Efectividad de un programa dinámico de fortalecimiento muscular de liberación rápida sobre la estabilización dinámica de la columna cervical (CERVITRAIN)
El objetivo de este ensayo clínico es saber si el fortalecimiento dinámico de liberación rápida del reflejo de los músculos extensores de la columna cervical podría mejorar las capacidades de estabilización dinámica de la columna cervical al reducir el retraso en la activación muscular en jugadores de rugby aficionados. Las principales preguntas a las que pretende responder se describen a continuación:
La medida de resultado primaria es la comparación entre los grupos de intervención y control de la variación en el retraso de activación de los músculos extensores de la columna cervical en milisegundos (ms) entre el inicio y el final del programa de fortalecimiento. El retraso de activación en milisegundos corresponde al tiempo entre el inicio de la aplicación del impacto en la cabeza y el inicio de la producción de fuerza muscular reactiva medida por el ergómetro Cervistab©.
Los resultados secundarios también son una comparación entre los dos grupos de las variaciones desde el principio hasta el final del programa de fortalecimiento para los siguientes parámetros, medidos con la máquina Cervistab©:
- Tasa de producción de fuerza refleja (N/ms): pendiente de la gráfica fuerza/tiempo.
- Fuerza reactiva máxima (N): valor máximo de fuerza producida dentro de los 300 ms posteriores al impacto.
- En ambos grupos de intervención: medición de la variación en el desplazamiento de la cabeza (en mm) durante el protocolo de fortalecimiento de liberación rápida.
- En cada subgrupo, 10 participantes estarán equipados con protectores bucales instrumentados. Los investigadores compararán la variación en la carga de trabajo medida por estos protectores bucales durante las evaluaciones de Cervistab realizadas antes y después del protocolo de entrenamiento.
Los investigadores compararán el grupo de intervención con un brazo distractor (control) para ver si nuestro protocolo de entrenamiento tiene un impacto en el retraso de activación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las autoridades del rugby buscan medidas preventivas para reducir las lesiones cráneo-cervicales. La literatura sugiere que la contracción temprana y fuerte de los músculos de la columna cervical podría disminuir este riesgo. El principio de liberación rápida, que utiliza contracciones isométricas máximas y alteraciones sin impacto, podría mejorar la estabilización dinámica de la columna cervical. Ningún estudio ha evaluado aún el efecto de los programas de fortalecimiento muscular sobre esta estabilización.
Se plantea la hipótesis de que el entrenamiento específico de los músculos extensores de la columna cervical podría reducir el retraso en la activación y aumentar la fuerza refleja.
Este estudio es unicéntrico, controlado, aleatorizado y estratificado según el retraso de activación.
Es un estudio abierto con evaluación ciega. La aleatorización se estratificará según el retraso de activación de los músculos extensores de la columna cervical en dos subgrupos (lento y rápido), medido durante la prueba Cervistab © en la visita de inclusión.
Los investigadores proponen un estudio abierto con evaluación ciega: el investigador principal, que realizará las pruebas del protocolo previo y posterior al entrenamiento, no participará en el protocolo de entrenamiento (realizado por el investigador asociado) y, por lo tanto, no sabrá qué programa. el sujeto evaluado completó.
Ambos grupos se someterán a un régimen fundamental de fortalecimiento de los músculos cervicales, que incluye el fortalecimiento por contracción isométrica clásica (duración = 20 minutos) al comienzo de su sesión de entrenamiento.
La segunda parte de cada entrenamiento dependerá del grupo al que hayan sido asignados aleatoriamente (también de 20 minutos):
- 20 minutos de fortalecimiento dinámico mediante Quick Release (brazo probado)
- O 20 minutos de ayuda a la toma de decisiones con Gafas Estroboscópicas (brazo de control con distractor)
Ambos grupos realizarán 10 entrenamientos de 40 minutos distribuidos en un mes.
