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Proteína 4 de ligação ao retinol na alopecia areata tratada com barcitinibe

6 de agosto de 2024 atualizado por: Marwa Alyan Abd-elaziz Mohammed, South Valley University

Expressão da proteína 4 de ligação ao retinol e suas variantes genéticas na alopecia areata grave tratada com barcitinibe.

Avaliar a proteína 4 de ligação ao retinol sérico e tecidual em pacientes com alopecia areata grave em correlação com indivíduos saudáveis.

Estimar o perfil genético da proteína de ligação ao retinol4 em pacientes com alopecia areata grave

Avaliar o possível papel da mutação genética da proteína 4 de ligação ao retinol em resposta ao tratamento com barcitinibe em pacientes com alopecia areata grave.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

A alopecia areata é uma doença autoimune caracterizada por perda de cabelo transitória e sem cicatrizes e preservação do folículo piloso. É uma doença multifatorial na qual estão envolvidos fatores ambientais, neuroendocrinológicos, imunológicos e genéticos. AA que afecta o folículo piloso é a forma mais comum, através de uma quebra do privilégio imunitário do folículo piloso na fase anágena (crescimento do cabelo) pelos linfócitos T CD4+ e CD8+.

Com base no grau de perda de cabelo e na variação na apresentação clínica, AA foi classificada em irregular (AA; áreas localizadas de perda de cabelo no couro cabeludo e/ou corpo), totalis (AT; perda de cabelo em todo o couro cabeludo) e universalis (AU; inteiro perda de cabelo no couro cabeludo e no corpo. Vários estudos mostraram que genes envolvidos na resposta imune, doenças inflamatórias. doenças infecciosas. A perda de cabelo na AA envolve alterações no ciclo de crescimento do cabelo, resultando em folículos capilares anágenos distróficos, juntamente com aumento da frequência de folículos telógenos.

A proteína de ligação ao retinol 4 (RBP4) é um membro da família da lipocalina e a principal proteína de transporte da molécula hidrofóbica de retinol, também conhecida como vitamina A, na circulação. A expressão de RBP4 é mais elevada no fígado, onde a maior parte das reservas de vitamina A do corpo são armazenadas como ésteres de retinil. Para a mobilização da vitamina A do fígado, os ésteres de retinil são hidrolisados ​​em retinol, que então se liga ao RBP4 no hepatócito. A patogênese da AA pode estar relacionada ao aumento do nível sérico da proteína 4 de ligação ao retinol (RBP4). Descobriu-se que seu nível aumentava na bainha externa da raiz durante o período anágeno tardio e permaneceu assim durante todo o período catágeno. A RBP4 pode contribuir para a inflamação, estimulando a expressão de moléculas pró-inflamatórias envolvidas no recrutamento de leucócitos e na adesão ao endotélio.

Baricitinibe (bar "i sye' ti nib) é um inibidor específico de quinases associadas a Janus, disponível por via oral (principalmente JAK1 e JAK2), usado para tratar artrite reumatóide moderada a grave e alopecia areata. As Janus quinases são etapas críticas na ativação imunológica, bem como na hematopoiese. JAK1 é uma quinase crítica nas respostas celulares do interferon alfa, enquanto JAK2 está envolvida em vias ativadas pelo interferon gama. Os efeitos imunomoduladores do baricitinibe levaram à sua avaliação em diversas condições autoimunes que interrompem a sinalização de citocinas implicadas na patogênese da alopecia areata.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • الكيلو 6 Qena - Safaga Rd, Qena, Qena Governorate
      • Qinā, الكيلو 6 Qena - Safaga Rd, Qena, Qena Governorate, Egito, +20963211279
        • South Valley University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com pelo menos 12 anos de idade e não mais de 60 anos com alopecia areata grave, múltipla ou/sem resposta ao tratamento habitual

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com alopecia cicatricial.
  • Pacientes com menos de 12 anos ou mais de 60 anos.
  • Pacientes com doença inflamatória ativa ou imunocomprometidos.
  • Pacientes com infecção ou malignidade.
  • Pacientes com medicamentos antiepilépticos ou psicóticos.
  • Gravidez e lactação.
  • Pacientes com perfil lipídico anormal.
  • Pacientes com sangramento ou tendência trombótica.
  • Pacientes que tomam outros inibidores de JAK ou ciclosporina ou medicamentos imunossupressores.
  • Pacientes com herpes zoster ativo ou com tendência à recorrência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo A
60 pacientes com alopecia areata grave
Baricitinibe 2/4 mg administrado a pacientes com alopecia areata grave após avaliação da proteína 4 de ligação ao retinol e suas variações genéticas.
Comparador de Placebo: grupo B
60 indivíduos saudáveis
Baricitinibe 2/4 mg administrado a pacientes com alopecia areata grave após avaliação da proteína 4 de ligação ao retinol e suas variações genéticas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a proteína 4 de ligação ao retinol sérica e tecidual em pacientes com alopecia grave
Prazo: linha de base
Avalie a proteína 4 de ligação ao retinol sérico e tecidual em pacientes com alopecia grave em amostras de soro e tecido em resposta ao baricitinibe.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimar o perfil genético da proteína de ligação ao retinol4 em pacientes com alopecia areata grave
Prazo: linha de base
Estimar as variações genéticas da proteína 4 de ligação ao retinol em amostras de sangue antes e depois do baricitinibe.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mostafa Adam Ali El Tieb, professor, Aswan University
  • Diretor de estudo: Mohamed Hosny Hassan, professor, South Valley University
  • Diretor de estudo: Eisa Mohammed Hegazy, professor, South Valley University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RBP4 in alopecia areata

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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