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경추의 동적 안정화에 대한 퀵 릴리스 동적 근육 강화 프로그램의 효과 (CERVITRAIN)

2024년 8월 7일 업데이트: University Hospital, Montpellier

본 임상 시험의 목적은 경추 신근 반사의 Quick Release 동적 강화가 아마추어 럭비 선수의 근육 활성화 지연을 감소시켜 경추의 동적 안정화 능력을 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

주요 결과 측정은 강화 프로그램의 시작과 끝 사이의 밀리초(ms) 단위로 경추 신근 근육의 활성화 지연 변화를 중재군과 대조군 사이에서 비교하는 것입니다. 밀리초 단위의 활성화 지연은 머리에 충격이 가해지는 시점과 Cervistab© 인체공학계로 측정된 반응성 근력 생성이 시작되는 시점 사이의 시간에 해당합니다.

2차 결과는 또한 Cervistab© 기계를 사용하여 측정된 다음 매개변수에 대한 강화 프로그램의 시작부터 끝까지 두 그룹의 변형을 비교한 것입니다.

  • 반사력 생성 속도(N/ms): 힘/시간 그래프의 기울기.
  • 최대 반력(N): 충격 후 300ms 이내에 생성된 최대 힘 값입니다.
  • 두 중재 그룹 모두: 퀵 릴리스 강화 프로토콜 중 머리 변위 변화(mm)를 측정합니다.
  • 각 하위 그룹에는 10명의 참가자가 기구형 마우스가드를 착용하게 됩니다. 연구원들은 훈련 프로토콜 전후에 수행된 Cervistab 평가 중에 이러한 마우스가드에 의해 측정된 작업량의 변화를 비교할 것입니다.

연구원들은 훈련 프로토콜이 활성화 지연에 영향을 미치는지 확인하기 위해 중재 그룹을 산만한 그룹(통제) 그룹과 비교합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

럭비 당국은 두개경부 부상을 줄이기 위한 예방 조치를 모색하고 있습니다. 문헌에 따르면 경추 근육을 조기에 강하게 수축하면 이러한 위험을 줄일 수 있다고 합니다. 최대 아이소메트릭 수축과 비충격 방해를 사용하는 퀵 릴리스 원리는 경추의 동적 안정성을 향상시킬 수 있습니다. 이러한 안정화에 대한 근육 강화 프로그램의 효과를 평가한 연구는 아직 없습니다.

경추 신근 근육의 특정 훈련이 활성화 지연을 줄이고 반사력을 증가시킬 수 있다는 가설이 있습니다.

이 연구는 활성화 지연을 기반으로 단일 센터, 통제, 무작위화 및 계층화되었습니다.

블라인드 평가를 통한 공개 연구입니다. 무작위화는 포함 방문 시 Cervistab© 테스트 중에 측정된 경추 신근 근육의 활성화 지연을 기준으로 2개의 하위 그룹(느린 그룹과 빠른 그룹)으로 계층화됩니다.

연구원은 맹검 평가를 통한 공개 라벨 연구를 제안합니다. 훈련 전 및 훈련 후 프로토콜 테스트를 수행할 수석 조사자는 훈련 프로토콜(관련 조사자가 수행)에 참여하지 않으므로 어떤 프로그램인지 알 수 없습니다. 테스트 대상이 완료되었습니다.

두 그룹 모두 훈련 세션 시작 시 고전적인 등척성 수축 강화(기간 = 20분)를 포함하는 기초적인 경추 근육 강화 요법을 받게 됩니다.

각 교육 세션의 두 번째 부분은 무작위로 배정된 그룹에 따라 달라집니다(역시 20분).

  • Quick Release를 통한 20분간의 동적 강화(테스트된 팔)
  • 또는 스트로보스코픽 안경(분산 장치가 있는 제어 암)을 사용하여 20분 동안 의사 결정 지원

두 그룹 모두 한 달에 40분씩 10회의 교육을 실시합니다.

Cervistab 인체공학계는 시간의 함수로 힘(뉴턴 단위)을 기록하는 주요 조사관과 엔지니어가 개발한 기계입니다. 피사체의 머리 위로 충격을 전달합니다. 각 피험자는 자신을 "스크럼" 위치에 놓고 머리 위로 작은 충격을 가하며 활성화 지연 후 반사력 생성 속도를 측정할 수 있습니다.

방해 요소 암: 비교 그룹은 기본 결과에 영향을 주지 않는 럭비 연습에 유용한 작업을 수행해야 합니다. 여기에서 연구자들은 비교 그룹에게 스트로보스코픽 안경을 사용하여 럭비공을 잡고 던지는 결정력을 훈련하도록 요청할 것입니다. 스트로보 안경은 특정 주파수에서 밝은 색에서 어두운 색으로 전환되므로 시각적 정보의 양이 줄어듭니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Herault
      • Montpellier, Herault, 프랑스, 34 090
        • EuroMov Université de Montpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 유효한 럭비 연습 라이센스를 소지하세요

비포함 기준:

  • 경력 중 다음과 같은 심각한 경추 외상의 병력: 수술 필요(2개 이상의 수준에서 관절 고정술의 경우) 및/또는 지속적인 후유증(감각 또는 운동), 모든 경추 상완 증상.
  • 간질병의 병력
  • 1개월 미만의 뇌진탕
  • 특별한 법적 보호를 받는 인구: 임신 또는 수유 중인 여성(L. 1121-5), 자유를 박탈당한 대상(L. 1121-6), 미성년자 L. 1121-7, 동의할 수 없는 환자(1121-8), 보호받는 성인 L. 1121-8, 사회 단체에 소속되지 않음 보안 제도(L1121-8-1), 취약자(L.1122-2), 제외 기간(L1121-12조).
  • 정보 제공 후 동의 거부
  • 참가자는 프랑스어에 능통하지 않으며 읽을 수 있는 지원자가 없습니다.
  • 다른 접촉 스포츠를 연습하는 사람들.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 퀵 릴리스 강화
럭비 선수 참가자는 일주일에 2~3회의 비율로 40분씩 10회의 근육 강화 세션을 수행합니다. 아이소메트릭 강화 20분, 퀵릴리즈 강화 20분
다른: 등각 수축
참가자는 훈련 프로그램의 진행 상황에 따라 10초의 수축 기간과 4~10회 반복 횟수로 다양한 위치에서 20분간 등척성 수축을 수행합니다.
다른: 퀵 릴리스

전방 머리 변환 거리(mm)는 선형 변위 센서를 사용하여 측정됩니다. 피험자는 머리 변위 거리를 최소화하기 위해 신근 근육을 최대한 빠르고 강하게 모집하도록 지시받습니다. 각 반복 후에 점수를 알 수 있습니다(실시간 피드백).

피험자는 충격 없이 경추의 빠른 전방 변위에 반응해야 합니다. 충격 없이 이러한 전방 변위를 생성하기 위해 피험자는 머리와 목을 잡고 이마 앞에 지지대를 배치합니다. 피험자는 이전 최대 등축성 테스트 중에 측정된 최대 등축성 힘을 기반으로 검사관이 설정한 강도를 사용하여 이 정면 지지대(에너지 저장)에 대해 등축성 굴곡 노력을 발휘해야 합니다. 정면 저항이 갑자기 해제되고 경추 신근 근육의 동원이 이러한 변위를 멈출 때까지 시상면의 머리 변위가 측정됩니다.
가짜 비교기: 스트로보스코픽 안경 작업
럭비 선수 참가자는 일주일에 2~3회의 비율로 40분씩 10회의 근육 강화 세션을 수행합니다. 스트로보안경을 착용하고 럭비공을 가지고 20분간 운동합니다.
다른: 등각 수축
참가자는 훈련 프로그램의 진행 상황에 따라 10초의 수축 기간과 4~10회 반복 횟수로 다양한 위치에서 20분간 등척성 수축을 수행합니다.
다른: 스트로보스코픽 안경

이 훈련에는 스트로보 안경을 착용한 상태에서 럭비공을 사용하여 기술 연습을 수행하는 훈련이 포함됩니다. 안경에는 불투명한 부분과 투명한 부분이 교대로 있어 다중 시야 및/또는 단편적인 시력을 유발합니다.

목표는 더 높은 기능 수준에서 시각적 정보 처리를 개선하는 것입니다. 이는 의사결정에 도움이 됩니다. 이는 Quick Release와 같은 반사 근육 동원 전략과 관련된 동일한 구조 및 기능을 포함하지 않으므로 혼란스러운 요소가 되어서는 안 됩니다. 그러나 이는 유익하고 자극적이며 즐거운 훈련 세션을 제공하여 스포츠에 유용한 기술을 연마하면서 주제에 대한 몰입도를 높여줍니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활성화 지연 비교
기간: 기준선 및 종료 시(6주차)

머리에 충격이 가해지는 시점과 반응성 근력 생성이 시작되는 시점 사이의 시간(밀리초)

강화 프로그램의 시작과 끝 사이의 경추 신근의 근육 활성화 지연 변화(ms)에 대한 중재군과 대조군 간의 비교. ms 단위의 활성화 지연은 머리에 충격을 가하기 시작하는 시점과 Cervistab© 인체공학 측정기에서 테스트하는 동안 반응성 근력 생성이 시작되는 시점 사이의 시간에 해당합니다.
기준선 및 종료 시(6주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반사력 생성 속도
기간: 기준선 및 종료 시(6주차)
강화 프로그램의 시작과 끝 사이의 변형에 대한 두 그룹 간의 다음 매개변수 비교: 밀리초당 뉴턴 단위의 힘/시간 그래프 기울기
기준선 및 종료 시(6주차)
최대 반력
기간: 기준선 및 종료 시(6주차)
강화 프로그램의 시작과 끝 사이의 변형에 대한 두 그룹 간의 다음 매개변수 비교: 충격 후 300ms 이내에 생성된 최대 힘 값(뉴턴)
기준선 및 종료 시(6주차)
작업량
기간: 기준선 및 종료 시(6주차)
계측 마우스가드를 장착한 10명의 참가자로 구성된 각 하위 그룹에서 훈련 프로토콜 전후에 수행된 Cervistab 평가 동안 이러한 마우스가드에 의해 측정된 작업 부하의 변화를 비교할 것입니다. G)
기준선 및 종료 시(6주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

협력자

Université Montpellier

수사관

  • 수석 연구원: Marc Julia, MD, University Hospital, Montpellier

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 5일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 5일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL24_0006

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연구자는 우리 연구에 기초한 보완 연구에 관심이 있는 리뷰어나 다른 연구자에게 유용한 정보를 제공할 것입니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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