Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et Quick Release Dynamisk muskelstyrkende program til dynamisk stabilisering af halshvirvelsøjlen (CERVITRAIN)

7. august 2024 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om Quick Release dynamisk styrkelse af de cervikale rygsøjlens ekstensormusklers refleks kunne forbedre den dynamiske stabiliseringskapacitet af den cervikale rygsøjle ved at reducere muskelaktiveringsforsinkelsen hos amatører rugbyspillere. De vigtigste spørgsmål, den sigter på at besvare, er beskrevet som følger:

Det primære resultatmål er sammenligningen mellem interventions- og kontrolgrupperne af variationen i aktiveringsforsinkelse af de cervikale rygsøjlens ekstensormuskler i millisekunder (ms) mellem begyndelsen og slutningen af ​​styrkeprogrammet. Aktiveringsforsinkelsen i millisekunder svarer til tiden mellem påbegyndelsen af ​​stødpåføring på hovedet og påbegyndelsen af ​​reaktiv muskelkraftproduktion målt af Cervistab© ergometeret.

De sekundære resultater er også en sammenligning mellem de to grupper af variationerne fra begyndelsen til slutningen af ​​styrkelsesprogrammet for følgende parametre, målt under med Cervistab© maskinen:

  • Reflekskraftproduktionshastighed (N/ms): hældning af kraft/tid grafen.
  • Maksimal reaktiv kraft (N): maksimal kraftværdi produceret inden for 300 ms efter stød.
  • I begge interventionsgrupper: måling af variationen i hovedforskydning (i mm) under forstærkningsprotokol for hurtig frigivelse.
  • I hver undergruppe vil 10 deltagere blive udstyret med instrumenterede mundbeskyttere. Forskere vil sammenligne variationen i arbejdsbelastning målt af disse mundbeskyttere under Cervistab-evalueringer udført før og efter træningsprotokollen.

Forskere vil sammenligne interventionsgruppen med en distraktorarm (kontrol) for at se, om vores træningsprotokol har indflydelse på aktiveringsforsinkelsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rugby myndigheder søger forebyggende foranstaltninger for at reducere kranio-cervikale skader. Litteratur tyder på, at tidlig og stærk sammentrækning af cervikale rygsøjlemuskler kan mindske denne risiko. Quick Release-princippet, der bruger maksimale isometriske kontraktioner og ikke-påvirkningsforstyrrelser, kan forbedre den dynamiske stabilisering af halshvirvelsøjlen. Ingen undersøgelse har endnu evalueret effekten af ​​muskelstyrkende programmer på denne stabilisering.

Det er en hypotese, at specifik træning af de cervikale rygsøjlens ekstensormuskler kan reducere aktiveringsforsinkelsen og øge den refleksive kraft.

Denne undersøgelse er et enkelt-center, kontrolleret, randomiseret og stratificeret baseret på aktiveringsforsinkelse.

Det er et åbent studie med blind evaluering. Randomisering vil blive stratificeret baseret på aktiveringsforsinkelsen af ​​de cervikale rygsøjlens ekstensormuskler i to undergrupper (langsom og hurtig), målt under Cervistab©-testen ved inklusionsbesøget.

Forskere foreslår et åbent studie med blind evaluering: Den primære investigator, som vil udføre protokoltestene før og efter træning, vil ikke være involveret i træningsprotokollen (udført af den associerede investigator) og vil derfor ikke vide hvilket program det testede emne afsluttet.

Begge grupper vil gennemgå en grundlæggende cervikal muskelstyrkelse, som inkluderer klassisk isometrisk kontraktionsstyrkelse (varighed = 20 minutter) i begyndelsen af ​​deres træningspas.

Den anden del af hver træningssession vil afhænge af den gruppe, de er blevet randomiseret til (også 20 minutter):

  • Enten 20 minutters dynamisk styrkelse gennem Quick Release (testet arm)
  • Eller 20 minutters beslutningshjælp med stroboskopiske briller (kontrolarm med distraktor)

Begge grupper vil lave 10 træninger á 40 minutter afsendt på en måned.

Cervistab ergometer er en maskine udviklet af hovedefterforskeren og ingeniørerne, der registrerer kraft (i newton) som en funktion af tiden. Det giver påvirkninger over hovedet på emnet. Hvert individ sætter sig selv i "scrum" position og tager små stød over hovedet, og vi kan måle reflekskraftproduktionshastigheden efter aktiveringsforsinkelsen.

Distraktorarm: Sammenligningsgruppen skal udføre nyttige opgaver til deres rugbytræning, som ikke har indflydelse på det primære resultat. Her vil forskerne bede sammenligningsgruppen om at bruge stroboskopiske briller til at træne deres beslutningsevner i at fange og kaste rugbybolde. De stroboskopiske briller skifter fra lyse til mørke med en bestemt frekvens og reducerer dermed mængden af ​​visuel information.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrig, 34 090
        • EuroMov Université de Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Besidder en gyldig rugby licens

