Nopeasti vapautuvan dynaamisen lihaksia vahvistavan ohjelman tehokkuus kohdunkaulan selkärangan dynaamiseen stabilointiin (CERVITRAIN)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko kaularangan ojentajalihasten refleksin Quick Release -dynaaminen vahvistaminen parantaa kaularangan dynaamista stabilointikykyä vähentämällä lihasten aktivaatioviivettä amatöörirugby-pelaajilla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, on kuvattu seuraavasti:
Ensisijainen tulosmitta on interventio- ja kontrolliryhmien välinen vertailu kaularangan ojentajalihasten aktivaatioviiveen vaihtelusta millisekunteina (ms) vahvistusohjelman alun ja lopun välillä. Aktivointiviive millisekunteina vastaa aikaa päähän kohdistuvan iskun alkamisen ja Cervistab©-ergometrillä mitatun reaktiivisen lihasvoiman tuotannon alkamisen välillä.
Toissijaiset tulokset ovat myös vertailu kahden muunnelman välillä vahvistusohjelman alusta loppuun seuraaville parametreille, mitattuna Cervistab©-koneella:
- Reflex Force Production Rate (N/ms): voima/aikakäyrän kaltevuus.
- Suurin reaktiivinen voima (N): suurin voiman arvo, joka syntyy 300 ms:n sisällä törmäyksestä.
- Molemmissa interventioryhmissä: pään siirtymän vaihtelun mittaus (mm) pikavapautusvahvistusprotokollan aikana.
- Jokaisessa alaryhmässä 10 osallistujaa on varustettu instrumentoiduilla suusuojaimilla. Tutkijat vertaavat näiden suusuojaimien mittaamaa työmäärän vaihtelua Cervistab-arvioinneissa ennen ja jälkeen harjoitusprotokollan.
Tutkijat vertaavat interventioryhmää distraktori- (kontrolli)varteen nähdäkseen, onko harjoitusprotokollallamme vaikutusta aktivointiviiveeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rugbyviranomaiset etsivät ehkäiseviä toimenpiteitä kallon ja kohdunkaulan vammojen vähentämiseksi. Kirjallisuus viittaa siihen, että kohdunkaulan selkärangan lihasten varhainen ja voimakas supistuminen voisi vähentää tätä riskiä. Quick Release -periaate, jossa käytetään maksimaalisia isometrisiä supistuksia ja ei-iskuhäiriöitä, saattaa parantaa kaularangan dynaamista stabilointia. Mikään tutkimus ei ole vielä arvioinut lihasten vahvistamisohjelmien vaikutusta tähän vakautukseen.
Oletetaan, että kohdunkaulan ojentajalihasten spesifinen harjoittelu voisi vähentää aktivaatioviivettä ja lisätä heijastusvoimaa.
Tämä tutkimus on yhden keskuksen, kontrolloitu, satunnaistettu ja ositettu aktivaatioviiveen perusteella.
Se on avoin tutkimus, jossa on sokea arviointi. Satunnaistaminen ositetaan kaularangan ojentajalihasten aktivaatioviiveen perusteella kahteen alaryhmään (hidas ja nopea), mitattuna Cervistab©-testin aikana inkluusiokäynnillä.
Tutkijat ehdottavat avointa tutkimusta, jossa on sokkoarviointi: Päätutkija, joka suorittaa harjoittelua edeltävät ja harjoituksen jälkeiset protokollatestit, ei ole mukana koulutusprotokollassa (joka suorittaa mukana oleva tutkija), eikä hän siksi tiedä, mikä ohjelma testattu aihe on valmis.
Molemmat ryhmät käyvät läpi perustavan kohdunkaulan lihasten vahvistusohjelman, joka sisältää klassisen isometrisen supistuksen vahvistamisen (kesto = 20 minuuttia) harjoituksen alussa.
Kunkin harjoituksen toinen osa riippuu ryhmästä, johon ne on satunnaistettu (myös 20 minuuttia):
- Joko 20 minuuttia dynaamista vahvistusta pikavapautuksella (testattu käsivarsi)
- Tai 20 minuuttia päätöksentekoon Stroboscopic Glasses -laseilla (ohjausvarsi ja distractor)
Molemmat ryhmät tekevät 10 40 minuutin harjoitusta kuukauden aikana.
