Effectiviteit van een Quick Release dynamisch spierversterkingsprogramma voor dynamische stabilisatie van de cervicale wervelkolom (CERVITRAIN)
Het doel van deze klinische proef is om te ontdekken of Quick Release dynamische versterking van de reflex van de strekspieren van de cervicale wervelkolom de dynamische stabilisatiecapaciteiten van de cervicale wervelkolom zou kunnen verbeteren door de vertraging van de spieractivatie bij amateurs rugbyspelers te verminderen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden, worden als volgt omschreven:
De primaire uitkomstmaat is de vergelijking tussen de interventie- en de controlegroep van de variatie in activeringsvertraging van de strekspieren van de cervicale wervelkolom in milliseconden (ms) tussen het begin en het einde van het versterkingsprogramma. De activeringsvertraging in milliseconden komt overeen met de tijd tussen het begin van de impact op het hoofd en het begin van de reactieve spierkrachtproductie, gemeten door de Cervistab©-ergometer.
De secundaire uitkomsten zijn ook een vergelijking tussen de twee groepen variaties van het begin tot het einde van het versterkingsprogramma voor de volgende parameters, gemeten tijdens de Cervistab©-machine:
- Reflexkrachtproductiesnelheid (N/ms): helling van de kracht/tijdgrafiek.
- Maximale reactieve kracht (N): maximale krachtwaarde geproduceerd binnen 300 ms na een botsing.
- In beide interventiegroepen: meting van de variatie in hoofdverplaatsing (in mm) tijdens het quick release-versterkingsprotocol.
- In elke subgroep worden 10 deelnemers uitgerust met geïnstrumenteerde gebitsbeschermers. Onderzoekers zullen de variatie in werklast vergelijken die door deze gebitsbeschermers wordt gemeten tijdens Cervistab-evaluaties die vóór en na het trainingsprotocol worden uitgevoerd.
Onderzoekers zullen de interventiegroep vergelijken met een afleiderarm (controlearm) om te zien of ons trainingsprotocol invloed heeft op de activeringsvertraging.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Rugbyautoriteiten zoeken naar preventieve maatregelen om cranio-cervicaal letsel te verminderen. Uit de literatuur blijkt dat vroege en sterke samentrekking van de spieren van de cervicale wervelkolom dit risico zou kunnen verminderen. Het Quick Release-principe, waarbij gebruik wordt gemaakt van maximale isometrische contracties en niet-impactverstoringen, zou de dynamische stabilisatie van de cervicale wervelkolom kunnen verbeteren. Er is nog geen onderzoek gedaan naar het effect van spierversterkingsprogramma's op deze stabilisatie.
Er wordt verondersteld dat specifieke training van de strekspieren van de cervicale wervelkolom de activeringsvertraging zou kunnen verminderen en de reflexieve kracht zou kunnen vergroten.
Deze studie is een single-center, gecontroleerd, gerandomiseerd en gestratificeerd op basis van activeringsvertraging.
Het is een open onderzoek met blinde evaluatie. De randomisatie zal worden gestratificeerd op basis van de activeringsvertraging van de strekspieren van de cervicale wervelkolom in twee subgroepen (langzaam en snel), gemeten tijdens de Cervistab©-test tijdens het inclusiebezoek.
Onderzoekers stellen een open-label onderzoek met blinde evaluatie voor: de hoofdonderzoeker, die de protocoltests vóór en na de training zal uitvoeren, zal niet betrokken zijn bij het trainingsprotocol (uitgevoerd door de geassocieerde onderzoeker) en zal daarom niet weten welk programma de proefpersoon heeft voltooid.
Beide groepen zullen aan het begin van hun trainingssessie een fundamenteel regime voor het versterken van de cervicale spieren ondergaan, inclusief klassieke isometrische contractieversterking (duur = 20 minuten).
Het tweede deel van elke trainingssessie is afhankelijk van de groep waarin ze zijn gerandomiseerd (ook 20 minuten):
- Ofwel 20 minuten dynamische versterking via Quick Release (geteste arm)
- Of 20 minuten beslissingshulp met stroboscopische bril (bedieningsarm met afleider)
Beide groepen doen 10 trainingen van 40 minuten, verspreid over een maand.
