Efficacia di un programma di rafforzamento muscolare dinamico a rilascio rapido sulla stabilizzazione dinamica della colonna cervicale (CERVITRAIN)
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se il rafforzamento dinamico del rilascio rapido del riflesso dei muscoli estensori del rachide cervicale potrebbe migliorare le capacità di stabilizzazione dinamica del rachide cervicale riducendo il ritardo di attivazione muscolare nei giocatori di rugby dilettanti. Le principali domande a cui si intende rispondere sono descritte di seguito:
La misura dell'esito primario è il confronto tra i gruppi di intervento e di controllo della variazione del ritardo di attivazione dei muscoli estensori della colonna cervicale in millisecondi (ms) tra l'inizio e la fine del programma di rafforzamento. Il ritardo di attivazione in millisecondi corrisponde al tempo che intercorre tra l'inizio dell'applicazione dell'impatto sulla testa e l'inizio della produzione di forza muscolare reattiva misurata dall'ergometro Cervistab©.
I risultati secondari sono anche un confronto tra i due gruppi delle variazioni dall'inizio alla fine del programma di rafforzamento per i seguenti parametri, misurati durante con la macchina Cervistab©:
- Velocità di produzione della forza riflessa (N/ms): pendenza del grafico forza/tempo.
- Forza Reattiva Massima (N): valore massimo della forza prodotta entro 300 ms successivi all'impatto.
- In entrambi i gruppi di intervento: misurazione della variazione dello spostamento della testa (in mm) durante il protocollo di rinforzo a rilascio rapido.
- In ciascun sottogruppo, 10 partecipanti saranno dotati di paradenti strumentati. I ricercatori confronteranno la variazione del carico di lavoro misurata da questi paradenti durante le valutazioni Cervistab condotte prima e dopo il protocollo di allenamento.
I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento con un braccio distrattore (controllo) per vedere se il nostro protocollo di allenamento ha un impatto sul ritardo di attivazione.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le autorità del rugby stanno cercando misure preventive per ridurre le lesioni cranio-cervicali. La letteratura suggerisce che una contrazione precoce e forte dei muscoli della colonna cervicale potrebbe ridurre questo rischio. Il principio del rilascio rapido, utilizzando contrazioni isometriche massimali e disturbi senza impatto, potrebbe migliorare la stabilizzazione dinamica della colonna cervicale. Nessuno studio ha ancora valutato l’effetto dei programmi di rafforzamento muscolare su questa stabilizzazione.
Si ipotizza che l’allenamento specifico dei muscoli estensori del rachide cervicale possa ridurre il ritardo di attivazione e aumentare la forza riflessiva.
Questo studio è monocentrico, controllato, randomizzato e stratificato in base al ritardo di attivazione.
È uno studio aperto con valutazione cieca. La randomizzazione sarà stratificata in base al ritardo di attivazione dei muscoli estensori del rachide cervicale in due sottogruppi (lento e veloce), misurato durante il test Cervistab© alla visita di inclusione.
I ricercatori propongono uno studio in aperto con valutazione in cieco: il ricercatore principale, che condurrà i test del protocollo pre e post formazione, non sarà coinvolto nel protocollo di formazione (condotto dal ricercatore associato) e quindi non saprà quale programma il soggetto testato ha completato.
Entrambi i gruppi saranno sottoposti ad un regime fondamentale di rafforzamento della muscolatura cervicale, che include il classico rafforzamento della contrazione isometrica (durata = 20 minuti) all'inizio della sessione di allenamento.
La seconda parte di ciascuna sessione di allenamento dipenderà dal gruppo a cui sono stati randomizzati (anche 20 minuti):
- Oppure 20 minuti di rafforzamento dinamico tramite Quick Release (braccio testato)
- Oppure 20 minuti di aiuto decisionale con occhiali stroboscopici (braccio di controllo con distrattore)
Entrambi i gruppi faranno 10 corsi di formazione di 40 minuti distribuiti in un mese.
L'ergometro Cervistab è una macchina sviluppata dal ricercatore principale e dagli ingegneri che registra la forza (in Newton) in funzione del tempo. Fornisce impatti sopra la testa del soggetto. Ogni soggetto si mette in posizione di "mischia" e subisce piccoli impatti sopra la testa e possiamo misurare il tasso di produzione della forza riflessa dopo il ritardo di attivazione.
Braccio distrattore: il gruppo di confronto dovrà svolgere compiti utili per la pratica del rugby che non abbiano un impatto sul risultato primario. Qui, i ricercatori chiederanno al gruppo di confronto di utilizzare occhiali stroboscopici per allenare le proprie capacità decisionali nel catturare e lanciare palloni da rugby. Gli occhiali stroboscopici passano dal chiaro allo scuro ad una certa frequenza e quindi riducono la quantità di informazioni visive.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Herault
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Montpellier, Herault, Francia, 34 090
- EuroMov Université de Montpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età pari o superiore a 18 anni
- Possedere una licenza di pratica di rugby valida
Criteri di non inclusione:
- Storia di gravi traumi cervicali nel corso della sua carriera con: Necessità di intervento chirurgico (in caso di artrodesi a 2 o più livelli) e/o Postumi persistenti (sensoriali o motori), eventuale sintomatologia cervicobrachiale.
- Storia della malattia epilettica
- Qualsiasi commozione cerebrale di meno di un mese
- Popolazione che beneficia di protezione giuridica speciale: Donna incinta o che allatta (L. 1121-5), soggetto privato della libertà (art.L. 1121-6), minore L. 1121-7, paziente incapace di dare il consenso (1121-8), adulto protetto L. 1121-8, non iscritto ad una struttura sociale regime di sicurezza (L1121-8-1), persone vulnerabili (L.1122-2), periodo di esclusione (articolo L1121-12).
- Rifiuto del consenso dopo l'informativa
- Partecipante che non parla fluentemente il francese e senza una persona di supporto in grado di leggere.
- Persone che praticano altri sport di contatto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rafforzamento a rilascio rapido
I giocatori di rugby partecipanti effettueranno 10 sessioni di 40 minuti di rafforzamento muscolare al ritmo di 2 o 3 sessioni a settimana.
20 minuti di rafforzamento isometrico e 20 minuti di rafforzamento a rilascio rapido
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I partecipanti eseguiranno 20 minuti di contrazioni isometriche in diverse posizioni, con una durata di contrazione di 10 secondi e un numero di ripetizioni compreso tra 4 e 10, a seconda dei progressi nel programma di allenamento.
La distanza (in mm) della traslazione anteriore della testa sarà misurata utilizzando un sensore di spostamento lineare. Al soggetto verrà chiesto di reclutare i muscoli estensori il più rapidamente e con la massima forza possibile per ridurre al minimo la distanza di spostamento della testa. Saranno consapevoli del loro punteggio dopo ogni ripetizione (feedback in tempo reale). I soggetti devono reagire ad un rapido spostamento in avanti della colonna cervicale, senza impatto. Per generare questo spostamento in avanti senza impatto, i soggetti vengono posizionati con un appoggio davanti alla fronte, tenendosi la testa e il collo. Il soggetto deve esercitare uno sforzo di flessione isometrica contro questo supporto frontale (immagazzinamento di energia), con l'intensità impostata dall'esaminatore in base alla forza isometrica massima misurata durante un precedente test isometrico massimale. La resistenza frontale verrà rilasciata improvvisamente e lo spostamento della testa sul piano sagittale verrà misurato fino a quando il reclutamento dei muscoli estensori della colonna cervicale non interromperà questo spostamento |
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Comparatore fittizio: Compiti degli occhiali stroboscopici
I giocatori di rugby partecipanti effettueranno 10 sessioni di 40 minuti di rafforzamento muscolare al ritmo di 2 o 3 sessioni a settimana.
20 minuti di esercizi con pallone da rugby indossando occhiali stroboscopici.
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I partecipanti eseguiranno 20 minuti di contrazioni isometriche in diverse posizioni, con una durata di contrazione di 10 secondi e un numero di ripetizioni compreso tra 4 e 10, a seconda dei progressi nel programma di allenamento.
Questo allenamento prevede l'esecuzione di esercizi di abilità con una palla da rugby indossando occhiali stroboscopici. Gli occhiali presentano un'alternanza di sezioni opache e trasparenti, che provocano una visione multipla e/o frammentata. L'obiettivo è migliorare l'elaborazione delle informazioni visive a livello delle funzioni superiori. Questo aiuta nel processo decisionale. Non coinvolge le stesse strutture e funzioni implicate nelle strategie di reclutamento muscolare riflessivo del Quick Release, quindi non dovrebbe essere un fattore di confusione. Tuttavia, fornisce una sessione di allenamento benefica, stimolante e divertente, aumentando l'aderenza dei soggetti mentre lavorano su un'abilità utile nel loro sport. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto del ritardo di attivazione
Lasso di tempo: Basale e alla fine (settimana 6)
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il tempo che intercorre tra l'inizio dell'applicazione dell'impatto sulla testa e l'inizio della produzione di forza muscolare reattiva (in millisecondi) confronto tra i gruppi di intervento e di controllo della variazione del ritardo di attivazione muscolare degli estensori del rachide cervicale (in ms) tra l'inizio e la fine del programma di rafforzamento. Il ritardo di attivazione in ms corrisponde al tempo che intercorre tra l'inizio dell'applicazione dell'impatto sulla testa e l'inizio della produzione della forza muscolare reattiva durante il test sull'ergometro Cervistab©. |
Basale e alla fine (settimana 6)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di produzione della forza riflessa
Lasso di tempo: Basale e alla fine (settimana 6)
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Confronto tra i 2 gruppi delle variazioni tra inizio e fine del programma di rinforzo, del seguente parametro: pendenza del grafico forza/tempo in newton per millisecondo
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Basale e alla fine (settimana 6)
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Massima forza reattiva
Lasso di tempo: Basale e alla fine (settimana 6)
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Confronto tra i 2 gruppi delle variazioni tra inizio e fine del programma di rinforzo, del seguente parametro: valore massimo della forza prodotta entro 300 ms a seguito dell'urto in newton
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Basale e alla fine (settimana 6)
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Carico di lavoro
Lasso di tempo: Basale e alla fine (settimana 6)
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In ciascun sottogruppo di 10 partecipanti dotati di paradenti strumentati, confronteremo la variazione del carico di lavoro misurata da questi paradenti durante le valutazioni Cervistab condotte prima e dopo il protocollo di allenamento.(in
G)
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Basale e alla fine (settimana 6)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marc Julia, MD, University Hospital, Montpellier
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bohu Y, Julia M, Bagate C, Peyrin JC, Colonna JP, Thoreux P, Pascal-Moussellard H. Declining incidence of catastrophic cervical spine injuries in French rugby: 1996-2006. Am J Sports Med. 2009 Feb;37(2):319-23. doi: 10.1177/0363546508325926.
- Eckner JT, Oh YK, Joshi MS, Richardson JK, Ashton-Miller JA. Effect of neck muscle strength and anticipatory cervical muscle activation on the kinematic response of the head to impulsive loads. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):566-76. doi: 10.1177/0363546513517869. Epub 2014 Jan 31.
- Pedersen MT, Essendrop M, Skotte JH, Jorgensen K, Fallentin N. Training can modify back muscle response to sudden trunk loading. Eur Spine J. 2004 Oct;13(6):548-52. doi: 10.1007/s00586-004-0679-3. Epub 2004 Feb 25.
- Garrett JM, Mastrorocco M, Peek K, van den Hoek DJ, McGuckian TB. The Relationship Between Neck Strength and Sports-Related Concussion in Team Sports: A Systematic Review With Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2023 Oct;53(10):585-593. doi: 10.2519/jospt.2023.11727.
- Tognella F, Mainar A, Vanhoutte C, Goubel F. A mechanical device for studying mechanical properties of human muscles in vivo. J Biomech. 1997 Oct;30(10):1077-80. doi: 10.1016/s0021-9290(97)00067-5.
- Daneshvar DH, Goldstein LE, Kiernan PT, Stein TD, McKee AC. Post-traumatic neurodegeneration and chronic traumatic encephalopathy. Mol Cell Neurosci. 2015 May;66(Pt B):81-90. doi: 10.1016/j.mcn.2015.03.007. Epub 2015 Mar 7.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL24_0006
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