- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06545006
Efficacité d'un programme de renforcement musculaire dynamique à libération rapide sur la stabilisation dynamique de la colonne cervicale (CERVITRAIN)
Le but de cet essai clinique est de savoir si le renforcement dynamique Quick Release du réflexe des muscles extenseurs du rachis cervical pourrait améliorer les capacités de stabilisation dynamique du rachis cervical en réduisant le délai d'activation musculaire chez les joueurs de rugby amateurs. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont décrites comme suit :
Le principal critère de jugement est la comparaison entre les groupes d'intervention et les groupes témoins de la variation du délai d'activation des muscles extenseurs de la colonne cervicale en millisecondes (ms) entre le début et la fin du programme de renforcement. Le délai d'activation en millisecondes correspond au temps entre le début de l'application de l'impact sur la tête et le début de la production de force musculaire réactive mesurée par l'ergomètre Cervistab©.
Les critères de jugement secondaires sont également une comparaison entre les deux groupes des variations du début à la fin du programme de renforcement pour les paramètres suivants, mesurés au cours avec la machine Cervistab© :
- Taux de production de force réflexe (N/ms) : pente du graphique force/temps.
- Force réactive maximale (N) : valeur de force maximale produite dans les 300 ms suivant l'impact.
- Dans les deux groupes d'intervention : mesure de la variation du déplacement de la tête (en mm) lors du protocole de renforcement à libération rapide.
- Dans chaque sous-groupe, 10 participants seront équipés de protège-dents instrumentés. Les chercheurs compareront la variation de la charge de travail mesurée par ces protège-dents lors des évaluations Cervistab réalisées avant et après le protocole de formation.
Les chercheurs compareront le groupe d'intervention à un bras de distraction (contrôle) pour voir si notre protocole d'entraînement a un impact sur le délai d'activation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les autorités du rugby recherchent des mesures préventives pour réduire les blessures cranio-cervicales. La littérature suggère qu’une contraction précoce et forte des muscles de la colonne cervicale pourrait diminuer ce risque. Le principe Quick Release, utilisant des contractions isométriques maximales et des perturbations sans impact, pourrait améliorer la stabilisation dynamique de la colonne cervicale. Aucune étude n'a encore évalué l'effet des programmes de renforcement musculaire sur cette stabilisation.
On émet l'hypothèse qu'un entraînement spécifique des muscles extenseurs de la colonne cervicale pourrait réduire le délai d'activation et augmenter la force réflexive.
Cette étude est monocentrique, contrôlée, randomisée et stratifiée basée sur le délai d'activation.
Il s'agit d'une étude ouverte avec évaluation en aveugle. La randomisation sera stratifiée en fonction du délai d'activation des muscles extenseurs du rachis cervical en deux sous-groupes (lent et rapide), mesurés lors du test Cervistab© lors de la visite d'inclusion.
Les chercheurs proposent une étude ouverte avec évaluation en aveugle : le chercheur principal, qui réalisera les tests du protocole pré- et post-formation, ne sera pas impliqué dans le protocole de formation (réalisé par le chercheur associé) et ne saura donc pas quel programme le sujet testé terminé.
Les deux groupes suivront un programme fondamental de renforcement des muscles cervicaux, qui comprend un renforcement classique des contractions isométriques (durée = 20 minutes) au début de leur séance d'entraînement.
La deuxième partie de chaque séance d'entraînement dépendra du groupe dans lequel ils ont été randomisés (également 20 minutes) :
- Soit 20 minutes de renforcement dynamique grâce au Quick Release (bras testé)
- Ou 20 minutes d'aide à la décision avec Lunettes Stroboscopiques (bras de contrôle avec distraction)
Les deux groupes réaliseront 10 entraînements de 40 minutes répartis sur un mois.