Cervistab-ergometer is een machine ontwikkeld door de hoofdonderzoeker en ingenieurs die de kracht (in Newton) registreert als functie van de tijd. Het levert impact op het hoofd van het onderwerp. Elke proefpersoon plaatst zichzelf in een "scrum"-positie en maakt kleine stoten op het hoofd. We kunnen de productiesnelheid van de reflexkracht meten na de activeringsvertraging.
Distractorarm: De vergelijkingsgroep zal voor hun rugbyoefening nuttige taken moeten uitvoeren die geen impact hebben op de primaire uitkomst. Hier zullen onderzoekers de vergelijkingsgroep vragen een stroboscopische bril te gebruiken om hun beslissingsvaardigheden bij het vangen en gooien van rugbyballen te trainen. De stroboscopische bril schakelt op een bepaalde frequentie van helder naar donker en vermindert daardoor de hoeveelheid visuele informatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankrijk, 34 090
- EuroMov Université de Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- In het bezit zijn van een geldige rugby oefenlicentie
Niet-inclusiecriteria:
- Geschiedenis van ernstig cervixtrauma tijdens zijn carrière met: Noodzaak van een operatie (in geval van artrodese op 2 of meer niveaus) en/of Aanhoudende nawerkingen (sensorisch of motorisch), eventuele cervicobrachiale symptomatologie.
- Geschiedenis van epileptische ziekten
- Elke hersenschudding minder dan een maand oud
- Bevolking met bijzondere wettelijke bescherming: Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven (L. 1121-5), subject van vrijheid beroofd (art.L. 1121-6), minderjarigen L. 1121-7, patiënt die geen toestemming kan geven (1121-8), beschermde volwassenen L. 1121-8, niet aangesloten bij een sociale beveiligingsregeling (L1121-8-1), kwetsbare personen (L.1122-2), uitsluitingsperiode (artikel L1121-12).
- Weigering van toestemming na informatie
- Deelnemer spreekt niet vloeiend Frans en kan zonder ondersteuning lezen.
- Mensen die andere contactsporten beoefenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Versterking met snelle release
De rugbyspelerdeelnemers zullen 10 sessies van 40 minuten spierversterking doen met een snelheid van 2 tot 3 sessies per week.
20 minuten isometrische versterking en 20 minuten Quick release-versterking
|
Deelnemers voeren 20 minuten isometrische contracties uit in verschillende posities, met een contractieduur van 10 seconden en een aantal herhalingen tussen 4 en 10, afhankelijk van hun voortgang in het trainingsprogramma.
De afstand (in mm) van de translatie van het voorhoofd zal worden gemeten met behulp van een lineaire verplaatsingssensor. De proefpersoon krijgt de opdracht om zijn strekspieren zo snel en zo sterk mogelijk te rekruteren om de verplaatsingsafstand van het hoofd te minimaliseren. Na elke herhaling zijn ze op de hoogte van hun score (realtime feedback). De proefpersoon moet reageren op een snelle voorwaartse verplaatsing van de cervicale wervelkolom, zonder impact. Om deze voorwaartse verplaatsing zonder impact te genereren, worden de proefpersonen met steun voor het voorhoofd geplaatst, terwijl ze hun hoofd en nek vasthouden. De proefpersoon moet een isometrische flexie-inspanning uitoefenen tegen deze frontale ondersteuning (energieopslag), waarbij de intensiteit door de onderzoeker wordt ingesteld op basis van de maximale isometrische kracht gemeten tijdens een eerdere maximale isometrische test. De frontale weerstand zal plotseling verdwijnen en de verplaatsing van het hoofd in het sagittale vlak zal worden gemeten totdat de rekrutering van de strekspieren van de cervicale wervelkolom deze verplaatsing stopt |
|
Sham-vergelijker: Stroboscopic Glasses Tasks
The rugby player participants will do 10 sessions of 40 minutes of muscle strengthening at a rate of 2 to 3 sessions per week.
20 minutes of isometric strengthening and 20 minutes of exercises with a rugby ball while wearing stroboscopic glasses.
|
Deelnemers voeren 20 minuten isometrische contracties uit in verschillende posities, met een contractieduur van 10 seconden en een aantal herhalingen tussen 4 en 10, afhankelijk van hun voortgang in het trainingsprogramma.
Deze training omvat het uitvoeren van vaardigheidsoefeningen met een rugbybal terwijl u een stroboscopische bril draagt. De glazen hebben afwisselend ondoorzichtige en heldere delen, waardoor meervoudig en/of gefragmenteerd zicht ontstaat. Het doel is om de verwerking van visuele informatie op het niveau van hogere functies te verbeteren. Dit helpt bij het nemen van beslissingen. Het omvat niet dezelfde structuren en functies die betrokken zijn bij reflexieve spierrekruteringsstrategieën als de Quick Release, dus het zou geen verstorende factor moeten zijn. Het biedt echter een nuttige, stimulerende en plezierige trainingssessie, waardoor de therapietrouw wordt vergroot terwijl ze werken aan een vaardigheid die nuttig is in hun sport. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de activeringsvertraging
Tijdsspanne: Basislijn en aan het eind (week 6)
|
de tijd tussen het begin van de impact op het hoofd en het begin van de reactieve spierkrachtproductie (in miliseconden) vergelijking tussen de interventie- en controlegroepen van de variatie in spieractiveringsvertraging van de extensoren van de cervicale wervelkolom (in ms) tussen het begin en het einde van het versterkingsprogramma. De activeringsvertraging in ms komt overeen met de tijd tussen het begin van de impact op het hoofd en het begin van de productie van reactieve spierkracht tijdens de test op de Cervistab©-ergometer. |
Basislijn en aan het eind (week 6)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van reflexkrachtproductie
Tijdsspanne: Basislijn en aan het eind (week 6)
|
Vergelijking tussen de 2 groepen van de variaties tussen het begin en het einde van het versterkingsprogramma, van de volgende parameter: helling van de kracht/tijdgrafiek in newton per miliseconden
|
Basislijn en aan het eind (week 6)
|
|
Maximale reactiekracht
Tijdsspanne: Basislijn en aan het eind (week 6)
|
Vergelijking tussen de 2 groepen van de variaties tussen het begin en het einde van het versterkingsprogramma, van de volgende parameter: maximale krachtwaarde geproduceerd binnen 300 ms na de impact in Newton
|
Basislijn en aan het eind (week 6)
|
|
Workload
Tijdsspanne: Baseline and at end (week 6)
|
In each subgroup of 10 participants fitted with instrumented mouthguards, the variation in workload measured by these mouthguards will be compared during Cervistab assessments carried out before and after the training protocol (in G).
|
Baseline and at end (week 6)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc Julia, MD, University Hospital, Montpellier
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bohu Y, Julia M, Bagate C, Peyrin JC, Colonna JP, Thoreux P, Pascal-Moussellard H. Declining incidence of catastrophic cervical spine injuries in French rugby: 1996-2006. Am J Sports Med. 2009 Feb;37(2):319-23. doi: 10.1177/0363546508325926.
- Eckner JT, Oh YK, Joshi MS, Richardson JK, Ashton-Miller JA. Effect of neck muscle strength and anticipatory cervical muscle activation on the kinematic response of the head to impulsive loads. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):566-76. doi: 10.1177/0363546513517869. Epub 2014 Jan 31.
- Pedersen MT, Essendrop M, Skotte JH, Jorgensen K, Fallentin N. Training can modify back muscle response to sudden trunk loading. Eur Spine J. 2004 Oct;13(6):548-52. doi: 10.1007/s00586-004-0679-3. Epub 2004 Feb 25.
- Garrett JM, Mastrorocco M, Peek K, van den Hoek DJ, McGuckian TB. The Relationship Between Neck Strength and Sports-Related Concussion in Team Sports: A Systematic Review With Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2023 Oct;53(10):585-593. doi: 10.2519/jospt.2023.11727.
- Tognella F, Mainar A, Vanhoutte C, Goubel F. A mechanical device for studying mechanical properties of human muscles in vivo. J Biomech. 1997 Oct;30(10):1077-80. doi: 10.1016/s0021-9290(97)00067-5.
- Daneshvar DH, Goldstein LE, Kiernan PT, Stein TD, McKee AC. Post-traumatic neurodegeneration and chronic traumatic encephalopathy. Mol Cell Neurosci. 2015 May;66(Pt B):81-90. doi: 10.1016/j.mcn.2015.03.007. Epub 2015 Mar 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL24_0006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .