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バルシチニブで治療した円形脱毛症におけるレチノール結合タンパク質 4 タンパク質

2024年8月6日 更新者:Marwa Alyan Abd-elaziz Mohammed、South Valley University

バルシチニブで治療された重度の円形脱毛症におけるレチノール結合タンパク質 4 の発現とその遺伝子変異。

重度の円形脱毛症患者の血清および組織のレチノール結合タンパク質 4 を、健康な個人と相関させて評価します。

重度の円形脱毛症患者におけるレチノール結合タンパク質4の遺伝的プロファイルを推定する

重度の円形脱毛症患者におけるバルシチニブ治療に応答したレチノール結合タンパク質 4 遺伝子変異の考えられる役割を評価します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

円形脱毛症は、一過性の瘢痕性脱毛と毛包の温存を特徴とする自己免疫疾患です。これは、環境要因、神経内分泌学的要因、免疫学的要因、および遺伝的要因が関与する多因子疾患です。 毛包に影響を与えるAAは、CD4+およびCD8+ Tリンパ球による成長期(毛成長)期の毛包の免疫特権の破壊を介して起こる最も一般的な形態です。

脱毛の程度と臨床症状の変動に基づいて、AAは斑状(AA;頭皮および/または身体の局所的な脱毛領域)、全体(AT;頭皮全体の脱毛)、および汎発性(AU;全体の脱毛)に分類されます。頭皮と体の脱毛。 いくつかの研究は、遺伝子が免疫応答や炎症性疾患に関与していることを示しました。 感染症 : AA における脱毛には毛の成長サイクルの変化が伴い、その結果、成長期毛包の異栄養化と休止期毛包の頻度の増加が生じます。

レチノール結合タンパク質 4 (RBP4) はリポカリンファミリーのメンバーであり、ビタミン A としても知られる疎水性分子レチノールの循環中の主要な輸送タンパク質です。 RBP4 の発現は肝臓で最も高く、体内のビタミン A 貯蔵量のほとんどがレチニル エステルとして保存されています。 肝臓からビタミン A を動員するために、レチニル エステルはレチノールに加水分解され、その後肝細胞内の RBP4 に結合します。 AA の病因は、血清レチノール結合タンパク質 4 (RBP4) レベルの増加に関連している可能性があります。 そのレベルは、成長期後期に外根鞘で増加し、退行期を通じてそのまま維持されることが判明しました。 RBP4 は、白血球の動員と内皮への接着に関与する炎症誘発性分子の発現を刺激することにより、炎症に寄与している可能性があります。

バリシチニブ (bar" i sye' ti nib) は、経口投与可能なヤヌス関連キナーゼ (主に JAK1 および JAK2) の特異的阻害剤で、中等度から重度の関節リウマチおよび円形脱毛症の治療に使用されます。 ヤヌスキナーゼは、造血だけでなく免疫活性化においても重要なステップです。 JAK1 はインターフェロン アルファの細胞応答において重要なキナーゼであり、JAK2 はインターフェロン ガンマによって活性化される経路に関与します。 バリシチニブの免疫調節効果は、円形脱毛症の病因に関与するサイトカインシグナル伝達を遮断するいくつかの自己免疫状態におけるバリシチニブの評価につながりました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • الكيلو 6 Qena - Safaga Rd, Qena, Qena Governorate
      • Qinā、الكيلو 6 Qena - Safaga Rd, Qena, Qena Governorate、エジプト、+20963211279
        • South Valley University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 12歳以上60歳以下の重度の円形脱毛症、多発性脱毛症、または通常の治療に反応しない患者

除外基準:

  • 瘢痕性脱毛症の患者。
  • 12歳未満または60歳以上の患者。
  • 活動性の炎症性疾患または免疫不全を患っている患者。
  • 感染症または悪性腫瘍のある患者。
  • 抗てんかん薬または精神病患者。
  • 妊娠と授乳。
  • 異常な脂質プロファイルを有する患者。
  • 出血傾向または血栓傾向のある患者。
  • 他のJAK阻害剤、シクロスポリン、または免疫抑制剤を服用している患者。
  • 活動性の帯状疱疹を患っている患者、または再発傾向のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA
60 重度の円形脱毛症の患者
レチノール結合タンパク質 4 とその遺伝的変異の評価後、重度の円形脱毛症患者にバリシチニブ 2/4mg を投与。
プラセボコンパレーター:グループB
健康な人 60 人
レチノール結合タンパク質 4 とその遺伝的変異の評価後、重度の円形脱毛症患者にバリシチニブ 2/4mg を投与。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重度の脱毛症患者の血清および組織レチノール結合タンパク質 4 を評価する
時間枠:ベースライン
バリシチニブに反応した重度の脱毛症患者の血清および組織サンプル中の血清および組織レチノール結合タンパク質 4 を評価します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重度の円形脱毛症患者におけるレチノール結合タンパク質4の遺伝的プロファイルを推定する
時間枠:ベースライン
バリシチニブ前後の血液サンプル中のレチノール結合タンパク質 4 の遺伝的変異を推定します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Mostafa Adam Ali El Tieb, professor、Aswan University
  • スタディディレクター:Mohamed Hosny Hassan, professor、South Valley University
  • スタディディレクター:Eisa Mohammed Hegazy, professor、South Valley University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年10月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月6日

最初の投稿 (実際)

2024年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月6日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RBP4 in alopecia areata

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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