L'ergomètre Cervistab est une machine développée par l'enquêteur principal et les ingénieurs qui enregistre la force (en newton) en fonction du temps. Il délivre des impacts au-dessus de la tête du sujet. Chaque sujet se met en position « mêlée » et subit de petits impacts au-dessus de la tête et on peut mesurer le taux de production de force réflexe après le délai d'activation.
Bras distraction : Le groupe de comparaison devra effectuer des tâches utiles à sa pratique du rugby qui n'ont pas d'impact sur le résultat principal. Ici, les chercheurs demanderont au groupe de comparaison d'utiliser des lunettes stroboscopiques pour entraîner leurs capacités décisionnelles à attraper et à lancer des ballons de rugby. Les lunettes stroboscopiques passent du clair au foncé à une certaine fréquence et réduisent ainsi la quantité d'informations visuelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Herault
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Montpellier, Herault, France, 34 090
- EuroMov Université de Montpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Posséder une licence de pratique du rugby valide
Critères de non-inclusion :
- Antécédents de traumatisme cervical grave au cours de sa carrière avec : Nécessité d'une intervention chirurgicale (en cas d'arthrodèse à 2 niveaux ou plus) et/ou Séquelles persistantes (sensorielles ou motrices), éventuelle symptomatologie cervico-brachiale.
- Antécédents de maladie épileptique
- Toute commotion cérébrale datant de moins d'un mois
- Population bénéficiant d'une protection juridique particulière : Femme enceinte ou allaitante (L. 1121-5), sujet privé de liberté (art. L. 1121-6), mineurs L. 1121-7, malade incapable de donner son consentement (1121-8), majeurs protégés L. 1121-8, non affiliés à une association sociale. régime de sécurité (L1121-8-1), personnes vulnérables (L.1122-2), délai d'exclusion (article L1121-12).
- Refus de consentement après information
- Participant ne parlant pas couramment le français et sans personne de soutien sachant lire.
- Les personnes qui pratiquent d'autres sports de contact.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Renforcement à libération rapide
Les participants rugbymen feront 10 séances de 40 minutes de renforcement musculaire à raison de 2 à 3 séances par semaine.
20 minutes de renforcement isométrique et 20 minutes de renforcement à libération rapide
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Les participants effectueront 20 minutes de contractions isométriques dans différentes positions, avec des durées de contraction de 10 secondes et un nombre de répétitions compris entre 4 et 10, en fonction de leur progression dans le programme d'entraînement.
La distance (en mm) de translation antérieure de la tête sera mesurée à l'aide d'un capteur de déplacement linéaire. Le sujet sera invité à recruter ses muscles extenseurs aussi rapidement et aussi fortement que possible pour minimiser la distance de déplacement de la tête. Ils connaîtront leur score après chaque répétition (retour en temps réel). Les sujets doivent réagir à un déplacement rapide vers l'avant de la colonne cervicale, sans impact. Pour générer ce déplacement vers l'avant sans impact, les sujets sont positionnés avec appui devant le front, en tenant leur tête et leur cou. Le sujet doit exercer un effort de flexion isométrique contre cet appui frontal (stockage d'énergie), avec l'intensité fixée par l'examinateur en fonction de la Force Isométrique Maximale mesurée lors d'un test isométrique maximal préalable. La résistance frontale se relâchera brusquement, et le déplacement de la tête dans le plan sagittal sera mesuré jusqu'à ce que le recrutement des muscles extenseurs du rachis cervical stoppe ce déplacement. |
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Comparateur factice: Stroboscopic Glasses Tasks
The rugby player participants will do 10 sessions of 40 minutes of muscle strengthening at a rate of 2 to 3 sessions per week.
20 minutes of isometric strengthening and 20 minutes of exercises with a rugby ball while wearing stroboscopic glasses.
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Les participants effectueront 20 minutes de contractions isométriques dans différentes positions, avec des durées de contraction de 10 secondes et un nombre de répétitions compris entre 4 et 10, en fonction de leur progression dans le programme d'entraînement.
Cette formation consiste à réaliser des exercices d'adresse avec un ballon de rugby en portant des lunettes stroboscopiques. Les lunettes présentent une alternance de sections opaques et claires, provoquant une vision multiple et/ou fragmentée. L’objectif est d’améliorer le traitement de l’information visuelle au niveau des fonctions supérieures. Cela aide à la prise de décision. Il n’implique pas les mêmes structures et fonctions impliquées dans les stratégies de recrutement musculaire réflexif que le Quick Release, il ne devrait donc pas être un facteur de confusion. Cependant, il offre une séance d'entraînement bénéfique, stimulante et agréable, augmentant l'adhésion au sujet à mesure qu'ils travaillent sur une compétence utile dans leur sport. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison du délai d'activation
Délai: Au départ et à la fin (semaine 6)
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le temps entre le début de l'application de l'impact sur la tête et le début de la production de force musculaire réactive (en millisecondes) comparaison entre les groupes d'intervention et de contrôle de la variation du délai d'activation musculaire des extenseurs du rachis cervical (en ms) entre le début et la fin du programme de renforcement. Le délai d'activation en ms correspond au temps entre le début de l'application de l'impact sur la tête et le début de la production de force musculaire réactive lors de l'essai sur l'ergomètre Cervistab©. |
Au départ et à la fin (semaine 6)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de production de force réflexe
Délai: Au départ et à la fin (semaine 6)
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Comparaison entre les 2 groupes des variations entre le début et la fin du programme de renforcement, du paramètre suivant : pente du graphe force/temps en newton par millisecondes
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Au départ et à la fin (semaine 6)
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Force réactive maximale
Délai: Au départ et à la fin (semaine 6)
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Comparaison entre les 2 groupes des variations entre le début et la fin du programme de renforcement, du paramètre suivant : valeur de la force maximale produite dans les 300 ms suivant l'impact en newton
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Au départ et à la fin (semaine 6)
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Workload
Délai: Baseline and at end (week 6)
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In each subgroup of 10 participants fitted with instrumented mouthguards, the variation in workload measured by these mouthguards will be compared during Cervistab assessments carried out before and after the training protocol (in G).
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Baseline and at end (week 6)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Julia, MD, University Hospital, Montpellier
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bohu Y, Julia M, Bagate C, Peyrin JC, Colonna JP, Thoreux P, Pascal-Moussellard H. Declining incidence of catastrophic cervical spine injuries in French rugby: 1996-2006. Am J Sports Med. 2009 Feb;37(2):319-23. doi: 10.1177/0363546508325926.
- Eckner JT, Oh YK, Joshi MS, Richardson JK, Ashton-Miller JA. Effect of neck muscle strength and anticipatory cervical muscle activation on the kinematic response of the head to impulsive loads. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):566-76. doi: 10.1177/0363546513517869. Epub 2014 Jan 31.
- Pedersen MT, Essendrop M, Skotte JH, Jorgensen K, Fallentin N. Training can modify back muscle response to sudden trunk loading. Eur Spine J. 2004 Oct;13(6):548-52. doi: 10.1007/s00586-004-0679-3. Epub 2004 Feb 25.
- Garrett JM, Mastrorocco M, Peek K, van den Hoek DJ, McGuckian TB. The Relationship Between Neck Strength and Sports-Related Concussion in Team Sports: A Systematic Review With Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2023 Oct;53(10):585-593. doi: 10.2519/jospt.2023.11727.
- Tognella F, Mainar A, Vanhoutte C, Goubel F. A mechanical device for studying mechanical properties of human muscles in vivo. J Biomech. 1997 Oct;30(10):1077-80. doi: 10.1016/s0021-9290(97)00067-5.
- Daneshvar DH, Goldstein LE, Kiernan PT, Stein TD, McKee AC. Post-traumatic neurodegeneration and chronic traumatic encephalopathy. Mol Cell Neurosci. 2015 May;66(Pt B):81-90. doi: 10.1016/j.mcn.2015.03.007. Epub 2015 Mar 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL24_0006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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