Účinnost programu rychlého uvolnění dynamického posilování svalů na dynamickou stabilizaci krční páteře (CERVITRAIN)
Cílem této klinické studie je zjistit, zda dynamické posilování reflexních svalů extenzorů krční páteře Quick Release může zlepšit dynamické stabilizační kapacity krční páteře snížením zpoždění aktivace svalů u amatérských hráčů rugby. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou popsány takto:
Primárním výstupním měřítkem je porovnání variace zpoždění aktivace extenzorů krční páteře v milisekundách (ms) mezi intervenční a kontrolní skupinou mezi začátkem a koncem posilovacího programu. Aktivační zpoždění v milisekundách odpovídá době mezi začátkem nárazové aplikace na hlavu a začátkem produkce reaktivní svalové síly měřené ergometrem Cervistab©.
Sekundárními výstupy jsou také srovnání mezi dvěma skupinami variací od začátku do konce posilovacího programu pro následující parametry, měřené během stroje Cervistab©:
- Rychlost produkce reflexní síly (N/ms): sklon grafu síla/čas.
- Maximální reaktivní síla (N): maximální hodnota síly vytvořená během 300 ms po nárazu.
- V obou intervenčních skupinách: měření změny posunu hlavy (v mm) během protokolu posilování s rychlým uvolněním.
- V každé podskupině bude 10 účastníků vybaveno přístrojovými chrániči zubů. Výzkumníci budou porovnávat změny v pracovní zátěži měřené těmito chrániči během hodnocení Cervistab provedených před a po tréninkovém protokolu.
Výzkumníci porovnají intervenční skupinu s distraktorovou (kontrolní) paží, aby zjistili, zda náš tréninkový protokol má vliv na zpoždění aktivace.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ragbyové úřady hledají preventivní opatření ke snížení kranio-cervikálních poranění. Literatura uvádí, že včasná a silná kontrakce svalů krční páteře by mohla toto riziko snížit. Princip Quick Release využívající maximální izometrické kontrakce a beznárazové poruchy může zlepšit dynamickou stabilizaci krční páteře. Žádná studie dosud nehodnotila vliv programů na posílení svalů na tuto stabilizaci.
Předpokládá se, že specifický trénink extenzorů krční páteře by mohl snížit zpoždění aktivace a zvýšit reflexní sílu.
Tato studie je jednocentrová, kontrolovaná, randomizovaná a stratifikovaná na základě zpoždění aktivace.
Jde o otevřenou studii se slepým hodnocením. Randomizace bude stratifikována na základě zpoždění aktivace extenzorů krční páteře do dvou podskupin (pomalé a rychlé), měřeno během Cervistab© testu při inkluzní návštěvě.
Výzkumníci navrhují otevřenou studii se zaslepeným hodnocením: Hlavní výzkumník, který bude provádět testy protokolu před a po výcviku, nebude zapojen do výcvikového protokolu (prováděného přidruženým výzkumným pracovníkem), a proto nebude vědět, který program testovaný předmět dokončil.
Obě skupiny absolvují základní posilovací režim krčního svalstva, který zahrnuje klasické izometrické posilování kontrakcí (doba trvání = 20 minut) na začátku tréninku.
Druhá část každého tréninku bude záviset na skupině, do které byli randomizováni (také 20 minut):
- Buď 20 minut dynamického posilování pomocí Quick Release (testovaná paže)
- Nebo 20 minut pomoci při rozhodování se stroboskopickými brýlemi (ovládací rameno s distraktorem)
Obě skupiny absolvují 10 tréninků po 40 minutách expedovaných v jednom měsíci.
Cervistab ergometr je stroj vyvinutý hlavním výzkumníkem a inženýry, který zaznamenává sílu (v newtonech) jako funkci času. Dodává dopady přes hlavu subjektu. Každý subjekt se uvede do pozice „skrumáže“ a provede malé nárazy přes hlavu a můžeme měřit rychlost produkce reflexní síly po aktivační prodlevě.
Distraktorová paže: Srovnávací skupina bude muset udělat užitečné úkoly pro svou ragbyovou praxi, která nebude mít dopad na primární výsledek. Zde vědci požádají srovnávací skupinu, aby pomocí stroboskopických brýlí trénovala své rozhodovací schopnosti při chytání a házení ragbyových míčů. Stroboskopické brýle se při určité frekvenci přepínají z jasného do tmavého, a tím snižují množství vizuálních informací.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francie, 34 090
- EuroMov Université de Montpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Mít platnou licenci na cvičení ragby
Kritéria nezařazení:
- Anamnéza vážného cervikálního traumatu během své kariéry s: Potřeba chirurgického zákroku (v případě artrodézy na 2 nebo více úrovních) a/nebo přetrvávající následky (senzorické nebo motorické), jakákoliv cervikobrachiální symptomatologie.
- Anamnéza epileptického onemocnění
- Jakýkoli otřes mozku mladší než jeden měsíc
- Populace se zvláštní právní ochranou: Těhotná nebo kojící žena (L. 1121-5), osoba zbavená svobody (čl. L. 1121-6), nezletilí L. 1121-7, pacient neschopný dát souhlas (1121-8), chráněné dospělé osoby L. 1121-8, není členem soc. bezpečnostní schéma (L1121-8-1), zranitelné osoby (L.1122-2), období vyloučení (článek L1121-12).
- Odmítnutí souhlasu po informaci
- Účastník nehovoří plynně francouzsky a bez podpůrné osoby schopné číst.
- Lidé, kteří provozují jiné kontaktní sporty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rychlé uvolnění zesílení
Účastníci ragby provedou 10 lekcí po 40 minutách posilování svalů rychlostí 2 až 3 sezení týdně.
