン単位) を記録します。 対象者の頭上に衝撃を与えます。 各被験者は自分自身を「スクラム」位置に置き、頭の上に小さな衝撃を受けます。起動遅延後の反射力生成率を測定できます。

ディストラクターアーム : 比較グループは、主要な結果に影響を与えない、ラグビーの練習に役立つタスクを実行する必要があります。 ここで研究者らは比較グループに、ラグビーボールをキャッチしたり投げたりする際の判断能力を訓練するためにストロボスコープを使用するよう依頼する。 ストロボ メガネは特定の周波数で明るい状態から暗い状態に切り替わるため、視覚情報の量が減少します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Herault
      • Montpellier、Herault、フランス、34 090
        • EuroMov Université de Montpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 有効なラグビー練習ライセンスを所持していること

非包含基準:

  • キャリア中の重篤な頸部外傷の病歴：手術の必要性（2レベル以上の関節固定術の場合）および/または持続的な後遺症（感覚または運動）、頸肩腕症状。
  • てんかん疾患の病歴
  • 生後1か月未満の脳震盪
  • 特別な法的保護を受ける人々: 妊娠中または授乳中の女性 (L. 1121-5)、自由を剥奪された被験者 (L. 1121-6 条)、未成年者 L. 1121-7、同意を与えることができない患者 (1121-8)、保護された成人 L. 1121-8、社会団体に所属していないセキュリティスキーム (L1121-8-1)、脆弱な人々 (L.1122-2)、除外期間 (L1121-12 条)。
  • 情報提供後の同意の拒否
  • 参加者はフランス語に堪能ではなく、読むことができる支援者もいません。
  • 他のコンタクトスポーツを行う人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：クイックリリース強化
ラグビー選手の参加者は、週に2～3回のペースで40分間の筋力強化を10回行います。 20分間のアイソメトリック強化と20分間のクイックリリース強化
他の：等尺性収縮
参加者は、トレーニング プログラムの進捗状況に応じて、収縮持続時間 10 秒、繰り返し回数 4 ～ 10 回で、さまざまな体位で 20 分間の等尺性収縮を実行します。
他の：クイックリリース

前頭部の移動距離 (mm) は、線形変位センサーを使用して測定されます。 被験者は、頭の変位距離を最小限に抑えるために、伸筋をできるだけ早くかつ強く動員するように指示されます。 各反復後に自分のスコアを認識します (リアルタイムのフィードバック)。

被験者は衝撃を与えずに頸椎の急速な前方変位に反応しなければなりません。 衝撃を与えずにこの前方変位を生成するために、被験者は頭と首を持ち、額の前に支えを持って配置されます。 被験者は、事前の最大等尺性テスト中に測定された最大等尺性力に基づいて検査者によって設定された強度で、この前部サポート (エネルギー貯蔵) に対して等尺性屈曲努力を発揮する必要があります。 正面の抵抗が突然解放され、頸椎伸筋の動員によってこの変位が止まるまで、矢状面での頭の変位が測定されます。
偽コンパレータ：Stroboscopic Glasses Tasks
The rugby player participants will do 10 sessions of 40 minutes of muscle strengthening at a rate of 2 to 3 sessions per week. 20 minutes of isometric strengthening and 20 minutes of exercises with a rugby ball while wearing stroboscopic glasses.
他の：等尺性収縮
参加者は、トレーニング プログラムの進捗状況に応じて、収縮持続時間 10 秒、繰り返し回数 4 ～ 10 回で、さまざまな体位で 20 分間の等尺性収縮を実行します。
他の：ストロボメガネ

ストロボメガネをかけてラグビーボールを使ったスキル練習を行うトレーニングです。 メガネには不透明な部分と透明な部分が交互にあり、複数の視覚や断片的な視覚を引き起こします。

目標は、より高次の機能レベルでの視覚情報の処理を改善することです。 これは意思決定に役立ちます。 これには、クイックリリースのように反射的な筋肉の動員戦略に関係する同じ構造や機能が関与していないため、混乱要因となるべきではありません。 しかし、それは有益で刺激的で楽しいトレーニングセッションを提供し、スポーツに役立つスキルに取り組む被験者の継続性を高めます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
起動遅延の比較
時間枠：ベースラインと終了時（6週目）

頭部への衝撃の開始から反作用的な筋力の生成が開始されるまでの時間 (ミリ秒)

強化プログラムの開始と終了の間の頚椎伸筋の筋活性化遅延（ミリ秒）の変動を介入群と対照群で比較したもの。 活性化遅延 (ミリ秒) は、Cervistab© エルゴメーターでのテスト中に、頭部への衝撃の適用開始と反力筋力の生成の開始の間の時間に対応します。
ベースラインと終了時（6週目）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反射力生成速度
時間枠：ベースラインと終了時（6週目）
次のパラメータの強化プログラムの開始時と終了時の変化の 2 つのグループ間の比較: 力/時間グラフの傾き (ニュートン/ミリ秒)
ベースラインと終了時（6週目）
最大反力
時間枠：ベースラインと終了時（6週目）
次のパラメータの強化プログラムの開始時と終了時の変化の 2 つのグループ間の比較: 衝撃後 300 ミリ秒以内に発生する最大力値 (ニュートン)
ベースラインと終了時（6週目）
Workload
時間枠：Baseline and at end (week 6)
In each subgroup of 10 participants fitted with instrumented mouthguards, the variation in workload measured by these mouthguards will be compared during Cervistab assessments carried out before and after the training protocol (in G).
Baseline and at end (week 6)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Montpellier

協力者

Université Montpellier

捜査官

  • 主任研究者：Marc Julia, MD、University Hospital, Montpellier

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月19日

一次修了 (実際)

2024年11月8日

研究の完了 (実際)

2024年11月8日

試験登録日

最初に提出

2024年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月7日

最初の投稿 (実際)

2024年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月11日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL24_0006

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究者は、私たちの研究に基づいて補完的な研究を行うことにより、査​​読者や興味のある他の研究者に役立つ情報を提供します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

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