Effektiviteten av et dynamisk muskelstyrkende program for hurtigutløsning for dynamisk stabilisering av cervikal ryggraden (CERVITRAIN)
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om Quick Release dynamisk styrking av cervikal ryggradsekstensormuskulaturens refleks kan forbedre den dynamiske stabiliseringskapasiteten til cervical ryggraden ved å redusere muskelaktiveringsforsinkelse hos amatører rugbyspillere. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er beskrevet som følger:
Det primære utfallsmålet er sammenligningen mellom intervensjons- og kontrollgruppene av variasjonen i aktiveringsforsinkelse av cervikal ryggradsekstensormuskulatur i millisekunder (ms) mellom begynnelsen og slutten av styrkeprogrammet. Aktiveringsforsinkelsen i millisekunder tilsvarer tiden mellom starten av støtpåføring på hodet og starten av reaktiv muskelkraftproduksjon målt av Cervistab© ergometer.
De sekundære resultatene er også en sammenligning mellom de to gruppene av variasjonene fra begynnelsen til slutten av styrkeprogrammet for følgende parametere, målt under med Cervistab©-maskinen:
- Reflekskraftproduksjonshastighet (N/ms): hellingen til kraft/tid-grafen.
- Maksimal reaktiv kraft (N): maksimal kraftverdi produsert innen 300 ms etter støt.
- I begge intervensjonsgruppene: måling av variasjonen i hodeforskyvning (i mm) under forsterkningsprotokoll for hurtigutløsning.
- I hver undergruppe vil 10 deltakere være utstyrt med instrumenterte munnbeskyttere. Forskere vil sammenligne variasjonen i arbeidsmengde målt av disse munnbeskyttelsene under Cervistab-evalueringer utført før og etter treningsprotokollen.
Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppen med en distraktorarm (kontroll) for å se om treningsprotokollen vår har innvirkning på aktiveringsforsinkelsen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rugbymyndighetene søker forebyggende tiltak for å redusere kranio-cervikale skader. Litteratur tyder på at tidlig og sterk sammentrekning av cervikal ryggradsmuskulatur kan redusere denne risikoen. Quick Release-prinsippet, ved bruk av maksimale isometriske sammentrekninger og ikke-støtforstyrrelser, kan forbedre den dynamiske stabiliseringen av cervikal ryggraden. Ingen studie har ennå evaluert effekten av muskelstyrkende programmer på denne stabiliseringen.
Det er antatt at spesifikk trening av cervikal ryggradsekstensormuskulatur kan redusere aktiveringsforsinkelse og øke refleksiv kraft.
Denne studien er en enkeltsenter, kontrollert, randomisert og stratifisert basert på aktiveringsforsinkelse.
Det er en åpen studie med blindevaluering. Randomisering vil bli stratifisert basert på aktiveringsforsinkelsen av cervikal ryggradsekstensormuskulatur i to undergrupper (sakte og raske), målt under Cervistab©-testen ved inklusjonsbesøket.
Forskere foreslår en åpen studie med blind evaluering: Hovedetterforskeren, som skal gjennomføre protokolltestene før og etter trening, vil ikke være involvert i treningsprotokollen (gjennomført av den tilknyttede etterforskeren) og vil derfor ikke vite hvilket program det testede emnet fullført.
Begge gruppene vil gjennomgå et grunnleggende kur for livmorhalsmuskelforsterkning, som inkluderer klassisk isometrisk sammentrekning (varighet = 20 minutter) i begynnelsen av treningsøkten.
Den andre delen av hver treningsøkt vil avhenge av gruppen de har blitt randomisert til (også 20 minutter):
- Enten 20 minutter med dynamisk styrking gjennom Quick Release (testet arm)
- Eller 20 minutter med beslutningshjelp med stroboskopiske briller (kontrollarm med distraktor)
Begge gruppene vil gjennomføre 10 treninger à 40 minutter fordelt på en måned.
Cervistab ergometer er en maskin utviklet av hovedetterforskeren og ingeniørene som registrerer kraft (i newton) som en funksjon av tid. Det gir inntrykk over hodet på motivet. Hvert forsøksperson setter seg selv i "scrum"-posisjon og tar små støt over hodet og vi kan måle reflekskraftproduksjonshastigheten etter aktiveringsforsinkelsen.
Distraktorarm : Sammenligningsgruppen må gjøre nyttige oppgaver for sin rugbytrening som ikke har innvirkning på det primære resultatet. Her vil forskerne be sammenligningsgruppen om å bruke stroboskopiske briller for å trene opp beslutningsferdighetene sine i å fange og kaste rugbyballer. De stroboskopiske brillene bytter fra lyse til mørke med en viss frekvens og reduserer dermed mengden visuell informasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankrike, 34 090
- EuroMov Université de Montpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre
- Ha en gyldig lisens for rugbytrening
Ikke-inkluderingskriterier:
- Anamnese med alvorlige livmorhalstraumer i løpet av karrieren med: Behov for kirurgi (i tilfelle artrodese på 2 eller flere nivåer) og/eller vedvarende ettervirkninger (sensorisk eller motorisk), enhver cervicobrachial symptomatologi.
- Historie med epileptisk sykdom
- Enhver hjernerystelse mindre enn en måned gammel
- Befolkning med spesiell juridisk beskyttelse: Gravide eller ammende (L. 1121-5), frihetsberøvet subjekt (art.L. 1121-6), mindreårige L. 1121-7, pasient ute av stand til å gi samtykke (1121-8), beskyttede voksne L. 1121-8, ikke tilknyttet en sosial sikkerhetsordning (L1121-8-1), sårbare personer (L.1122-2), eksklusjonsperiode (artikkel L1121-12).
- Avslag på samtykke etter informasjon
- Deltaker er ikke flytende i fransk og uten støtteperson som kan lese.
- Folk som driver med andre kontaktidretter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rask frigjøringsstyrking
Rugbyspillerdeltakerne vil gjøre 10 økter med 40 minutter med muskelstyrking med en hastighet på 2 til 3 økter per uke.
20 minutter med isometrisk styrking og 20 minutter med Quick release-styrking
|
Deltakerne skal utføre 20 minutter med isometriske sammentrekninger i forskjellige posisjoner, med sammentrekningsvarighet på 10 sekunder og et antall repetisjoner mellom 4 og 10, avhengig av deres fremgang i treningsprogrammet.
Avstanden (i mm) til den fremre hodetranslasjonen vil bli målt ved hjelp av en lineær forskyvningssensor. Forsøkspersonen vil bli bedt om å rekruttere strekkmusklene sine så raskt og så sterkt som mulig for å minimere hodeforskyvningsavstanden. De vil være klar over poengsummen deres etter hver repetisjon (tilbakemelding i sanntid). Forsøkspersonene må reagere på en rask forskyvning av cervicalcolumna uten støt. For å generere denne forskyvningen uten støt, plasseres forsøkspersonene med støtte foran pannen, mens de holder hodet og nakken. Personen må utøve en isometrisk fleksjonsanstrengelse mot denne frontale støtten (energilagring), med intensiteten satt av undersøkeren basert på den maksimale isometriske kraften målt under en tidligere maksimal isometrisk test. Frontalmotstanden vil plutselig slippe, og hodeforskyvningen i sagittalplanet vil bli målt inntil rekrutteringen av cervikal ryggradsekstensormuskulatur stopper denne forskyvningen |
|
Sham-komparator: Stroboscopic Glasses Tasks
The rugby player participants will do 10 sessions of 40 minutes of muscle strengthening at a rate of 2 to 3 sessions per week.
20 minutes of isometric strengthening and 20 minutes of exercises with a rugby ball while wearing stroboscopic glasses.
|
Deltakerne skal utføre 20 minutter med isometriske sammentrekninger i forskjellige posisjoner, med sammentrekningsvarighet på 10 sekunder og et antall repetisjoner mellom 4 og 10, avhengig av deres fremgang i treningsprogrammet.
Denne treningen innebærer å utføre ferdighetsøvelser med en rugbyball mens du bruker stroboskopiske briller. Brillene har vekslende ugjennomsiktige og klare partier, noe som forårsaker flere og/eller fragmenterte syn. Målet er å forbedre behandlingen av visuell informasjon på nivå med høyere funksjoner. Dette hjelper i beslutningsprosessen. Det involverer ikke de samme strukturene og funksjonene som er involvert i refleksive muskelrekrutteringstrategier som Quick Release, så det bør ikke være en forvirrende faktor. Det gir imidlertid en fordelaktig, stimulerende og hyggelig treningsøkt, og øker tilslutningen til emnet når de jobber med en ferdighet som er nyttig i idretten deres. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av aktiveringsforsinkelsen
Tidsramme: Baseline og ved slutten (uke 6)
|
tiden mellom utbruddet av støtpåføring på hodet og utbruddet av reaktiv muskelkraftproduksjon (i millisekunder) sammenligning mellom intervensjons- og kontrollgruppene av variasjonen i muskelaktiveringsforsinkelse av cervicalcolumnextensorene (i ms) mellom starten og slutten av styrkeprogrammet. Aktiveringsforsinkelsen i ms tilsvarer tiden mellom starten av påføringen av støt mot hodet og starten av produksjonen av reaktiv muskelkraft under testen på Cervistab© ergometer. |
Baseline og ved slutten (uke 6)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate av reflekskraftproduksjon
Tidsramme: Baseline og ved slutten (uke 6)
|
Sammenligning mellom de 2 gruppene av variasjonene mellom begynnelsen og slutten av forsterkningsprogrammet, av følgende parameter: helling av kraft/tid grafen i newton per millisekunder
|
Baseline og ved slutten (uke 6)
|
|
Maksimal reaktiv kraft
Tidsramme: Baseline og ved slutten (uke 6)
|
Sammenligning mellom de 2 gruppene av variasjonene mellom begynnelsen og slutten av forsterkningsprogrammet, av følgende parameter: maksimal kraftverdi produsert innen 300 ms etter støt i newton
|
Baseline og ved slutten (uke 6)
|
|
Workload
Tidsramme: Baseline and at end (week 6)
|
In each subgroup of 10 participants fitted with instrumented mouthguards, the variation in workload measured by these mouthguards will be compared during Cervistab assessments carried out before and after the training protocol (in G).
|
Baseline and at end (week 6)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc Julia, MD, University Hospital, Montpellier
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bohu Y, Julia M, Bagate C, Peyrin JC, Colonna JP, Thoreux P, Pascal-Moussellard H. Declining incidence of catastrophic cervical spine injuries in French rugby: 1996-2006. Am J Sports Med. 2009 Feb;37(2):319-23. doi: 10.1177/0363546508325926.
- Eckner JT, Oh YK, Joshi MS, Richardson JK, Ashton-Miller JA. Effect of neck muscle strength and anticipatory cervical muscle activation on the kinematic response of the head to impulsive loads. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):566-76. doi: 10.1177/0363546513517869. Epub 2014 Jan 31.
- Pedersen MT, Essendrop M, Skotte JH, Jorgensen K, Fallentin N. Training can modify back muscle response to sudden trunk loading. Eur Spine J. 2004 Oct;13(6):548-52. doi: 10.1007/s00586-004-0679-3. Epub 2004 Feb 25.
- Garrett JM, Mastrorocco M, Peek K, van den Hoek DJ, McGuckian TB. The Relationship Between Neck Strength and Sports-Related Concussion in Team Sports: A Systematic Review With Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2023 Oct;53(10):585-593. doi: 10.2519/jospt.2023.11727.
- Tognella F, Mainar A, Vanhoutte C, Goubel F. A mechanical device for studying mechanical properties of human muscles in vivo. J Biomech. 1997 Oct;30(10):1077-80. doi: 10.1016/s0021-9290(97)00067-5.
- Daneshvar DH, Goldstein LE, Kiernan PT, Stein TD, McKee AC. Post-traumatic neurodegeneration and chronic traumatic encephalopathy. Mol Cell Neurosci. 2015 May;66(Pt B):81-90. doi: 10.1016/j.mcn.2015.03.007. Epub 2015 Mar 7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL24_0006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .