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Efficacité d'un programme de renforcement musculaire dynamique à libération rapide sur la stabilisation dynamique de la colonne cervicale (CERVITRAIN)

11 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Le but de cet essai clinique est de savoir si le renforcement dynamique Quick Release du réflexe des muscles extenseurs du rachis cervical pourrait améliorer les capacités de stabilisation dynamique du rachis cervical en réduisant le délai d'activation musculaire chez les joueurs de rugby amateurs. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont décrites comme suit :

Le principal critère de jugement est la comparaison entre les groupes d'intervention et les groupes témoins de la variation du délai d'activation des muscles extenseurs de la colonne cervicale en millisecondes (ms) entre le début et la fin du programme de renforcement. Le délai d'activation en millisecondes correspond au temps entre le début de l'application de l'impact sur la tête et le début de la production de force musculaire réactive mesurée par l'ergomètre Cervistab©.

Les critères de jugement secondaires sont également une comparaison entre les deux groupes des variations du début à la fin du programme de renforcement pour les paramètres suivants, mesurés au cours avec la machine Cervistab© :

  • Taux de production de force réflexe (N/ms) : pente du graphique force/temps.
  • Force réactive maximale (N) : valeur de force maximale produite dans les 300 ms suivant l'impact.
  • Dans les deux groupes d'intervention : mesure de la variation du déplacement de la tête (en mm) lors du protocole de renforcement à libération rapide.
  • Dans chaque sous-groupe, 10 participants seront équipés de protège-dents instrumentés. Les chercheurs compareront la variation de la charge de travail mesurée par ces protège-dents lors des évaluations Cervistab réalisées avant et après le protocole de formation.

Les chercheurs compareront le groupe d'intervention à un bras de distraction (contrôle) pour voir si notre protocole d'entraînement a un impact sur le délai d'activation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les autorités du rugby recherchent des mesures préventives pour réduire les blessures cranio-cervicales. La littérature suggère qu’une contraction précoce et forte des muscles de la colonne cervicale pourrait diminuer ce risque. Le principe Quick Release, utilisant des contractions isométriques maximales et des perturbations sans impact, pourrait améliorer la stabilisation dynamique de la colonne cervicale. Aucune étude n'a encore évalué l'effet des programmes de renforcement musculaire sur cette stabilisation.

On émet l'hypothèse qu'un entraînement spécifique des muscles extenseurs de la colonne cervicale pourrait réduire le délai d'activation et augmenter la force réflexive.

Cette étude est monocentrique, contrôlée, randomisée et stratifiée basée sur le délai d'activation.

Il s'agit d'une étude ouverte avec évaluation en aveugle. La randomisation sera stratifiée en fonction du délai d'activation des muscles extenseurs du rachis cervical en deux sous-groupes (lent et rapide), mesurés lors du test Cervistab© lors de la visite d'inclusion.

Les chercheurs proposent une étude ouverte avec évaluation en aveugle : le chercheur principal, qui réalisera les tests du protocole pré- et post-formation, ne sera pas impliqué dans le protocole de formation (réalisé par le chercheur associé) et ne saura donc pas quel programme le sujet testé terminé.

Les deux groupes suivront un programme fondamental de renforcement des muscles cervicaux, qui comprend un renforcement classique des contractions isométriques (durée = 20 minutes) au début de leur séance d'entraînement.

La deuxième partie de chaque séance d'entraînement dépendra du groupe dans lequel ils ont été randomisés (également 20 minutes) :

  • Soit 20 minutes de renforcement dynamique grâce au Quick Release (bras testé)
  • Ou 20 minutes d'aide à la décision avec Lunettes Stroboscopiques (bras de contrôle avec distraction)

Les deux groupes réaliseront 10 entraînements de 40 minutes répartis sur un mois.

L'ergomètre Cervistab est une machine développée par l'enquêteur principal et les ingénieurs qui enregistre la force (en newton) en fonction du temps. Il délivre des impacts au-dessus de la tête du sujet. Chaque sujet se met en position « mêlée » et subit de petits impacts au-dessus de la tête et on peut mesurer le taux de production de force réflexe après le délai d'activation.

Bras distraction : Le groupe de comparaison devra effectuer des tâches utiles à sa pratique du rugby qui n'ont pas d'impact sur le résultat principal. Ici, les chercheurs demanderont au groupe de comparaison d'utiliser des lunettes stroboscopiques pour entraîner leurs capacités décisionnelles à attraper et à lancer des ballons de rugby. Les lunettes stroboscopiques passent du clair au foncé à une certaine fréquence et réduisent ainsi la quantité d'informations visuelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Herault
      • Montpellier, Herault, France, 34 090
        • EuroMov Université de Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Posséder une licence de pratique du rugby valide

Critères de non-inclusion :

  • Antécédents de traumatisme cervical grave au cours de sa carrière avec : Nécessité d'une intervention chirurgicale (en cas d'arthrodèse à 2 niveaux ou plus) et/ou Séquelles persistantes (sensorielles ou motrices), éventuelle symptomatologie cervico-brachiale.
  • Antécédents de maladie épileptique
  • Toute commotion cérébrale datant de moins d'un mois
  • Population bénéficiant d'une protection juridique particulière : Femme enceinte ou allaitante (L. 1121-5), sujet privé de liberté (art. L. 1121-6), mineurs L. 1121-7, malade incapable de donner son consentement (1121-8), majeurs protégés L. 1121-8, non affiliés à une association sociale. régime de sécurité (L1121-8-1), personnes vulnérables (L.1122-2), délai d'exclusion (article L1121-12).
  • Refus de consentement après information
  • Participant ne parlant pas couramment le français et sans personne de soutien sachant lire.
  • Les personnes qui pratiquent d'autres sports de contact.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Renforcement à libération rapide
Les participants rugbymen feront 10 séances de 40 minutes de renforcement musculaire à raison de 2 à 3 séances par semaine. 20 minutes de renforcement isométrique et 20 minutes de renforcement à libération rapide
Les participants effectueront 20 minutes de contractions isométriques dans différentes positions, avec des durées de contraction de 10 secondes et un nombre de répétitions compris entre 4 et 10, en fonction de leur progression dans le programme d'entraînement.

La distance (en mm) de translation antérieure de la tête sera mesurée à l'aide d'un capteur de déplacement linéaire. Le sujet sera invité à recruter ses muscles extenseurs aussi rapidement et aussi fortement que possible pour minimiser la distance de déplacement de la tête. Ils connaîtront leur score après chaque répétition (retour en temps réel).

Les sujets doivent réagir à un déplacement rapide vers l'avant de la colonne cervicale, sans impact. Pour générer ce déplacement vers l'avant sans impact, les sujets sont positionnés avec appui devant le front, en tenant leur tête et leur cou. Le sujet doit exercer un effort de flexion isométrique contre cet appui frontal (stockage d'énergie), avec l'intensité fixée par l'examinateur en fonction de la Force Isométrique Maximale mesurée lors d'un test isométrique maximal préalable. La résistance frontale se relâchera brusquement, et le déplacement de la tête dans le plan sagittal sera mesuré jusqu'à ce que le recrutement des muscles extenseurs du rachis cervical stoppe ce déplacement.

Comparateur factice: Stroboscopic Glasses Tasks
The rugby player participants will do 10 sessions of 40 minutes of muscle strengthening at a rate of 2 to 3 sessions per week. 20 minutes of isometric strengthening and 20 minutes of exercises with a rugby ball while wearing stroboscopic glasses.
Les participants effectueront 20 minutes de contractions isométriques dans différentes positions, avec des durées de contraction de 10 secondes et un nombre de répétitions compris entre 4 et 10, en fonction de leur progression dans le programme d'entraînement.

Cette formation consiste à réaliser des exercices d'adresse avec un ballon de rugby en portant des lunettes stroboscopiques. Les lunettes présentent une alternance de sections opaques et claires, provoquant une vision multiple et/ou fragmentée.

L’objectif est d’améliorer le traitement de l’information visuelle au niveau des fonctions supérieures. Cela aide à la prise de décision. Il n’implique pas les mêmes structures et fonctions impliquées dans les stratégies de recrutement musculaire réflexif que le Quick Release, il ne devrait donc pas être un facteur de confusion. Cependant, il offre une séance d'entraînement bénéfique, stimulante et agréable, augmentant l'adhésion au sujet à mesure qu'ils travaillent sur une compétence utile dans leur sport.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison du délai d'activation
Délai: Au départ et à la fin (semaine 6)

le temps entre le début de l'application de l'impact sur la tête et le début de la production de force musculaire réactive (en millisecondes)

comparaison entre les groupes d'intervention et de contrôle de la variation du délai d'activation musculaire des extenseurs du rachis cervical (en ms) entre le début et la fin du programme de renforcement. Le délai d'activation en ms correspond au temps entre le début de l'application de l'impact sur la tête et le début de la production de force musculaire réactive lors de l'essai sur l'ergomètre Cervistab©.

Au départ et à la fin (semaine 6)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de production de force réflexe
Délai: Au départ et à la fin (semaine 6)
Comparaison entre les 2 groupes des variations entre le début et la fin du programme de renforcement, du paramètre suivant : pente du graphe force/temps en newton par millisecondes
Au départ et à la fin (semaine 6)
Force réactive maximale
Délai: Au départ et à la fin (semaine 6)
Comparaison entre les 2 groupes des variations entre le début et la fin du programme de renforcement, du paramètre suivant : valeur de la force maximale produite dans les 300 ms suivant l'impact en newton
Au départ et à la fin (semaine 6)
Workload
Délai: Baseline and at end (week 6)
In each subgroup of 10 participants fitted with instrumented mouthguards, the variation in workload measured by these mouthguards will be compared during Cervistab assessments carried out before and after the training protocol (in G).
Baseline and at end (week 6)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc Julia, MD, University Hospital, Montpellier

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

8 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

8 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2024

Première publication (Réel)

9 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les chercheurs mettront à disposition toutes informations utiles aux évaluateurs ou autres chercheurs intéressés par la réalisation d'études complémentaires basées sur nos travaux.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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