Effektiviteten av ett dynamiskt muskelstärkande program med snabb frigöring för dynamisk stabilisering av halsryggraden (CERVITRAIN)
Målet med denna kliniska prövning är att ta reda på om Quick Release dynamisk förstärkning av cervikal ryggradsextensormusklers reflex kan förbättra den dynamiska stabiliseringskapaciteten i halsryggraden genom att minska fördröjningen av muskelaktivering hos amatörer av rugbyspelare. De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara beskrivs enligt följande:
Det primära utfallsmåttet är jämförelsen mellan interventions- och kontrollgrupperna av variationen i aktiveringsfördröjning av de cervikala ryggradens extensormuskler i millisekunder (ms) mellan början och slutet av förstärkningsprogrammet. Aktiveringsfördröjningen i millisekunder motsvarar tiden mellan början av anslaget på huvudet och början av reaktiv muskelkraftproduktion mätt med Cervistab© ergometer.
De sekundära resultaten är också en jämförelse mellan de två grupperna av variationerna från början till slutet av förstärkningsprogrammet för följande parametrar, uppmätt under med Cervistab©-maskinen:
- Reflexkraftproduktionshastighet (N/ms): lutningen för kraft/tid-grafen.
- Maximal reaktiv kraft (N): maximalt kraftvärde producerat inom 300 ms efter stöten.
- I båda interventionsgrupperna: mätning av variationen i huvudförskjutning (i mm) under förstärkningsprotokoll för snabb frigöring.
- I varje undergrupp kommer 10 deltagare att utrustas med instrumenterade munskydd. Forskare kommer att jämföra variationen i arbetsbelastning som mäts av dessa munskydd under Cervistab-utvärderingar som utförs före och efter träningsprotokollet.
Forskare kommer att jämföra interventionsgruppen med en distraktorarm (kontrollarm) för att se om vårt träningsprotokoll har en inverkan på aktiveringsfördröjningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rugbymyndigheter söker förebyggande åtgärder för att minska kranio-cervikala skador. Litteratur tyder på att tidig och kraftig sammandragning av cervikal ryggradsmuskler kan minska denna risk. Quick Release-principen, med maximala isometriska sammandragningar och störningar utan stötar, kan förbättra den dynamiska stabiliseringen av halsryggraden. Ingen studie har ännu utvärderat effekten av muskelstärkande program på denna stabilisering.
Det antas att specifik träning av de cervikala ryggradens sträckande muskler kan minska aktiveringsfördröjningen och öka reflexkraften.
Denna studie är en encentrerad, kontrollerad, randomiserad och stratifierad baserad på aktiveringsfördröjning.
Det är en öppen studie med blind utvärdering. Randomisering kommer att stratifieras baserat på aktiveringsfördröjningen av de cervikala ryggradens extensormuskler i två undergrupper (långsam och snabb), mätt under Cervistab©-testet vid inklusionsbesöket.
Forskare föreslår en öppen studie med blind utvärdering: Huvudutredaren, som kommer att genomföra protokolltesterna före och efter träning, kommer inte att vara involverad i träningsprotokollet (som genomförs av den associerade utredaren) och kommer därför inte att veta vilket program det testade ämnet avslutat.
Båda grupperna kommer att genomgå en grundläggande kur för livmoderhalsmuskelförstärkning, som inkluderar klassisk isometrisk sammandragningsförstärkning (varaktighet = 20 minuter) i början av träningspasset.
Den andra delen av varje träningspass beror på vilken grupp de har randomiserats till (även 20 minuter):
- Antingen 20 minuters dynamisk förstärkning genom Quick Release (testad arm)
- Eller 20 minuters beslutsfattande hjälp med stroboskopiska glasögon (kontrollarm med distraktor)
Båda grupperna kommer att genomföra 10 träningar på 40 minuter utsända på en månad.
Cervistab ergometer är en maskin utvecklad av huvudforskaren och ingenjörer som registrerar kraft (i newton) som en funktion av tiden. Det ger effekter över huvudet på motivet. Varje försöksperson sätter sig i "scrum" position och tar små stötar över huvudet och vi kan mäta reflexkraftproduktionshastigheten efter aktiveringsfördröjningen.
Distraktorarm: Jämförelsegruppen måste göra användbara uppgifter för sin rugbyträning som inte har någon inverkan på det primära resultatet. Här kommer forskare att be jämförelsegruppen att använda stroboskopiska glasögon för att träna sina beslutsförmåga i att fånga och kasta rugbybollar. De stroboskopiska glasögonen växlar från ljusa till mörka med en viss frekvens och minskar därmed mängden visuell information.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankrike, 34 090
- EuroMov Université de Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Har en giltig rugbylicens
Icke-inkluderingskriterier:
- Historik med allvarliga livmoderhalstraumor under sin karriär med: Behov av operation (vid artrodes på 2 eller fler nivåer) och/eller ihållande efterverkningar (sensoriska eller motoriska), eventuell cervicobrachial symptomatologi.
- Historik av epileptisk sjukdom
- Eventuell hjärnskakning mindre än en månad gammal
- Befolkning med särskilt rättsligt skydd: gravid eller ammande kvinna (L. 1121-5), frihetsberövad subjekt (art.L. 1121-6), minderåriga L. 1121-7, patient oförmögen att ge samtycke (1121-8), skyddade vuxna L. 1121-8, inte ansluten till en social säkerhetssystem (L1121-8-1), utsatta personer (L.1122-2), uteslutningsperiod (artikel L1121-12).
- Avslag på samtycke efter information
- Deltagare är inte flytande i franska och utan stödperson som kan läsa.
- Människor som utövar andra kontaktsporter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förstärkning av Quick Release
Rugbyspelarens deltagare kommer att göra 10 sessioner med 40 minuters muskelförstärkning med en hastighet av 2 till 3 pass per vecka.
20 minuters isometrisk förstärkning och 20 minuters Quick release-förstärkning
|
Deltagarna kommer att utföra 20 minuter av isometriska sammandragningar i olika positioner, med sammandragningslängder på 10 sekunder och ett antal repetitioner mellan 4 och 10, beroende på deras framsteg i träningsprogrammet.
Avståndet (i mm) för den främre huvudets translation kommer att mätas med hjälp av en linjär förskjutningssensor. Försökspersonen kommer att instrueras att rekrytera sina extensormuskler så snabbt och så starkt som möjligt för att minimera huvudets förskjutningsavstånd. De kommer att vara medvetna om sin poäng efter varje repetition (feedback i realtid). Försökspersonerna måste reagera på en snabb förskjutning framåt av halsryggraden, utan stötar. För att generera denna framåtriktade förskjutning utan stötar, placeras försökspersonerna med stöd framför pannan och håller huvudet och nacken. Försökspersonen måste utöva en isometrisk flexionsansträngning mot detta frontala stöd (energilagring), med intensiteten inställd av undersökaren baserat på den maximala isometriska kraften uppmätt under ett tidigare maximalt isometriskt test. Det främre motståndet kommer plötsligt att släppa och huvudets förskjutning i det sagittala planet kommer att mätas tills rekryteringen av cervikal ryggradsextensormuskler stoppar denna förskjutning |
|
Sham Comparator: Stroboscopic Glasses Tasks
The rugby player participants will do 10 sessions of 40 minutes of muscle strengthening at a rate of 2 to 3 sessions per week.
20 minutes of isometric strengthening and 20 minutes of exercises with a rugby ball while wearing stroboscopic glasses.
|
Deltagarna kommer att utföra 20 minuter av isometriska sammandragningar i olika positioner, med sammandragningslängder på 10 sekunder och ett antal repetitioner mellan 4 och 10, beroende på deras framsteg i träningsprogrammet.
Denna utbildning innebär att du utför färdighetsövningar med en rugbyboll medan du bär stroboskopiska glasögon. Glasögonen har omväxlande ogenomskinliga och klara sektioner, vilket orsakar multipel och/eller fragmenterad syn. Målet är att förbättra behandlingen av visuell information på nivå med högre funktioner. Detta hjälper till att fatta beslut. Det involverar inte samma strukturer och funktioner som är inblandade i reflexiva muskelrekryteringsstrategier som Quick Release, så det borde inte vara en förvirrande faktor. Men det ger en välgörande, stimulerande och njutbar träningssession, vilket ökar följsamheten när de arbetar med en färdighet som är användbar i sin sport. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av aktiveringsfördröjningen
Tidsram: Baslinje och i slutet (vecka 6)
|
tiden mellan början av anslaget på huvudet och början av produktionen av reaktiv muskelkraft (i millisekunder) jämförelse mellan interventions- och kontrollgrupperna av variationen i muskelaktiveringsfördröjning av de cervikala ryggradens extensorer (i ms) mellan början och slutet av förstärkningsprogrammet. Aktiveringsfördröjningen i ms motsvarar tiden mellan starten av appliceringen av stöten mot huvudet och starten av produktionen av reaktiv muskelkraft under testet på Cervistab©-ergometern. |
Baslinje och i slutet (vecka 6)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet för reflexkraftproduktion
Tidsram: Baslinje och i slutet (vecka 6)
|
Jämförelse mellan de två grupperna av variationerna mellan början och slutet av förstärkningsprogrammet, av följande parameter: lutningen av kraft/tid-grafen i newton per millisekund
|
Baslinje och i slutet (vecka 6)
|
|
Maximal reaktiv kraft
Tidsram: Baslinje och i slutet (vecka 6)
|
Jämförelse mellan de två grupperna av variationerna mellan början och slutet av förstärkningsprogrammet, av följande parameter: maximalt kraftvärde producerat inom 300 ms efter stöten i newton
|
Baslinje och i slutet (vecka 6)
|
|
Workload
Tidsram: Baseline and at end (week 6)
|
In each subgroup of 10 participants fitted with instrumented mouthguards, the variation in workload measured by these mouthguards will be compared during Cervistab assessments carried out before and after the training protocol (in G).
|
Baseline and at end (week 6)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marc Julia, MD, University Hospital, Montpellier
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bohu Y, Julia M, Bagate C, Peyrin JC, Colonna JP, Thoreux P, Pascal-Moussellard H. Declining incidence of catastrophic cervical spine injuries in French rugby: 1996-2006. Am J Sports Med. 2009 Feb;37(2):319-23. doi: 10.1177/0363546508325926.
- Eckner JT, Oh YK, Joshi MS, Richardson JK, Ashton-Miller JA. Effect of neck muscle strength and anticipatory cervical muscle activation on the kinematic response of the head to impulsive loads. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):566-76. doi: 10.1177/0363546513517869. Epub 2014 Jan 31.
- Pedersen MT, Essendrop M, Skotte JH, Jorgensen K, Fallentin N. Training can modify back muscle response to sudden trunk loading. Eur Spine J. 2004 Oct;13(6):548-52. doi: 10.1007/s00586-004-0679-3. Epub 2004 Feb 25.
- Garrett JM, Mastrorocco M, Peek K, van den Hoek DJ, McGuckian TB. The Relationship Between Neck Strength and Sports-Related Concussion in Team Sports: A Systematic Review With Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2023 Oct;53(10):585-593. doi: 10.2519/jospt.2023.11727.
- Tognella F, Mainar A, Vanhoutte C, Goubel F. A mechanical device for studying mechanical properties of human muscles in vivo. J Biomech. 1997 Oct;30(10):1077-80. doi: 10.1016/s0021-9290(97)00067-5.
- Daneshvar DH, Goldstein LE, Kiernan PT, Stein TD, McKee AC. Post-traumatic neurodegeneration and chronic traumatic encephalopathy. Mol Cell Neurosci. 2015 May;66(Pt B):81-90. doi: 10.1016/j.mcn.2015.03.007. Epub 2015 Mar 7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL24_0006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .