Eficácia de um programa de fortalecimento muscular dinâmico de liberação rápida na estabilização dinâmica da coluna cervical (CERVITRAIN)
O objetivo deste ensaio clínico é saber se o fortalecimento dinâmico de liberação rápida do reflexo dos músculos extensores da coluna cervical pode melhorar as capacidades de estabilização dinâmica da coluna cervical, reduzindo o atraso na ativação muscular em jogadores amadores de rugby. As principais questões que pretende responder são descritas a seguir:
A medida de resultado primário é a comparação entre os grupos intervenção e controle da variação no atraso de ativação dos músculos extensores da coluna cervical em milissegundos (ms) entre o início e o final do programa de fortalecimento. O atraso de ativação em milissegundos corresponde ao tempo entre o início da aplicação do impacto na cabeça e o início da produção de força muscular reativa medida pelo ergômetro Cervistab©.
Os resultados secundários são também uma comparação entre os dois grupos das variações do início ao fim do programa de fortalecimento para os seguintes parâmetros, medidos durante a máquina Cervistab©:
- Taxa de produção de força reflexa (N/ms): inclinação do gráfico força/tempo.
- Força Reativa Máxima (N): valor máximo da força produzida dentro de 300 ms após o impacto.
- Em ambos os grupos de intervenção: medição da variação do deslocamento da cabeça (em mm) durante o protocolo de fortalecimento com liberação rápida.
- Em cada subgrupo, 10 participantes serão equipados com protetores bucais instrumentados. Os pesquisadores irão comparar a variação na carga de trabalho medida por esses protetores bucais durante as avaliações do Cervistab realizadas antes e depois do protocolo de treinamento.
Os pesquisadores irão comparar o grupo de intervenção a um braço distrator (controle) para ver se nosso protocolo de treinamento tem impacto no atraso de ativação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As autoridades do rugby procuram medidas preventivas para reduzir lesões craniocervicais. A literatura sugere que a contração precoce e forte dos músculos da coluna cervical pode diminuir esse risco. O princípio Quick Release, utilizando contrações isométricas máximas e distúrbios sem impacto, pode melhorar a estabilização dinâmica da coluna cervical. Nenhum estudo avaliou ainda o efeito de programas de fortalecimento muscular nesta estabilização.
A hipótese é que o treinamento específico dos músculos extensores da coluna cervical poderia reduzir o atraso na ativação e aumentar a força reflexiva.
Este estudo é unicêntrico, controlado, randomizado e estratificado com base no atraso de ativação.
É um estudo aberto com avaliação cega. A randomização será estratificada com base no atraso de ativação dos músculos extensores da coluna cervical em dois subgrupos (lento e rápido), medido durante o teste Cervistab© na visita de inclusão.
Os pesquisadores propõem um estudo aberto com avaliação cega: o investigador principal, que conduzirá os testes do protocolo pré e pós-treinamento, não estará envolvido no protocolo de treinamento (conduzido pelo investigador associado) e, portanto, não saberá qual programa o sujeito testado foi concluído.
Ambos os grupos serão submetidos a um regime básico de fortalecimento muscular cervical, que inclui fortalecimento de contração isométrica clássica (duração = 20 minutos) no início da sessão de treinamento.
A segunda parte de cada sessão de treino dependerá do grupo para o qual foram randomizados (também 20 minutos):
- Ou 20 minutos de fortalecimento dinâmico através de Quick Release (braço testado)
- Ou 20 minutos de auxílio na tomada de decisão com Óculos Estroboscópicos (braço de controle com distrator)
Ambos os grupos farão 10 treinamentos de 40 minutos distribuídos em um mês.
O ergômetro Cervistab é uma máquina desenvolvida pelo pesquisador principal e engenheiros que registra a força (em newton) em função do tempo. Ele causa impactos sobre a cabeça do sujeito. Cada sujeito se coloca em posição de “scrum” e sofre pequenos impactos sobre a cabeça e podemos medir a taxa de produção de força reflexa após o retardo de ativação.
Braço distrator: O grupo de comparação terá que realizar tarefas úteis para sua prática de rugby que não tenham impacto no resultado primário. Aqui, os pesquisadores pedirão ao grupo de comparação que use óculos estroboscópicos para treinar suas habilidades de decisão ao pegar e lançar bolas de rugby. Os óculos estroboscópicos mudam de claro para escuro em uma certa frequência e, portanto, reduzem a quantidade de informação visual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Herault
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Montpellier, Herault, França, 34 090
- EuroMov Université de Montpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Possuir uma licença válida para praticar rugby
Critérios de não inclusão:
- História de trauma cervical grave durante a carreira com: Necessidade de cirurgia (em caso de artrodese em 2 ou mais níveis) e/ou Sequelas persistentes (sensoriais ou motoras), qualquer sintomatologia cervicobraquial.
- História de doença epiléptica
- Qualquer concussão com menos de um mês
- População com proteção legal especial: Mulher grávida ou a amamentar (L. 1121-5), sujeito privado de liberdade (art.L. 1121-6), menores L. 1121-7, paciente incapaz de dar consentimento (1121-8), adultos protegidos L. 1121-8, não filiados a entidade social regime de segurança (L1121-8-1), pessoas vulneráveis (L.1122-2), período de exclusão (artigo L1121-12).
- Recusa de consentimento após informação
- Participante não fluente em francês e sem pessoa de apoio que saiba ler.
- Pessoas que praticam outros esportes de contato.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fortalecimento de liberação rápida
Os participantes jogadores de rugby farão 10 sessões de 40 minutos de fortalecimento muscular a uma taxa de 2 a 3 sessões por semana.
20 minutos de fortalecimento isométrico e 20 minutos de fortalecimento de liberação rápida
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Os participantes realizarão 20 minutos de contrações isométricas em diferentes posições, com durações de contração de 10 segundos e um número de repetições entre 4 e 10, dependendo do progresso no programa de treinamento.
A distância (em mm) da translação anterior da cabeça será medida usando um sensor de deslocamento linear. O sujeito será instruído a recrutar seus músculos extensores o mais rápido e forte possível para minimizar a distância de deslocamento da cabeça. Eles ficarão cientes de sua pontuação após cada repetição (feedback em tempo real). Os indivíduos devem reagir a um rápido deslocamento da coluna cervical para a frente, sem impacto. Para gerar esse deslocamento para frente sem impacto, os sujeitos são posicionados com apoio na frente da testa, segurando a cabeça e o pescoço. O sujeito deverá exercer um esforço de flexão isométrica contra este suporte frontal (armazenamento de energia), com intensidade definida pelo examinador com base na Força Isométrica Máxima medida durante um teste isométrico máximo prévio. A resistência frontal será liberada repentinamente e o deslocamento da cabeça no plano sagital será medido até que o recrutamento dos músculos extensores da coluna cervical interrompa esse deslocamento. |
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Comparador Falso: Stroboscopic Glasses Tasks
The rugby player participants will do 10 sessions of 40 minutes of muscle strengthening at a rate of 2 to 3 sessions per week.
20 minutes of isometric strengthening and 20 minutes of exercises with a rugby ball while wearing stroboscopic glasses.
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Os participantes realizarão 20 minutos de contrações isométricas em diferentes posições, com durações de contração de 10 segundos e um número de repetições entre 4 e 10, dependendo do progresso no programa de treinamento.
Este treinamento envolve a realização de exercícios de habilidade com uma bola de rugby usando óculos estroboscópicos. Os óculos possuem seções alternadas opacas e claras, causando visão múltipla e/ou fragmentada. O objetivo é melhorar o processamento da informação visual ao nível das funções superiores. Isso auxilia na tomada de decisões. Não envolve as mesmas estruturas e funções implicadas nas estratégias reflexivas de recrutamento muscular que a Liberação Rápida, portanto não deve ser um fator de confusão. No entanto, proporciona uma sessão de treinamento benéfica, estimulante e agradável, aumentando a adesão do sujeito à medida que ele trabalha uma habilidade útil em seu esporte. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação do atraso de ativação
Prazo: Linha de base e no final (semana 6)
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o tempo entre o início da aplicação do impacto na cabeça e o início da produção de força muscular reativa (em milissegundos) comparação entre os grupos intervenção e controle da variação do atraso na ativação muscular dos extensores da coluna cervical (em ms) entre o início e o final do programa de fortalecimento. O atraso de ativação em ms corresponde ao tempo entre o início da aplicação do impacto na cabeça e o início da produção da força muscular reativa durante o teste no ergômetro Cervistab©. |
Linha de base e no final (semana 6)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de produção de força reflexa
Prazo: Linha de base e no final (semana 6)
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Comparação entre os 2 grupos das variações entre o início e o fim do programa de reforço, do seguinte parâmetro: inclinação do gráfico força/tempo em newtons por milissegundos
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Linha de base e no final (semana 6)
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Força Reativa Máxima
Prazo: Linha de base e no final (semana 6)
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Comparação entre os 2 grupos das variações entre o início e o fim do programa de reforço, do seguinte parâmetro: valor máximo da força produzida dentro de 300 ms após impacto em newton
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Linha de base e no final (semana 6)
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Workload
Prazo: Baseline and at end (week 6)
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In each subgroup of 10 participants fitted with instrumented mouthguards, the variation in workload measured by these mouthguards will be compared during Cervistab assessments carried out before and after the training protocol (in G).
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Baseline and at end (week 6)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc Julia, MD, University Hospital, Montpellier
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bohu Y, Julia M, Bagate C, Peyrin JC, Colonna JP, Thoreux P, Pascal-Moussellard H. Declining incidence of catastrophic cervical spine injuries in French rugby: 1996-2006. Am J Sports Med. 2009 Feb;37(2):319-23. doi: 10.1177/0363546508325926.
- Eckner JT, Oh YK, Joshi MS, Richardson JK, Ashton-Miller JA. Effect of neck muscle strength and anticipatory cervical muscle activation on the kinematic response of the head to impulsive loads. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):566-76. doi: 10.1177/0363546513517869. Epub 2014 Jan 31.
- Pedersen MT, Essendrop M, Skotte JH, Jorgensen K, Fallentin N. Training can modify back muscle response to sudden trunk loading. Eur Spine J. 2004 Oct;13(6):548-52. doi: 10.1007/s00586-004-0679-3. Epub 2004 Feb 25.
- Garrett JM, Mastrorocco M, Peek K, van den Hoek DJ, McGuckian TB. The Relationship Between Neck Strength and Sports-Related Concussion in Team Sports: A Systematic Review With Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2023 Oct;53(10):585-593. doi: 10.2519/jospt.2023.11727.
- Tognella F, Mainar A, Vanhoutte C, Goubel F. A mechanical device for studying mechanical properties of human muscles in vivo. J Biomech. 1997 Oct;30(10):1077-80. doi: 10.1016/s0021-9290(97)00067-5.
- Daneshvar DH, Goldstein LE, Kiernan PT, Stein TD, McKee AC. Post-traumatic neurodegeneration and chronic traumatic encephalopathy. Mol Cell Neurosci. 2015 May;66(Pt B):81-90. doi: 10.1016/j.mcn.2015.03.007. Epub 2015 Mar 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL24_0006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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