El ergómetro Cervistab es una máquina desarrollada por el investigador principal y los ingenieros que registra la fuerza (en newton) en función del tiempo. Lanza impactos sobre la cabeza del sujeto. Cada sujeto se coloca en posición "scrum" y recibe pequeños impactos sobre la cabeza y podemos medir la tasa de producción de fuerza refleja después del retraso de activación.
Brazo distractor: el grupo de comparación deberá realizar tareas útiles para su práctica de rugby que no tengan impacto en el resultado primario. Aquí, los investigadores pedirán al grupo de comparación que utilice gafas estroboscópicas para entrenar sus habilidades de decisión al atrapar y lanzar pelotas de rugby. Las gafas estroboscópicas cambian de claro a oscuro con una determinada frecuencia y, por tanto, reducen la cantidad de información visual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Herault
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Montpellier, Herault, Francia, 34 090
- EuroMov Université de Montpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Poseer una licencia válida para la práctica de rugby.
Criterios de no inclusión:
- Antecedentes de traumatismo cervical grave durante su carrera con: Necesidad de cirugía (en caso de artrodesis a 2 o más niveles) y/o Persistencia de secuelas (sensitivas o motoras), cualquier sintomatología cervicobraquial.
- Historia de enfermedad epiléptica.
- Cualquier conmoción cerebral de menos de un mes de antigüedad.
- Población con especial protección legal: Mujer embarazada o en período de lactancia (L. 1121-5), sujeto privado de libertad (art.L. 1121-6), menor L. 1121-7, paciente incapaz de dar su consentimiento (1121-8), adulto protegido L. 1121-8, no afiliado a una sociedad régimen de seguridad (L1121-8-1), personas vulnerables (L.1122-2), período de exclusión (artículo L1121-12).
- Denegación del consentimiento después de la información
- El participante no domina el francés y no cuenta con una persona de apoyo que sepa leer.
- Personas que practican otros deportes de contacto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fortalecimiento de liberación rápida
Los jugadores de rugby participantes realizarán 10 sesiones de 40 minutos de fortalecimiento muscular a razón de 2 a 3 sesiones por semana.
20 minutos de fortalecimiento isométrico y 20 minutos de fortalecimiento de liberación rápida
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Los participantes realizarán 20 minutos de contracciones isométricas en diferentes posiciones, con duraciones de contracción de 10 segundos y un número de repeticiones entre 4 y 10, dependiendo de su avance en el programa de entrenamiento.
La distancia (en mm) de la traslación anterior de la cabeza se medirá utilizando un sensor de desplazamiento lineal. Se le indicará al sujeto que reclute sus músculos extensores lo más rápido y fuerte posible para minimizar la distancia de desplazamiento de la cabeza. Sabrán su puntuación después de cada repetición (retroalimentación en tiempo real). Los sujetos deben reaccionar ante un rápido desplazamiento hacia adelante de la columna cervical, sin impacto. Para generar este desplazamiento hacia adelante sin impacto, los sujetos se colocan con un apoyo delante de la frente, sujetándose la cabeza y el cuello. El sujeto debe ejercer un esfuerzo de flexión isométrica contra este soporte frontal (almacenamiento de energía), con la intensidad fijada por el examinador en función de la Fuerza Isométrica Máxima medida durante una prueba isométrica máxima previa. La resistencia frontal se liberará repentinamente y se medirá el desplazamiento de la cabeza en el plano sagital hasta que el reclutamiento de los músculos extensores de la columna cervical detenga este desplazamiento. |
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Comparador falso: Stroboscopic Glasses Tasks
The rugby player participants will do 10 sessions of 40 minutes of muscle strengthening at a rate of 2 to 3 sessions per week.
20 minutes of isometric strengthening and 20 minutes of exercises with a rugby ball while wearing stroboscopic glasses.
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Los participantes realizarán 20 minutos de contracciones isométricas en diferentes posiciones, con duraciones de contracción de 10 segundos y un número de repeticiones entre 4 y 10, dependiendo de su avance en el programa de entrenamiento.
Este entrenamiento consiste en realizar ejercicios de habilidad con una pelota de rugby mientras se utilizan gafas estroboscópicas. Las gafas alternan secciones opacas y claras, provocando una visión múltiple y/o fragmentada. El objetivo es mejorar el procesamiento de la información visual a nivel de funciones superiores. Esto ayuda en la toma de decisiones. No involucra las mismas estructuras y funciones implicadas en las estrategias de reclutamiento muscular reflexivo que Quick Release, por lo que no debería ser un factor de confusión. Sin embargo, proporciona una sesión de entrenamiento beneficiosa, estimulante y divertida, aumentando la adherencia de los sujetos mientras trabajan en una habilidad útil en su deporte. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del retraso de activación.
Periodo de tiempo: Línea de base y al final (semana 6)
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el tiempo entre el inicio de la aplicación del impacto en la cabeza y el inicio de la producción de fuerza muscular reactiva (en milisegundos) comparación entre los grupos de intervención y control de la variación en el retraso de la activación muscular de los extensores de la columna cervical (en ms) entre el inicio y el final del programa de fortalecimiento. El retraso de activación en ms corresponde al tiempo entre el inicio de la aplicación del impacto en la cabeza y el inicio de la producción de fuerza muscular reactiva durante la prueba en el ergómetro Cervistab©. |
Línea de base y al final (semana 6)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de producción de fuerza refleja
Periodo de tiempo: Línea de base y al final (semana 6)
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Comparación entre los 2 grupos de las variaciones entre el inicio y el final del programa de refuerzo, del siguiente parámetro: pendiente del gráfico fuerza/tiempo en newton por milisegundos
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Línea de base y al final (semana 6)
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Fuerza reactiva máxima
Periodo de tiempo: Línea de base y al final (semana 6)
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Comparación entre los 2 grupos de las variaciones entre el inicio y el final del programa de refuerzo, del siguiente parámetro: valor máximo de la fuerza producida dentro de los 300 ms siguientes al impacto en Newton
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Línea de base y al final (semana 6)
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Workload
Periodo de tiempo: Baseline and at end (week 6)
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In each subgroup of 10 participants fitted with instrumented mouthguards, the variation in workload measured by these mouthguards will be compared during Cervistab assessments carried out before and after the training protocol (in G).
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Baseline and at end (week 6)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc Julia, MD, University Hospital, Montpellier
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bohu Y, Julia M, Bagate C, Peyrin JC, Colonna JP, Thoreux P, Pascal-Moussellard H. Declining incidence of catastrophic cervical spine injuries in French rugby: 1996-2006. Am J Sports Med. 2009 Feb;37(2):319-23. doi: 10.1177/0363546508325926.
- Eckner JT, Oh YK, Joshi MS, Richardson JK, Ashton-Miller JA. Effect of neck muscle strength and anticipatory cervical muscle activation on the kinematic response of the head to impulsive loads. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):566-76. doi: 10.1177/0363546513517869. Epub 2014 Jan 31.
- Pedersen MT, Essendrop M, Skotte JH, Jorgensen K, Fallentin N. Training can modify back muscle response to sudden trunk loading. Eur Spine J. 2004 Oct;13(6):548-52. doi: 10.1007/s00586-004-0679-3. Epub 2004 Feb 25.
- Garrett JM, Mastrorocco M, Peek K, van den Hoek DJ, McGuckian TB. The Relationship Between Neck Strength and Sports-Related Concussion in Team Sports: A Systematic Review With Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2023 Oct;53(10):585-593. doi: 10.2519/jospt.2023.11727.
- Tognella F, Mainar A, Vanhoutte C, Goubel F. A mechanical device for studying mechanical properties of human muscles in vivo. J Biomech. 1997 Oct;30(10):1077-80. doi: 10.1016/s0021-9290(97)00067-5.
- Daneshvar DH, Goldstein LE, Kiernan PT, Stein TD, McKee AC. Post-traumatic neurodegeneration and chronic traumatic encephalopathy. Mol Cell Neurosci. 2015 May;66(Pt B):81-90. doi: 10.1016/j.mcn.2015.03.007. Epub 2015 Mar 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL24_0006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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