20 minut izometrického posilování a 20 minut posilování Quick release
|
Účastníci provedou 20 minut izometrických kontrakcí v různých pozicích, s trváním kontrakcí 10 sekund a počtem opakování mezi 4 a 10, v závislosti na jejich pokroku v tréninkovém programu.
Vzdálenost (v mm) translace přední hlavy bude měřena pomocí lineárního snímače posunu. Subjekt bude instruován, aby zapojil své extenzorové svaly co nejrychleji a co nejsilněji, aby se minimalizovala vzdálenost posunu hlavy. Budou si vědomi svého skóre po každém opakování (zpětná vazba v reálném čase). Subjekty musí reagovat na rychlý posun krční páteře dopředu, bez nárazu. Pro vytvoření tohoto posunutí dopředu bez nárazu jsou subjekty umístěny s oporou před čelem a drží si hlavu a krk. Subjekt musí vyvinout izometrické flexní úsilí proti této přední podpoře (uložení energie), s intenzitou nastavenou vyšetřujícím na základě maximální izometrické síly naměřené během předchozího maximálního izometrického testu. Čelní odpor se náhle uvolní a posun hlavy v sagitální rovině bude měřen, dokud nábor svalů extenzorů krční páteře tento posun nezastaví. |
|
Falešný srovnávač: Úkoly stroboskopických brýlí
Účastníci ragby provedou 10 lekcí po 40 minutách posilování svalů rychlostí 2 až 3 sezení týdně.
20 minut cvičení s ragbyovým míčem se stroboskopickými brýlemi.
|
Účastníci provedou 20 minut izometrických kontrakcí v různých pozicích, s trváním kontrakcí 10 sekund a počtem opakování mezi 4 a 10, v závislosti na jejich pokroku v tréninkovém programu.
Tento trénink zahrnuje provádění dovednostních cvičení s ragbyovým míčem při nošení stroboskopických brýlí. Brýle mají střídající se neprůhledné a čiré části, což způsobuje vícenásobné a/nebo fragmentované vidění. Cílem je zlepšit zpracování vizuálních informací na úrovni vyšších funkcí. To pomáhá při rozhodování. Nezahrnuje stejné struktury a funkce, které se podílejí na reflexních strategiích náboru svalů jako Quick Release, takže by neměl být matoucím faktorem. Poskytuje však prospěšný, stimulující a příjemný trénink a zvyšuje přilnavost k předmětu, když pracují na dovednosti užitečné v jejich sportu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání aktivačního zpoždění
Časové okno: Základní a na konci (6. týden)
|
doba mezi začátkem nárazové aplikace na hlavu a začátkem produkce reaktivní svalové síly (v milisekundách) srovnání mezi intervenční a kontrolní skupinou variace zpoždění svalové aktivace extenzorů krční páteře (v ms) mezi začátkem a koncem posilovacího programu. Aktivační zpoždění v ms odpovídá době mezi začátkem aplikace dopadu na hlavu a začátkem produkce reaktivní svalové síly při testu na ergometru Cervistab©. |
Základní a na konci (6. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost produkce reflexní síly
Časové okno: Základní a na konci (6. týden)
|
Porovnání mezi 2 skupinami variací mezi začátkem a koncem programu vyztužování, následující parametr: sklon grafu síla/čas v newtonech za milisekundy
|
Základní a na konci (6. týden)
|
|
Maximální reaktivní síla
Časové okno: Základní a na konci (6. týden)
|
Porovnání mezi 2 skupinami variací mezi začátkem a koncem programu vyztužení, následující parametr: maximální hodnota síly vytvořená do 300 ms po nárazu v newtonech
|
Základní a na konci (6. týden)
|
|
Pracovní zátěž
Časové okno: Základní a na konci (6. týden)
|
V každé podskupině 10 účastníků vybavených přístrojovými chrániči zubů porovnáme změny v pracovní zátěži naměřené těmito chrániči během hodnocení Cervistab provedených před a po tréninkovém protokolu. (v
G)
|
Základní a na konci (6. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Julia, MD, University Hospital, Montpellier
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bohu Y, Julia M, Bagate C, Peyrin JC, Colonna JP, Thoreux P, Pascal-Moussellard H. Declining incidence of catastrophic cervical spine injuries in French rugby: 1996-2006. Am J Sports Med. 2009 Feb;37(2):319-23. doi: 10.1177/0363546508325926.
- Eckner JT, Oh YK, Joshi MS, Richardson JK, Ashton-Miller JA. Effect of neck muscle strength and anticipatory cervical muscle activation on the kinematic response of the head to impulsive loads. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):566-76. doi: 10.1177/0363546513517869. Epub 2014 Jan 31.
- Pedersen MT, Essendrop M, Skotte JH, Jorgensen K, Fallentin N. Training can modify back muscle response to sudden trunk loading. Eur Spine J. 2004 Oct;13(6):548-52. doi: 10.1007/s00586-004-0679-3. Epub 2004 Feb 25.
- Garrett JM, Mastrorocco M, Peek K, van den Hoek DJ, McGuckian TB. The Relationship Between Neck Strength and Sports-Related Concussion in Team Sports: A Systematic Review With Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2023 Oct;53(10):585-593. doi: 10.2519/jospt.2023.11727.
- Tognella F, Mainar A, Vanhoutte C, Goubel F. A mechanical device for studying mechanical properties of human muscles in vivo. J Biomech. 1997 Oct;30(10):1077-80. doi: 10.1016/s0021-9290(97)00067-5.
- Daneshvar DH, Goldstein LE, Kiernan PT, Stein TD, McKee AC. Post-traumatic neurodegeneration and chronic traumatic encephalopathy. Mol Cell Neurosci. 2015 May;66(Pt B):81-90. doi: 10.1016/j.mcn.2015.03.007. Epub 2015 Mar 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL24_0006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .