Эффективность программы быстрого динамического укрепления мышц при динамической стабилизации шейного отдела позвоночника (CERVITRAIN)
Цель этого клинического исследования - выяснить, может ли динамическое усиление Quick Release рефлексов мышц-разгибателей шейного отдела позвоночника улучшить возможности динамической стабилизации шейного отдела позвоночника за счет уменьшения задержки активации мышц у любителей регби. Основные вопросы, на которые он призван ответить, описаны следующим образом:
Первичным показателем результата является сравнение между группой вмешательства и контрольной группой изменения задержки активации мышц-разгибателей шейного отдела позвоночника в миллисекундах (мс) между началом и концом программы укрепления. Задержка активации в миллисекундах соответствует времени между началом воздействия на голову и началом реактивной мышечной силы, измеряемой эргометром Cervistab©.
Вторичными результатами также являются сравнение двух групп вариаций от начала до конца программы укрепления по следующим параметрам, измеренным во время использования машины Cervistab©:
- Скорость создания рефлекторной силы (Н/мс): наклон графика сила/время.
- Максимальная реактивная сила (Н): максимальное значение силы, возникающей в течение 300 мс после удара.
- В обеих группах вмешательства: измерение изменения смещения головы (в мм) во время протокола укрепления быстрого освобождения.
- В каждой подгруппе 10 участников будут оснащены капами с инструментами. Исследователи сравнит изменение рабочей нагрузки, измеряемой этими капами, во время оценок Cervistab, проведенных до и после протокола тренировки.
Исследователи сравнит группу вмешательства с группой отвлекающих (контрольных) рук, чтобы увидеть, влияет ли наш протокол тренировок на задержку активации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Власти регби ищут профилактические меры для уменьшения черепно-шейных травм. Литература предполагает, что раннее и сильное сокращение мышц шейного отдела позвоночника может снизить этот риск. Принцип Quick Release, использующий максимальные изометрические сокращения и безударные нарушения, может улучшить динамическую стабилизацию шейного отдела позвоночника. Ни одно исследование еще не оценило влияние программ укрепления мышц на эту стабилизацию.
Предполагается, что специфическая тренировка мышц-разгибателей шейного отдела позвоночника может уменьшить задержку активации и увеличить рефлекторную силу.
Это исследование является одноцентровым, контролируемым, рандомизированным и стратифицированным на основе задержки активации.
Это открытое исследование со слепой оценкой. Рандомизация будет стратифицирована на основе задержки активации мышц-разгибателей шейного отдела позвоночника на две подгруппы (медленную и быструю), измеренную во время теста Cervistab© во время включения.
Исследователи предлагают открытое исследование со слепой оценкой: главный исследователь, который будет проводить тесты протокола до и после тренировки, не будет участвовать в протоколе обучения (проводимом соответствующим исследователем) и, следовательно, не будет знать, какая программа испытуемый выполнил задание.
Обе группы пройдут базовый режим укрепления мышц шейного отдела, который включает усиление классических изометрических сокращений (продолжительность = 20 минут) в начале тренировки.
Вторая часть каждой тренировки будет зависеть от группы, в которую они были рандомизированы (также 20 минут):
- Либо 20 минут динамического укрепления с помощью Quick Release (проверенная рука).
- Или 20 минут помощи в принятии решений с помощью стробоскопических очков (рука с дистрактором)
Обе группы проведут 10 тренировок по 40 минут в течение одного месяца.
Эргометр Cervistab — это машина, разработанная главным исследователем и инженерами, которая регистрирует силу (в ньютонах) как функцию времени. Он наносит удары над головой субъекта. Каждый испытуемый занимает позицию «схватки» и наносит небольшие удары по голове, и мы можем измерить скорость выработки рефлекторной силы после задержки активации.
Рука-отвлекатель: группе сравнения придется выполнять полезные задачи для занятий регби, которые не влияют на основной результат. Здесь исследователи попросят группу сравнения использовать стробоскопические очки для тренировки навыков принятия решений при ловле и бросании мячей для регби. Стробоскопические очки переключаются с яркого на темное с определенной частотой и, следовательно, уменьшают количество визуальной информации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Франция, 34 090
- EuroMov Université de Montpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Иметь действующую лицензию на занятия регби.
Критерии невключения:
- Серьезная травма шейного отдела позвоночника в анамнезе, сопровождавшаяся: необходимостью хирургического вмешательства (в случае артродеза на 2 или более уровнях) и/или стойкими последствиями (сенсорными или моторными), любой шейно-плечевой симптоматикой.
- История эпилептического заболевания
- Любое сотрясение мозга менее одного месяца.
- Население, пользующееся особой правовой защитой: Беременные и кормящие женщины (L. 1121-5), субъекты, лишенные свободы (ст. Л. 1121-6), несовершеннолетние Л. 1121-7, пациенты, неспособные дать согласие (1121-8), охраняемые взрослые Л. 1121-8, не связанные с социальной схема безопасности (L1121-8-1), уязвимые лица (L.1122-2), период исключения (статья L1121-12).
- Отказ в согласии после предоставления информации
- Участник не владеет французским языком и без поддержки умеет читать.
- Люди, занимающиеся другими контактными видами спорта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Усиление быстрого выпуска
Участники регби проведут 10 занятий по 40 минут на укрепление мышц с частотой 2–3 занятия в неделю.
20 минут изометрического укрепления и 20 минут быстрого расслабления.
|
Участники выполнят 20-минутные изометрические сокращения в разных положениях с продолжительностью сокращения 10 секунд и количеством повторений от 4 до 10, в зависимости от их прогресса в тренировочной программе.
Расстояние (в мм) перемещения передней части головы будет измеряться с помощью датчика линейного смещения. Субъекту будет дано указание задействовать мышцы-разгибатели как можно быстрее и сильнее, чтобы минимизировать расстояние смещения головы. Они будут знать свой результат после каждого повторения (обратная связь в реальном времени). Субъекты должны реагировать на быстрое смещение шейного отдела позвоночника вперед без удара. Чтобы вызвать это смещение вперед без удара, субъектов располагают с опорой перед лбом, удерживая голову и шею. Испытуемый должен приложить изометрическое сгибательное усилие к этой фронтальной опоре (накопление энергии) с интенсивностью, установленной исследователем на основе максимальной изометрической силы, измеренной во время предварительного максимального изометрического теста. Фронтальное сопротивление внезапно ослабнет, и будет измеряться смещение головы в сагиттальной плоскости до тех пор, пока рекрутирование мышц-разгибателей шейного отдела позвоночника не остановит это смещение. |
|
Фальшивый компаратор: Stroboscopic Glasses Tasks
The rugby player participants will do 10 sessions of 40 minutes of muscle strengthening at a rate of 2 to 3 sessions per week.
20 minutes of isometric strengthening and 20 minutes of exercises with a rugby ball while wearing stroboscopic glasses.
|
Участники выполнят 20-минутные изометрические сокращения в разных положениях с продолжительностью сокращения 10 секунд и количеством повторений от 4 до 10, в зависимости от их прогресса в тренировочной программе.
Эта тренировка предполагает выполнение упражнений с мячом для регби в стробоскопических очках. Очки имеют чередующиеся непрозрачные и прозрачные секции, что приводит к множественному и/или фрагментированному зрению. Цель — улучшить обработку зрительной информации на уровне высших функций. Это помогает в принятии решений. Он не задействует те же структуры и функции, которые участвуют в стратегиях рефлекторного набора мышц, что и Quick Release, поэтому он не должен быть мешающим фактором. Тем не менее, это обеспечивает полезную, стимулирующую и приятную тренировку, повышая приверженность предмету по мере отработки навыков, полезных в их виде спорта. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение задержки активации
Временное ограничение: Исходный уровень и конец (6-я неделя)
|
время между началом воздействия на голову и началом реактивной выработки мышечной силы (в миллисекундах) сравнение между экспериментальной и контрольной группами изменения задержки мышечной активации разгибателей шейного отдела позвоночника (в мс) между началом и окончанием программы укрепления. Задержка активации в мс соответствует времени между началом воздействия на голову и началом выработки реактивной мышечной силы во время теста на эргометре Cervistab©. |
Исходный уровень и конец (6-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость производства рефлекторной силы
Временное ограничение: Исходный уровень и конец (6-я неделя)
|
Сравнение двух групп вариаций между началом и концом программы подкрепления по следующему параметру: наклон графика сила/время в ньютонах на миллисекунды.
|
Исходный уровень и конец (6-я неделя)
|
|
Максимальная реактивная сила
Временное ограничение: Исходный уровень и конец (6-я неделя)
|
Сравнение между двумя группами вариаций между началом и концом программы армирования по следующему параметру: максимальное значение силы, создаваемой в течение 300 мс после удара в ньютонах.
|
Исходный уровень и конец (6-я неделя)
|
|
Workload
Временное ограничение: Baseline and at end (week 6)
|
In each subgroup of 10 participants fitted with instrumented mouthguards, the variation in workload measured by these mouthguards will be compared during Cervistab assessments carried out before and after the training protocol (in G).
|
Baseline and at end (week 6)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marc Julia, MD, University Hospital, Montpellier
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bohu Y, Julia M, Bagate C, Peyrin JC, Colonna JP, Thoreux P, Pascal-Moussellard H. Declining incidence of catastrophic cervical spine injuries in French rugby: 1996-2006. Am J Sports Med. 2009 Feb;37(2):319-23. doi: 10.1177/0363546508325926.
- Eckner JT, Oh YK, Joshi MS, Richardson JK, Ashton-Miller JA. Effect of neck muscle strength and anticipatory cervical muscle activation on the kinematic response of the head to impulsive loads. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):566-76. doi: 10.1177/0363546513517869. Epub 2014 Jan 31.
- Pedersen MT, Essendrop M, Skotte JH, Jorgensen K, Fallentin N. Training can modify back muscle response to sudden trunk loading. Eur Spine J. 2004 Oct;13(6):548-52. doi: 10.1007/s00586-004-0679-3. Epub 2004 Feb 25.
- Garrett JM, Mastrorocco M, Peek K, van den Hoek DJ, McGuckian TB. The Relationship Between Neck Strength and Sports-Related Concussion in Team Sports: A Systematic Review With Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2023 Oct;53(10):585-593. doi: 10.2519/jospt.2023.11727.
- Tognella F, Mainar A, Vanhoutte C, Goubel F. A mechanical device for studying mechanical properties of human muscles in vivo. J Biomech. 1997 Oct;30(10):1077-80. doi: 10.1016/s0021-9290(97)00067-5.
- Daneshvar DH, Goldstein LE, Kiernan PT, Stein TD, McKee AC. Post-traumatic neurodegeneration and chronic traumatic encephalopathy. Mol Cell Neurosci. 2015 May;66(Pt B):81-90. doi: 10.1016/j.mcn.2015.03.007. Epub 2015 Mar 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL24_0006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .