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巴西替尼治疗斑秃中的视黄醇结合蛋白 4 蛋白

2024年8月6日 更新者:Marwa Alyan Abd-elaziz Mohammed、South Valley University

Barcitinib 治疗的严重斑秃中视黄醇结合蛋白 4 的表达及其遗传变异。

评估严重斑秃患者与健康个体的血清和组织视黄醇结合蛋白 4 的相关性。

估计严重斑秃患者视黄醇结合蛋白4的遗传谱

评估视黄醇结合蛋白 4 基因突变对重度斑秃患者接受巴西替尼治疗的可能作用。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

斑秃是一种自身免疫性疾病,其特征是暂时性、非疤痕性脱发和毛囊保留。它是一种涉及环境、神经内分泌、免疫和遗传因素的多因素疾病。 影响毛囊的 AA 是最常见的形式,通过 CD4+ 和 CD8+ T 淋巴细胞破坏毛发生长初期(毛发生长)阶段的毛囊免疫特权。

根据脱发的程度和临床表现的变化,AA分为斑状脱发(AA;头皮和/或身体局部脱发)、全脱发(AT;整个头皮脱发)和普遍脱发(AU;整个脱发)。头皮和身体脱发。 多项研究表明,基因参与免疫反应、炎症性疾病。 感染性疾病。AA 中的脱发涉及头发生长周期的变化,导致毛发生长初期毛囊营养不良以及休止期毛囊频率增加。

视黄醇结合蛋白 4 (RBP4) 是脂质运载蛋白家族的成员,也是循环中疏水性分子视黄醇(也称为维生素 A)的主要转运蛋白。 RBP4 在肝脏中的表达最高,人体的大部分维生素 A 储备都以视黄酯的形式储存在肝脏中。 为了从肝脏中调动维生素 A,视黄酯被水解为视黄醇,然后与肝细胞中的 RBP4 结合。 AA的发病机制可能与血清视黄醇结合蛋白4(RBP4)水平升高有关。 发现其水平在生长期后期在外根鞘中增加,并在整个生长期保持如此。 RBP4可能通过刺激参与白细胞募集和粘附内皮的促炎分子的表达而导致炎症。

Baricitinib (bar" i sye' ti nib) 是一种口服的、特异性的 Janus 相关激酶(主要是 JAK1 和 JAK2)抑制剂,用于治疗中重度类风湿关节炎和斑秃。 Janus 激酶是免疫激活和造血的关键步骤。 JAK1 是干扰素 α 细胞反应中的关键激酶,而 JAK2 参与干扰素 γ 激活的途径。 巴瑞克替尼的免疫调节作用导致其在几种自身免疫性疾病中的评估,中断与斑秃发病机制有关的细胞因子信号传导。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • الكيلو 6 Qena - Safaga Rd, Qena, Qena Governorate
      • Qinā、الكيلو 6 Qena - Safaga Rd, Qena, Qena Governorate、埃及、+20963211279
        • South Valley University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄 12 岁以上、不超过 60 岁、患有严重斑秃、多发性脱发或/对常规治疗无反应的患者

排除标准:

  • 疤痕性脱发患者。
  • 12岁以下或60岁以上的患者。
  • 患有活动性炎症性疾病或免疫功能低下的患者。
  • 患有感染或恶性肿瘤的患者。
  • 服用抗癫痫药物或精神病患者。
  • 怀孕和哺乳期。
  • 血脂异常的患者。
  • 有出血或血栓倾向的患者。
  • 正在服用其他 JAK 抑制剂或环孢素或免疫抑制药物的患者。
  • 带状疱疹活动期或有复发倾向的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A组
重度斑秃60例
在评估视黄醇结合蛋白 4 及其遗传变异后,给予重度斑秃患者巴瑞替尼 2/4mg。
安慰剂比较:B组
60名健康人
在评估视黄醇结合蛋白 4 及其遗传变异后,给予重度斑秃患者巴瑞替尼 2/4mg。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估严重脱发患者的血清和组织视黄醇结合蛋白4
大体时间:基线
评估严重脱发患者的血清和组织样本中的血清和组织视黄醇结合蛋白 4 对 Baricitinib 的反应。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
估计严重斑秃患者视黄醇结合蛋白4的遗传谱
大体时间:基线
估计 Baricitinib 前后血液样本中视黄醇结合蛋白 4 的遗传变异。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mostafa Adam Ali El Tieb, professor、Aswan University
  • 研究主任:Mohamed Hosny Hassan, professor、South Valley University
  • 研究主任:Eisa Mohammed Hegazy, professor、South Valley University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (估计的)

2024年9月30日

研究完成 (估计的)

2024年10月30日

研究注册日期

首次提交

2024年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月6日

首次发布 (实际的)

2024年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月6日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RBP4 in alopecia areata

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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