Ikke-inkluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlige cervikale traumer i løbet af hans karriere med: Behov for operation (i tilfælde af artrodese på 2 eller flere niveauer) og/eller vedvarende eftervirkninger (sensorisk eller motorisk), enhver cervicobrachial symptomatologi.
  • Historie om epileptisk sygdom
  • Enhver hjernerystelse mindre end en måned gammel
  • Befolkning med særlig juridisk beskyttelse: Gravide eller ammende kvinde (L. 1121-5), frihedsberøvet subjekt (art.L. 1121-6), mindreårige L. 1121-7, patient ude af stand til at give samtykke (1121-8), beskyttede voksne L. 1121-8, ikke tilknyttet en social sikkerhedsordning (L1121-8-1), sårbare personer (L.1122-2), udelukkelsesperiode (artikel L1121-12).
  • Afslag på samtykke efter information
  • Deltager taler ikke flydende fransk og uden en støtteperson, der kan læse.
  • Folk der dyrker anden kontaktsport.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Quick Release Styrking
Rugbyspillerens deltagere vil lave 10 sessioner af 40 minutters muskelstyrkelse med en hastighed på 2 til 3 sessioner om ugen. 20 minutters isometrisk styrkelse og 20 minutters Quick release-styrkelse
Deltagerne vil udføre 20 minutters isometriske sammentrækninger i forskellige positioner, med sammentrækningsvarigheder på 10 sekunder og et antal gentagelser mellem 4 og 10, afhængigt af deres fremskridt i træningsprogrammet.

Afstanden (i mm) af den forreste hovedtranslation vil blive målt ved hjælp af en lineær forskydningssensor. Forsøgspersonen vil blive instrueret i at rekruttere deres ekstensormuskler så hurtigt og så stærkt som muligt for at minimere hovedforskydningsafstanden. De vil være opmærksomme på deres score efter hver gentagelse (feedback i realtid).

Forsøgspersonerne skal reagere på en hurtig fremadgående forskydning af halshvirvelsøjlen uden påvirkning. For at generere denne fremadrettede forskydning uden stød placeres forsøgspersonerne med støtte foran panden, mens de holder deres hoved og nakke. Forsøgspersonen skal udøve en isometrisk fleksionsanstrengelse mod denne frontale støtte (energilagring), med intensiteten indstillet af eksaminator baseret på den maksimale isometriske kraft målt under en forudgående maksimal isometrisk test. Den frontale modstand vil pludselig slippe, og hovedforskydningen i sagittalplanet vil blive målt, indtil rekrutteringen af ​​halshvirvelsøjlens ekstensormuskler stopper denne forskydning

Sham-komparator: Stroboskopiske briller opgaver
Rugbyspillerens deltagere vil lave 10 sessioner af 40 minutters muskelstyrkelse med en hastighed på 2 til 3 sessioner om ugen. 20 minutters øvelser med en rugbybold, mens du har stroboskopiske briller på.
Deltagerne vil udføre 20 minutters isometriske sammentrækninger i forskellige positioner, med sammentrækningsvarigheder på 10 sekunder og et antal gentagelser mellem 4 og 10, afhængigt af deres fremskridt i træningsprogrammet.

Denne træning involverer at udføre færdighedsøvelser med en rugbybold, mens du bærer stroboskopiske briller. Brillerne har skiftevis uigennemsigtige og klare snit, hvilket forårsager multiple og/eller fragmenterede syn.

Målet er at forbedre behandlingen af ​​visuel information på niveau med højere funktioner. Dette hjælper med at træffe beslutninger. Det involverer ikke de samme strukturer og funktioner, der er impliceret i refleksive muskelrekrutteringstrategier som Quick Release, så det burde ikke være en forvirrende faktor. Det giver dog en gavnlig, stimulerende og fornøjelig træningssession, der øger tilslutningen til emnet, når de arbejder på en færdighed, der er nyttig i deres sport.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af aktiveringsforsinkelsen
Tidsramme: Baseline og ved afslutning (uge 6)

tiden mellem begyndelsen af ​​påføring af stød på hovedet og begyndelsen af ​​reaktiv muskelkraftproduktion (i millisekunder)

sammenligning mellem interventions- og kontrolgrupperne af variationen i muskelaktiveringsforsinkelse af de cervikale rygsøjlens ekstensorer (i ms) mellem starten og slutningen af ​​styrkeprogrammet. Aktiveringsforsinkelsen i ms svarer til tiden mellem starten af ​​påføringen af ​​stød på hovedet og starten af ​​produktionen af ​​reaktiv muskelkraft under testen på Cervistab© ergometeret.

Baseline og ved afslutning (uge 6)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af reflekskraftproduktion
Tidsramme: Baseline og ved afslutning (uge 6)
Sammenligning mellem de 2 grupper af variationerne mellem begyndelsen og slutningen af ​​forstærkningsprogrammet, af følgende parameter: hældning af kraft/tid grafen i newton pr. millisekunder
Baseline og ved afslutning (uge 6)
Maksimal reaktiv kraft
Tidsramme: Baseline og ved afslutning (uge 6)
Sammenligning mellem de 2 grupper af variationerne mellem begyndelsen og slutningen af ​​forstærkningsprogrammet, af følgende parameter: maksimal kraftværdi produceret inden for 300 ms efter stød i newton
Baseline og ved afslutning (uge 6)
Arbejdsbyrde
Tidsramme: Baseline og ved afslutning (uge 6)
I hver undergruppe på 10 deltagere udstyret med instrumenterede mundbeskyttere vil vi sammenligne variationen i arbejdsbelastning målt af disse mundbeskyttere under Cervistab-evalueringer udført før og efter træningsprotokollen.(i G)
Baseline og ved afslutning (uge 6)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Julia, MD, University Hospital, Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

5. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Forskere vil stille enhver information til rådighed for anmeldere eller andre interesserede forskere ved at lave supplerende undersøgelser baseret på vores værker

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kraniocerebralt traume

Kliniske forsøg med isometriske sammentrækninger

Abonner