Cervistab-ergometri on päätutkijan ja insinöörien kehittämä kone, joka tallentaa voiman (newtoneina) ajan funktiona. Se tuottaa iskuja kohteen pään yli. Jokainen koehenkilö asettaa itsensä "scrum"-asentoon ja iskee pieniä iskuja pään yli ja voimme mitata refleksivoiman tuotantonopeutta aktivointiviiveen jälkeen.
Häiriökäsi: Vertailuryhmän on tehtävä rugbyharjoittelussaan hyödyllisiä tehtäviä, joilla ei ole vaikutusta ensisijaiseen tulokseen. Täällä tutkijat pyytävät vertailuryhmää käyttämään stroboskooppisia laseja harjoitellakseen päätöstaitojaan rugbypallojen pyydystämisessä ja heitossa. Stroboskooppiset lasit muuttuvat kirkkaasta tummaan tietyllä taajuudella ja vähentävät siten visuaalisen tiedon määrää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Ranska, 34 090
- EuroMov Université de Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- Sinulla on voimassa oleva rugbyharjoituslupa
Sisällyttämisen kriteerit:
- Aiemmat vakavat kohdunkaulan traumat uransa aikana: Leikkauksen tarve (jos niveltulehdus on kahdella tai useammalla tasolla) ja/tai jatkuvat jälkivaikutukset (sensoriset tai motoriset), kaikki kohdunkaulan oireet.
- Aiempi epileptinen sairaus
- Mikä tahansa alle kuukauden ikäinen aivotärähdys
- Väestö, jolla on erityislainsäädäntö: Raskaana oleva tai imettävä nainen (L. 1121-5), vapausriistetty (art.L. 1121-6), alaikäiset L. 1121-7, potilas, joka ei pysty antamaan suostumusta (1121-8), suojeltu aikuiset L. 1121-8, ei kuulu sosiaaliturvaan turvajärjestelmä (L1121-8-1), heikossa asemassa olevat henkilöt (L.1122-2), poissulkemisaika (L1121-12 artikla).
- Suostumuksen epääminen tiedottamisen jälkeen
- Osallistuja ei puhu sujuvasti ranskaa ja ilman tukihenkilöä, joka osaa lukea.
- Ihmiset, jotka harrastavat muita kontaktilajeja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nopeasti vapautuva vahvistus
Rugby-pelaajat tekevät 10 harjoitusta 40 minuutin ajan lihasten vahvistamiseksi 2-3 harjoitusta viikossa.
20 minuuttia isometristä vahvistusta ja 20 minuuttia Quick release vahvistusta
|
Osallistujat suorittavat 20 minuuttia isometrisiä supistuksia eri asennoissa, supistuksen kesto on 10 sekuntia ja toistomäärä 4-10, riippuen heidän edistymisestään harjoitusohjelmassa.
Anteriorisen pään siirtymän etäisyys (mm) mitataan lineaarisen siirtymätunnistimen avulla. Koehenkilöä neuvotaan rekrytoimaan ojentajalihaksensa mahdollisimman nopeasti ja voimakkaasti pään siirtymäetäisyyden minimoimiseksi. He tietävät tuloksensa jokaisen toiston jälkeen (reaaliaikainen palaute). Koehenkilöiden on reagoitava kohdunkaulan selkärangan nopeaan siirtymiseen eteenpäin ilman iskua. Jotta tämä siirtyy eteenpäin ilman iskua, kohteet asetetaan tuettuna otsan eteen ja pitelevät päätään ja kaulaansa. Koehenkilön on kohdistettava isometrinen taivutusvoima tätä etutukea (energian varastointia) vasten tarkastajan asettaman intensiteetin perusteella, joka perustuu aiemman suurimman isometrisen testin aikana mitattuun enimmäisisometriseen voimaan. Etuvastus vapautuu äkillisesti ja pään siirtymää sagitaalistasossa mitataan, kunnes kaularangan ojentajalihasten kertyminen lopettaa tämän siirtymisen |
|
Huijausvertailija: Stroboscopic Glasses Tasks
The rugby player participants will do 10 sessions of 40 minutes of muscle strengthening at a rate of 2 to 3 sessions per week.
20 minutes of isometric strengthening and 20 minutes of exercises with a rugby ball while wearing stroboscopic glasses.
|
Osallistujat suorittavat 20 minuuttia isometrisiä supistuksia eri asennoissa, supistuksen kesto on 10 sekuntia ja toistomäärä 4-10, riippuen heidän edistymisestään harjoitusohjelmassa.
Tässä harjoituksessa tehdään taitoharjoituksia rugbypallolla stroboskooppisilla silmälaseilla. Laseissa on vuorotellen läpinäkymättömiä ja kirkkaita osia, mikä aiheuttaa moninkertaista ja/tai hajanaista näköä. Tavoitteena on parantaa visuaalisen tiedon käsittelyä korkeampien toimintojen tasolla. Tämä auttaa päätöksenteossa. Se ei sisällä samoja rakenteita ja toimintoja, jotka liittyvät refleksiivisiin lihasten rekrytointistrategioihin kuin Quick Release, joten sen ei pitäisi olla hämmentävä tekijä. Se tarjoaa kuitenkin hyödyllisen, stimuloivan ja nautinnollisen harjoittelun, mikä lisää opintojen sitoutumista, kun he työskentelevät urheilussaan hyödyllisen taidon parissa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktivointiviiveen vertailu
Aikaikkuna: Perustaso ja lopussa (viikko 6)
|
aika päähän kohdistuvan iskun alkamisen ja reaktiivisen lihasvoiman tuotannon alkamisen välillä (millisekunteina) vertailu interventio- ja kontrolliryhmien välillä kaularangan ojentajien lihasten aktivaatioviiveen vaihtelusta (ms) vahvistusohjelman alun ja lopun välillä. Aktivointiviive ms vastaa aikaa päähän kohdistuvan iskun alkamisen ja reaktiivisen lihasvoiman tuotannon alkamisen välillä Cervistab©-ergometrillä tehdyn testin aikana. |
Perustaso ja lopussa (viikko 6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Refleksivoiman tuotantonopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja lopussa (viikko 6)
|
Vahvistusohjelman alun ja lopun välisten vaihtelujen kahden ryhmän vertailu seuraavalla parametrilla: voima/aikakäyrän kaltevuus newtoneina millisekunteina
|
Perustaso ja lopussa (viikko 6)
|
|
Suurin reaktiivinen voima
Aikaikkuna: Perustaso ja lopussa (viikko 6)
|
Seuraavan parametrin vahvistusohjelman alun ja lopun välisten vaihtelujen kahden ryhmän vertailu: suurin voiman arvo, joka syntyy 300 ms:n sisällä iskun jälkeen newtoneina
|
Perustaso ja lopussa (viikko 6)
|
|
Workload
Aikaikkuna: Baseline and at end (week 6)
|
In each subgroup of 10 participants fitted with instrumented mouthguards, the variation in workload measured by these mouthguards will be compared during Cervistab assessments carried out before and after the training protocol (in G).
|
Baseline and at end (week 6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Julia, MD, University Hospital, Montpellier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bohu Y, Julia M, Bagate C, Peyrin JC, Colonna JP, Thoreux P, Pascal-Moussellard H. Declining incidence of catastrophic cervical spine injuries in French rugby: 1996-2006. Am J Sports Med. 2009 Feb;37(2):319-23. doi: 10.1177/0363546508325926.
- Eckner JT, Oh YK, Joshi MS, Richardson JK, Ashton-Miller JA. Effect of neck muscle strength and anticipatory cervical muscle activation on the kinematic response of the head to impulsive loads. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):566-76. doi: 10.1177/0363546513517869. Epub 2014 Jan 31.
- Pedersen MT, Essendrop M, Skotte JH, Jorgensen K, Fallentin N. Training can modify back muscle response to sudden trunk loading. Eur Spine J. 2004 Oct;13(6):548-52. doi: 10.1007/s00586-004-0679-3. Epub 2004 Feb 25.
- Garrett JM, Mastrorocco M, Peek K, van den Hoek DJ, McGuckian TB. The Relationship Between Neck Strength and Sports-Related Concussion in Team Sports: A Systematic Review With Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2023 Oct;53(10):585-593. doi: 10.2519/jospt.2023.11727.
- Tognella F, Mainar A, Vanhoutte C, Goubel F. A mechanical device for studying mechanical properties of human muscles in vivo. J Biomech. 1997 Oct;30(10):1077-80. doi: 10.1016/s0021-9290(97)00067-5.
- Daneshvar DH, Goldstein LE, Kiernan PT, Stein TD, McKee AC. Post-traumatic neurodegeneration and chronic traumatic encephalopathy. Mol Cell Neurosci. 2015 May;66(Pt B):81-90. doi: 10.1016/j.mcn.2015.03.007. Epub 2015 Mar 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL24_0006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .