Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu dynamicznego wzmacniania mięśni Quick Release w dynamicznej stabilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa (CERVITRAIN)

7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy dynamiczne wzmocnienie odruchu mięśni prostowników odcinka szyjnego kręgosłupa metodą Quick Release może poprawić zdolność dynamicznej stabilizacji kręgosłupa szyjnego poprzez zmniejszenie opóźnienia aktywacji mięśni u amatorskich zawodników rugby. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, są opisane w następujący sposób:

Podstawową miarą wyniku jest porównanie pomiędzy grupą interwencyjną i kontrolną zróżnicowania opóźnienia aktywacji mięśni prostowników odcinka szyjnego kręgosłupa w milisekundach (ms) pomiędzy początkiem i końcem programu wzmacniającego. Opóźnienie aktywacji w milisekundach odpowiada czasowi pomiędzy początkiem uderzenia w głowę a początkiem wytwarzania reaktywnej siły mięśni mierzonej za pomocą ergometru Cervistab©.

Drugorzędnymi wynikami są także porównanie obu grup zmian od początku do końca programu wzmacniania dla następujących parametrów, mierzonych podczas pracy maszyną Cervistab©:

  • Szybkość wytwarzania siły odruchowej (N/ms): nachylenie wykresu siła/czas.
  • Maksymalna siła reakcji (N): maksymalna wartość siły wytworzonej w ciągu 300 ms po uderzeniu.
  • W obu grupach interwencyjnych: pomiar zmiany przemieszczenia głowy (w mm) podczas protokołu wzmacniania o szybkim uwalnianiu.
  • W każdej podgrupie 10 uczestników zostanie wyposażonych w przyrządowe ochraniacze na zęby. Naukowcy porównają różnice w obciążeniu mierzonym przez te ochraniacze zębów podczas ocen Cervistab przeprowadzonych przed protokołem szkoleniowym i po nim.

Naukowcy porównają grupę interwencyjną z ramieniem dystraktorowym (kontrolnym), aby sprawdzić, czy nasz protokół szkoleniowy ma wpływ na opóźnienie aktywacji.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Władze rugby poszukują środków zapobiegawczych w celu ograniczenia urazów czaszkowo-szyjnych. Literatura sugeruje, że wczesny i silny skurcz mięśni kręgosłupa szyjnego może zmniejszyć to ryzyko. Zasada szybkiego uwalniania, wykorzystująca maksymalne skurcze izometryczne i zaburzenia bez uderzeń, może poprawić dynamiczną stabilizację odcinka szyjnego kręgosłupa. Żadne badanie nie oceniło jeszcze wpływu programów wzmacniania mięśni na tę stabilizację.

Przypuszcza się, że specyficzny trening mięśni prostowników odcinka szyjnego kręgosłupa może zmniejszyć opóźnienie aktywacji i zwiększyć siłę odruchową.

Badanie to jest jednoośrodkowe, kontrolowane, randomizowane i stratyfikowane na podstawie opóźnienia aktywacji.

Jest to badanie otwarte ze ślepą oceną. Randomizacja zostanie podzielona na dwie podgrupy na podstawie opóźnienia aktywacji mięśni prostowników odcinka szyjnego kręgosłupa (wolne i szybkie), mierzone podczas testu Cervistab© podczas wizyty włączającej.

Naukowcy proponują badanie otwarte ze ślepą oceną: główny badacz, który przeprowadzi testy protokołu szkoleniowego przed i po szkoleniu, nie będzie zaangażowany w protokół szkoleniowy (prowadzony przez powiązanego badacza) i dlatego nie będzie wiedział, który program badany przedmiot został ukończony.

Obie grupy przejdą podstawowy schemat wzmacniania mięśni szyjnych, który obejmuje klasyczne wzmocnienie skurczu izometrycznego (czas trwania = 20 minut) na początku sesji treningowej.

Druga część każdej sesji szkoleniowej będzie zależała od grupy, do której zostali przydzieleni (również 20 minut):

  • Albo 20 minut dynamicznego wzmacniania poprzez Quick Release (testowane ramię)
  • Lub 20 minut pomocy w podejmowaniu decyzji z okularami stroboskopowymi (ramię sterujące z dystraktorem)

Obie grupy wykonają 10 treningów po 40 minut rozłożonych na jeden miesiąc.

Ergometr Cervistab to maszyna opracowana przez głównego badacza i inżynierów, która rejestruje siłę (w niutonach) w funkcji czasu. Zapewnia efekt ponad głową obiektu. Każdy badany ustawia się w pozycji „scrum” i wykonuje niewielkie uderzenia nad głową, dzięki czemu możemy zmierzyć tempo wytwarzania siły odruchu po opóźnieniu aktywacji.

Ramię rozpraszające: grupa porównawcza będzie musiała wykonać przydatne zadania w ramach treningu rugby, które nie mają wpływu na główny wynik. W tym przypadku badacze poproszą grupę porównawczą o użycie okularów stroboskopowych do ćwiczenia umiejętności podejmowania decyzji w zakresie łapania i rzucania piłek do rugby. Okulary stroboskopowe przełączają się z jasnego na ciemny z określoną częstotliwością, zmniejszając w ten sposób ilość informacji wizualnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francja, 34 090
        • EuroMov Université de Montpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18 lat lub więcej
  • Posiadać ważną licencję na treningi rugby

Kryteria niewłączenia:

  • Historia poważnego urazu szyjki macicy w trakcie jego kariery: Konieczność operacji (w przypadku artrodezy na 2 lub więcej poziomach) i/lub trwałe następstwa (zmysłowe lub motoryczne), wszelkie objawy szyjno-ramienne.
  • Historia choroby epileptycznej
  • Jakiekolwiek wstrząśnienie mózgu mające mniej niż miesiąc
  • Populacja podlegająca szczególnej ochronie prawnej: Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią (L. 1121-5), podmiot pozbawiony wolności (art.L. 1121-6), małoletni L. 1121-7, pacjent niezdolny do wyrażenia zgody (1121-8), osoba pełnoletnia podlegająca ochronie L. 1121-8, niezrzeszona w organizacji społecznej program bezpieczeństwa (L1121-8-1), osoby bezbronne (L.1122-2), okres wykluczenia (art. L1121-12).
  • Odmowa zgody po uzyskaniu informacji
  • Uczestnik nie włada biegle językiem francuskim i nie ma osoby wspierającej, która potrafi czytać.
  • Osoby uprawiające inne sporty kontaktowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wzmocnienie o szybkim uwalnianiu
Uczestnicy rugby wykonają 10 sesji po 40 minut wzmacniania mięśni w tempie 2 do 3 sesji tygodniowo. 20 minut wzmocnienia izometrycznego i 20 minut wzmocnienia typu Quick release
Inny: skurcze izometryczne
Uczestnicy wykonają 20 minut skurczów izometrycznych w różnych pozycjach, z czasem trwania skurczów 10 sekund i liczbą powtórzeń od 4 do 10, w zależności od ich postępów w programie treningowym.
Inny: Szybkie wydanie

Odległość (w mm) przedniego przesunięcia głowy będzie mierzona za pomocą czujnika przemieszczenia liniowego. Osoba badana zostanie poinstruowana, aby jak najszybciej i najmocniej zaangażować mięśnie prostowniki, aby zminimalizować odległość przemieszczenia głowy. Po każdym powtórzeniu będą świadomi swojego wyniku (informacje zwrotne w czasie rzeczywistym).

Badani muszą zareagować na szybkie przesunięcie kręgosłupa szyjnego do przodu, bez uderzenia. Aby wygenerować to przemieszczenie do przodu bez uderzenia, osoby badane ustawia się z podparciem przed czołem, trzymając głowę i szyję. Osoba badana musi wywierać izometryczny wysiłek zgięcia w stosunku do tego przedniego podparcia (magazynowanie energii), z intensywnością ustaloną przez badającego na podstawie maksymalnej siły izometrycznej zmierzonej podczas wcześniejszego maksymalnego testu izometrycznego. Opór czołowy nagle ustąpi i mierzone będzie przemieszczenie głowy w płaszczyźnie strzałkowej do czasu, aż zaangażowanie mięśni prostowników odcinka szyjnego kręgosłupa zatrzyma to przemieszczenie
Pozorny komparator: Zadania okularów stroboskopowych
Uczestnicy rugby wykonają 10 sesji po 40 minut wzmacniania mięśni w tempie 2 do 3 sesji tygodniowo. 20 minut ćwiczeń z piłką do rugby w okularach stroboskopowych.
Inny: skurcze izometryczne
Uczestnicy wykonają 20 minut skurczów izometrycznych w różnych pozycjach, z czasem trwania skurczów 10 sekund i liczbą powtórzeń od 4 do 10, w zależności od ich postępów w programie treningowym.
Inny: okulary stroboskopowe

Szkolenie polega na wykonywaniu ćwiczeń sprawnościowych z piłką do rugby w okularach stroboskopowych. Okulary mają naprzemiennie nieprzezroczyste i przezroczyste sekcje, co powoduje wielokrotne i/lub fragmentaryczne widzenie.

Celem jest usprawnienie przetwarzania informacji wizualnej na poziomie funkcji wyższych. Pomaga to w podejmowaniu decyzji. Nie obejmuje tych samych struktur i funkcji związanych ze strategiami odruchowej rekrutacji mięśni, co Szybkie Uwolnienie, więc nie powinno to być czynnikiem zakłócającym. Zapewnia jednak korzystną, stymulującą i przyjemną sesję treningową, zwiększając przywiązanie do przedmiotu podczas pracy nad umiejętnością przydatną w ich sporcie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie opóźnienia aktywacji
Ramy czasowe: Początek i koniec (tydzień 6)

czas pomiędzy początkiem uderzenia w głowę a początkiem reaktywnego wytwarzania siły mięśniowej (w milisekundach)

porównanie pomiędzy grupami interwencyjnymi i kontrolnymi zmienności opóźnienia aktywacji mięśni prostowników odcinka szyjnego kręgosłupa (w ms) pomiędzy początkiem i końcem programu wzmacniającego. Opóźnienie aktywacji w ms odpowiada czasowi pomiędzy rozpoczęciem uderzenia w głowę a rozpoczęciem wytwarzania reaktywnej siły mięśni podczas testu na ergometrze Cervistab©.
Początek i koniec (tydzień 6)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wytwarzania siły odruchowej
Ramy czasowe: Początek i koniec (tydzień 6)
Porównanie pomiędzy 2 grupami zmian pomiędzy początkiem i końcem programu zbrojenia następującego parametru: nachylenie wykresu siła/czas w niutonach na milisekundę
Początek i koniec (tydzień 6)
Maksymalna siła reakcji
Ramy czasowe: Początek i koniec (tydzień 6)
Porównanie pomiędzy 2 grupami zmian pomiędzy początkiem i końcem programu wzmacniania następującego parametru: maksymalna wartość siły wytworzonej w ciągu 300 ms po uderzeniu w niutonach
Początek i koniec (tydzień 6)
Obciążenie pracą
Ramy czasowe: Początek i koniec (tydzień 6)
W każdej podgrupie składającej się z 10 uczestników wyposażonych w przyrządowe ochraniacze na zęby porównamy różnicę w obciążeniu pracą mierzonym przez te ochraniacze podczas ocen Cervistab przeprowadzonych przed i po protokole szkoleniowym. (w G)
Początek i koniec (tydzień 6)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Współpracownicy

Université Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc Julia, MD, University Hospital, Montpellier

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL24_0006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Naukowcy udostępnią wszelkie informacje przydatne recenzentom lub innym zainteresowanym badaczom, przeprowadzając badania uzupełniające na podstawie naszych prac

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz czaszkowo-mózgowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj