A gyors kioldású dinamikus izomerősítő program hatékonysága a nyaki gerinc dinamikus stabilizálására (CERVITRAIN)
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, hogy a nyaki gerincfeszítő izmok reflexének Quick Release dinamikus erősítése javíthatja-e a nyaki gerinc dinamikus stabilizáló képességét azáltal, hogy csökkenti az izomaktiváció késését az amatőr rögbijátékosoknál. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni, a következők:
Az elsődleges eredménymérő a nyaki gerincfeszítő izmok aktivációs késleltetésének változásának intervenciós és kontrollcsoportja közötti összehasonlítás milliszekundumban (ms) az erősítő program kezdete és vége között. Az aktiválási késleltetés ezredmásodpercben a fejre gyakorolt ütés kezdete és a Cervistab© ergométerrel mért reaktív izomerő-termelés kezdete közötti időnek felel meg.
A másodlagos eredmények egyben az erősítési program elejétől a végéig tartó variációk két csoportjának összehasonlítása a következő paramétereknél, a Cervistab© géppel mérve:
- Reflex Force Production Rate (N/ms): az erő/idő grafikon meredeksége.
- Maximális reaktív erő (N): az ütközést követő 300 ms-on belül létrejövő maximális erőérték.
- Mindkét beavatkozási csoportban: a fejelmozdulás változásának mérése (mm-ben) a gyorskioldó erősítő protokoll során.
- Minden alcsoportban 10 résztvevő lesz felszerelve műszeres szájvédővel. A kutatók összehasonlítják a fogvédők által mért munkaterhelés változását a Cervistab kiértékelése során, amelyet a képzési protokoll előtt és után végeztek.
A kutatók összehasonlítják az intervenciós csoportot egy disztraktor (kontroll) karral, hogy megnézzék, hogy az edzési protokollunk hatással van-e az aktiválási késleltetésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rögbi hatóságok megelőző intézkedéseket keresnek a koponya-nyaki sérülések csökkentése érdekében. A szakirodalom azt sugallja, hogy a nyaki gerinc izmainak korai és erős összehúzódása csökkentheti ezt a kockázatot. A Quick Release elv, amely maximális izometrikus összehúzódásokat és nem ütési zavarokat alkalmaz, javíthatja a nyaki gerinc dinamikus stabilizálását. Egyetlen tanulmány sem értékelte még az izomerősítő programok hatását erre a stabilizációra.
Feltételezhető, hogy a nyaki gerincfeszítő izmok speciális edzése csökkentheti az aktiválási késleltetést és növelheti a reflexiós erőt.
Ez a vizsgálat egyközpontú, ellenőrzött, randomizált és aktiválási késleltetésen alapuló rétegzett.
Ez egy nyílt tanulmány vak értékeléssel. A véletlenszerű besorolást a nyaki gerincfeszítő izmok aktiválódási késleltetése alapján két alcsoportra (lassú és gyors) osztják fel, amelyet a Cervistab© teszt során mérnek az inklúziós vizit alkalmával.
A kutatók nyílt vizsgálatot javasolnak vak értékeléssel: A vezető kutató, aki elvégzi a képzés előtti és utáni protokollteszteket, nem vesz részt a képzési protokollban (amelyet a társvizsgáló végez), ezért nem tudja, melyik program a tesztelt alany befejezte.
Mindkét csoport átesik egy alapozó nyaki izomerősítő kúrán, amely magában foglalja a klasszikus izometrikus kontrakciós erősítést (időtartam = 20 perc) az edzés elején.
Az egyes edzések második része attól függ, hogy melyik csoportba kerültek véletlenszerűen (szintén 20 perc):
- Vagy 20 perc dinamikus erősítés a gyorskioldással (tesztelt kar)
- Vagy 20 perc döntéshozatali segédlet stroboszkópos szemüveggel (vezérlőkar disztraktorral)
Mindkét csoport 10, 40 perces edzést tart egy hónap alatt.
A Cervistab ergométer a fő kutató és a mérnökök által kifejlesztett gép, amely az erőt (newtonban) rögzíti az idő függvényében. Hatásokat fejt ki az alany feje fölött. Minden alany "scrum" pozícióba helyezi magát, és kis ütéseket hajt végre a feje fölött, és meg tudjuk mérni a reflexerő-termelés sebességét az aktiválási késleltetés után.
Distractor kar: Az összehasonlító csoportnak olyan hasznos feladatokat kell végeznie a rögbi gyakorlata során, amelyek nincsenek hatással az elsődleges eredményre. Itt a kutatók arra kérik az összehasonlító csoportot, hogy használjanak stroboszkópos szemüveget, hogy fejlesszék döntési készségeiket a rögbilabda elkapása és dobása terén. A stroboszkópos szemüveg bizonyos frekvencián átvált világosról sötétre, és ezáltal csökkenti a vizuális információ mennyiségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Franciaország, 34 090
- EuroMov Université de Montpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Rendelkezz érvényes rögbi gyakorlási engedéllyel
Nem befogadási kritériumok:
- Súlyos nyaki trauma a kórtörténetében a pályafutása során: Műtét szükségessége (2 vagy több szintű arthrodesis esetén) és/vagy tartós utóhatások (szenzoros vagy motoros), bármilyen cervicobrachialis tünet.
- Epilepsziás betegség anamnézisében
- Egy hónapnál fiatalabb agyrázkódás
- Különleges jogi védelem alatt álló lakosság: Terhes vagy szoptató nő (L. 1121-5), szabadságtól megfosztott alany (L. 1121-6), kiskorúak L. 1121-7, beleegyezésre képtelen beteg (1121-8), védett felnőtt L. 1121-8, nem tartozik szociális intézményhez biztonsági rendszer (L1121-8-1), kiszolgáltatott személyek (L.1122-2), kizárási időszak (L1121-12. cikk).
- A hozzájárulás megtagadása tájékoztatás után
- A résztvevő nem beszél folyékonyan franciául, és nincs olvasási készsége.
- Olyan emberek, akik más kontaktsportokat űznek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyors kioldású erősítés
A rögbi játékosok heti 2-3 alkalommal 10 alkalommal, 40 perces izomerősítést végeznek.
20 perc izometrikus erősítés és 20 perc gyors kioldású erősítés
|
A résztvevők 20 perces izometrikus összehúzódásokat hajtanak végre különböző pozíciókban, az összehúzódások időtartama 10 másodperc, és az ismétlések száma 4 és 10 között van, attól függően, hogy az edzésprogramban haladnak.
A fej elülső eltolódásának távolságát (mm-ben) lineáris elmozdulásérzékelővel mérjük. Az alany utasítja a feszítőizmokat a lehető leggyorsabban és a lehető legerősebben, hogy minimalizálja a fej elmozdulási távolságát. Minden ismétlés után tisztában lesznek a pontszámukkal (valós idejű visszajelzés). Az alanyoknak ütés nélkül kell reagálniuk a nyaki gerinc gyors előremozdulására. Annak érdekében, hogy ezt az előre elmozdulást ütés nélkül előállítsák, az alanyokat támasztva helyezik el a homlokuk előtt, a fejüket és a nyakukat tartva. Az alanynak izometrikus hajlítási erőfeszítést kell kifejtenie ezzel az elülső támasztékkal szemben (energiatárolás), amelynek intenzitását a vizsgáztató az előző maximális izometrikus teszt során mért Maximális izometrikus erő alapján állítja be. Az elülső ellenállás hirtelen felszabadul, és a fej sagittális síkban történő elmozdulását addig mérjük, amíg a nyaki gerincfeszítő izmok összehúzódása meg nem állítja ezt az elmozdulást |
|
Sham Comparator: Stroboscopic Glasses Tasks
The rugby player participants will do 10 sessions of 40 minutes of muscle strengthening at a rate of 2 to 3 sessions per week.
20 minutes of isometric strengthening and 20 minutes of exercises with a rugby ball while wearing stroboscopic glasses.
|
A résztvevők 20 perces izometrikus összehúzódásokat hajtanak végre különböző pozíciókban, az összehúzódások időtartama 10 másodperc, és az ismétlések száma 4 és 10 között van, attól függően, hogy az edzésprogramban haladnak.
Ez a tréning ügyességi gyakorlatok végrehajtását foglalja magában egy rögbilabdával stroboszkópos szemüveg viselése mellett. A szemüvegek váltakozó átlátszatlan és átlátszó részekkel rendelkeznek, ami többszörös és/vagy töredezett látást okoz. A cél a vizuális információk feldolgozásának javítása a magasabb funkciók szintjén. Ez segíti a döntéshozatalt. Nem ugyanazokat a struktúrákat és funkciókat foglalja magában, mint a reflexív izomtoborzási stratégiákban, mint a Quick Release, ezért nem lehet zavaró tényező. Azonban jótékony, ösztönző és élvezetes edzést biztosít, növelve a tantárgyi ragaszkodást, miközben a sportágukban hasznos készségeket dolgoznak ki. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aktiválási késleltetés összehasonlítása
Időkeret: Kiindulási és végén (6. hét)
|
a fejre gyakorolt ütés kezdete és a reaktív izomerő-termelés kezdete közötti idő (ezredmásodpercben) az intervenciós és a kontrollcsoportok összehasonlítása a nyaki gerinc extensorok izomaktivációs késleltetésében (ms-ban) az erősítő program kezdete és vége között. Az aktiválási késleltetés ms-ban a fejre gyakorolt ütés kezdete és a Cervistab© ergométeren végzett teszt során a reaktív izomerő termelésének kezdete közötti időnek felel meg. |
Kiindulási és végén (6. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reflex erőtermelési arány
Időkeret: Kiindulási és végén (6. hét)
|
A következő paraméter erősítési program eleje és vége közötti eltérések két csoportjának összehasonlítása: az erő/idő grafikon meredeksége newton per milliszekundumban
|
Kiindulási és végén (6. hét)
|
|
Maximális reaktív erő
Időkeret: Kiindulási és végén (6. hét)
|
A következő paraméter erősítési program eleje és vége közötti eltérések két csoportjának összehasonlítása: a becsapódást követő 300 ms-on belül keletkező maximális erőérték newtonban
|
Kiindulási és végén (6. hét)
|
|
Workload
Időkeret: Baseline and at end (week 6)
|
In each subgroup of 10 participants fitted with instrumented mouthguards, the variation in workload measured by these mouthguards will be compared during Cervistab assessments carried out before and after the training protocol (in G).
|
Baseline and at end (week 6)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc Julia, MD, University Hospital, Montpellier
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bohu Y, Julia M, Bagate C, Peyrin JC, Colonna JP, Thoreux P, Pascal-Moussellard H. Declining incidence of catastrophic cervical spine injuries in French rugby: 1996-2006. Am J Sports Med. 2009 Feb;37(2):319-23. doi: 10.1177/0363546508325926.
- Eckner JT, Oh YK, Joshi MS, Richardson JK, Ashton-Miller JA. Effect of neck muscle strength and anticipatory cervical muscle activation on the kinematic response of the head to impulsive loads. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):566-76. doi: 10.1177/0363546513517869. Epub 2014 Jan 31.
- Pedersen MT, Essendrop M, Skotte JH, Jorgensen K, Fallentin N. Training can modify back muscle response to sudden trunk loading. Eur Spine J. 2004 Oct;13(6):548-52. doi: 10.1007/s00586-004-0679-3. Epub 2004 Feb 25.
- Garrett JM, Mastrorocco M, Peek K, van den Hoek DJ, McGuckian TB. The Relationship Between Neck Strength and Sports-Related Concussion in Team Sports: A Systematic Review With Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2023 Oct;53(10):585-593. doi: 10.2519/jospt.2023.11727.
- Tognella F, Mainar A, Vanhoutte C, Goubel F. A mechanical device for studying mechanical properties of human muscles in vivo. J Biomech. 1997 Oct;30(10):1077-80. doi: 10.1016/s0021-9290(97)00067-5.
- Daneshvar DH, Goldstein LE, Kiernan PT, Stein TD, McKee AC. Post-traumatic neurodegeneration and chronic traumatic encephalopathy. Mol Cell Neurosci. 2015 May;66(Pt B):81-90. doi: 10.1016/j.mcn.2015.03.007. Epub 2015 Mar 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL24_0006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .