バルシチニブで治療した円形脱毛症におけるレチノール結合タンパク質 4 タンパク質
バルシチニブで治療された重度の円形脱毛症におけるレチノール結合タンパク質 4 の発現とその遺伝子変異。
重度の円形脱毛症患者の血清および組織のレチノール結合タンパク質 4 を、健康な個人と相関させて評価します。
重度の円形脱毛症患者におけるレチノール結合タンパク質4の遺伝的プロファイルを推定する
重度の円形脱毛症患者におけるバルシチニブ治療に応答したレチノール結合タンパク質 4 遺伝子変異の考えられる役割を評価します。
調査の概要
詳細な説明
円形脱毛症は、一過性の瘢痕性脱毛と毛包の温存を特徴とする自己免疫疾患です。これは、環境要因、神経内分泌学的要因、免疫学的要因、および遺伝的要因が関与する多因子疾患です。 毛包に影響を与えるAAは、CD4+およびCD8+ Tリンパ球による成長期(毛成長)期の毛包の免疫特権の破壊を介して起こる最も一般的な形態です。
脱毛の程度と臨床症状の変動に基づいて、AAは斑状(AA;頭皮および/または身体の局所的な脱毛領域)、全体(AT;頭皮全体の脱毛)、および汎発性(AU;全体の脱毛)に分類されます。頭皮と体の脱毛。 いくつかの研究は、遺伝子が免疫応答や炎症性疾患に関与していることを示しました。 感染症 : AA における脱毛には毛の成長サイクルの変化が伴い、その結果、成長期毛包の異栄養化と休止期毛包の頻度の増加が生じます。
レチノール結合タンパク質 4 (RBP4) はリポカリンファミリーのメンバーであり、ビタミン A としても知られる疎水性分子レチノールの循環中の主要な輸送タンパク質です。 RBP4 の発現は肝臓で最も高く、体内のビタミン A 貯蔵量のほとんどがレチニル エステルとして保存されています。 肝臓からビタミン A を動員するために、レチニル エステルはレチノールに加水分解され、その後肝細胞内の RBP4 に結合します。 AA の病因は、血清レチノール結合タンパク質 4 (RBP4) レベルの増加に関連している可能性があります。 そのレベルは、成長期後期に外根鞘で増加し、退行期を通じてそのまま維持されることが判明しました。 RBP4 は、白血球の動員と内皮への接着に関与する炎症誘発性分子の発現を刺激することにより、炎症に寄与している可能性があります。
バリシチニブ (bar" i sye' ti nib) は、経口投与可能なヤヌス関連キナーゼ (主に JAK1 および JAK2) の特異的阻害剤で、中等度から重度の関節リウマチおよび円形脱毛症の治療に使用されます。 ヤヌスキナーゼは、造血だけでなく免疫活性化においても重要なステップです。 JAK1 はインターフェロン アルファの細胞応答において重要なキナーゼであり、JAK2 はインターフェロン ガンマによって活性化される経路に関与します。 バリシチニブの免疫調節効果は、円形脱毛症の病因に関与するサイトカインシグナル伝達を遮断するいくつかの自己免疫状態におけるバリシチニブの評価につながりました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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الكيلو 6 Qena - Safaga Rd, Qena, Qena Governorate
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Qinā、الكيلو 6 Qena - Safaga Rd, Qena, Qena Governorate、エジプト、+20963211279
- South Valley University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 12歳以上60歳以下の重度の円形脱毛症、多発性脱毛症、または通常の治療に反応しない患者
除外基準:
- 瘢痕性脱毛症の患者。
- 12歳未満または60歳以上の患者。
- 活動性の炎症性疾患または免疫不全を患っている患者。
- 感染症または悪性腫瘍のある患者。
- 抗てんかん薬または精神病患者。
- 妊娠と授乳。
- 異常な脂質プロファイルを有する患者。
- 出血傾向または血栓傾向のある患者。
- 他のJAK阻害剤、シクロスポリン、または免疫抑制剤を服用している患者。
- 活動性の帯状疱疹を患っている患者、または再発傾向のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループA
60 重度の円形脱毛症の患者
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レチノール結合タンパク質 4 とその遺伝的変異の評価後、重度の円形脱毛症患者にバリシチニブ 2/4mg を投与。
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プラセボコンパレーター:グループB
健康な人 60 人
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レチノール結合タンパク質 4 とその遺伝的変異の評価後、重度の円形脱毛症患者にバリシチニブ 2/4mg を投与。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重度の脱毛症患者の血清および組織レチノール結合タンパク質 4 を評価する
時間枠:ベースライン
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バリシチニブに反応した重度の脱毛症患者の血清および組織サンプル中の血清および組織レチノール結合タンパク質 4 を評価します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重度の円形脱毛症患者におけるレチノール結合タンパク質4の遺伝的プロファイルを推定する
時間枠:ベースライン
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バリシチニブ前後の血液サンプル中のレチノール結合タンパク質 4 の遺伝的変異を推定します。
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ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Mostafa Adam Ali El Tieb, professor、Aswan University
- スタディディレクター:Mohamed Hosny Hassan, professor、South Valley University
- スタディディレクター:Eisa Mohammed Hegazy, professor、South Valley University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pratt CH, King LE Jr, Messenger AG, Christiano AM, Sundberg JP. Alopecia areata. Nat Rev Dis Primers. 2017 Mar 16;3:17011. doi: 10.1038/nrdp.2017.11.
- King B, Ohyama M, Kwon O, Zlotogorski A, Ko J, Mesinkovska NA, Hordinsky M, Dutronc Y, Wu WS, McCollam J, Chiasserini C, Yu G, Stanley S, Holzwarth K, DeLozier AM, Sinclair R; BRAVE-AA Investigators. Two Phase 3 Trials of Baricitinib for Alopecia Areata. N Engl J Med. 2022 May 5;386(18):1687-1699. doi: 10.1056/NEJMoa2110343. Epub 2022 Mar 26.
- Steinhoff JS, Lass A, Schupp M. Biological Functions of RBP4 and Its Relevance for Human Diseases. Front Physiol. 2021 Mar 11;12:659977. doi: 10.3389/fphys.2021.659977. eCollection 2021.
- Al-Eitan LN, Alghamdi MA, Al Momani RO, Aljamal HA, Abdalla AM, Mohammed HM. Genetic predisposition of alopecia areata in jordanians: A case-control study. Heliyon. 2022 Mar 24;8(4):e09184. doi: 10.1016/j.heliyon.2022.e09184. eCollection 2022 Apr.
- Bhardwaj P, Basu D, Podder I, Gharami RC. Clinico-Epidemiological Profile of Childhood Alopecia Areata Along with Dermoscopic Correlation: A Cross-Section, Observational Study. Indian Dermatol Online J. 2021 Mar 2;12(2):250-257. doi: 10.4103/idoj.IDOJ_451_20. eCollection 2021 Mar-Apr.
- Gil-Quinones SR, Sepulveda-Pachon IT, Sanchez Vanegas G, Gutierrez-Castaneda LD. Effect of PTPN22, FAS/FASL, IL2RA and CTLA4 genetic polymorphisms on the risk of developing alopecia areata: A systematic review of the literature and meta-analysis. PLoS One. 2021 Nov 4;16(11):e0258499. doi: 10.1371/journal.pone.0258499. eCollection 2021.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RBP4 in alopecia areata
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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