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바르시티닙으로 치료된 원형 탈모증의 레티놀 결합 단백질 4 단백질

2024년 8월 6일 업데이트: Marwa Alyan Abd-elaziz Mohammed, South Valley University

Barcitinib으로 치료한 중증 원형 탈모증에서 레티놀 결합 단백질 4 발현과 그 유전적 변이.

중증 원형 탈모증 환자의 혈청 및 조직 레티놀 결합 단백질 4를 건강한 개인과 연관시켜 평가합니다.

중증 원형 탈모증 환자에서 레티놀 결합 단백질4의 유전적 프로파일 추정

중증 원형 탈모증 환자의 바르시티닙 치료에 대한 반응에서 레티놀 결합 단백질 4 유전자 돌연변이의 역할을 평가합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

원형탈모증은 일시적이고 흉터가 없는 탈모와 모낭의 보존을 특징으로 하는 자가면역 질환입니다. 환경적, 신경내분비적, 면역학적, 유전적 요인이 관여하는 다인자성 질환입니다. 모낭에 영향을 미치는 AA는 CD4+ 및 CD8+ T 림프구에 의한 성장기(모발 성장) 단계에서 모낭의 면역 특권이 파괴되어 가장 일반적인 형태입니다.

탈모의 정도와 임상 양상의 변화에 ​​따라 AA는 반상(AA; 두피 및/또는 신체의 국소 탈모 영역), 전두(AT; 전체 두피 탈모) 및 보편적(AU; 전체 탈모)으로 분류됩니다. 두피 및 신체 탈모. 여러 연구에 따르면 면역 반응, 염증성 질환에 관여하는 유전자가 있는 것으로 나타났습니다. 전염병. AA의 탈모는 모발 성장 주기의 변화를 수반하여 휴지기 모낭의 빈도 증가와 함께 영양 장애 성장기 모낭을 초래합니다.

레티놀 결합 단백질 4(RBP4)는 리포칼린 계열의 구성원이며 순환계에서 비타민 A라고도 알려진 소수성 분자 레티놀의 주요 수송 단백질입니다. RBP4의 발현은 간에서 가장 높으며, 신체의 비타민 A 보유량 대부분이 레티닐 에스테르로 저장됩니다. 간에서 비타민 A를 동원하기 위해 레티닐 에스테르는 레티놀이 가수분해되어 간세포에서 RBP4와 결합합니다. AA의 발병기전은 혈청 레티놀 결합 단백질-4(RBP4) 수준의 증가와 관련이 있을 수 있습니다. 그 수준은 후기 성장기 동안 외부 뿌리 덮개에서 증가하는 것으로 밝혀졌으며 퇴행기 전반에 걸쳐 그대로 유지되었습니다. RBP4는 백혈구 모집 및 내피 세포 부착에 관여하는 전염증성 분자의 발현을 자극하여 염증에 기여할 수 있습니다.

Baricitinib(bar" i sye' ti nib)는 경구용 특정 억제제 Janus 관련 키나제(주로 JAK1 및 JAK2)로 중등도~중증 류마티스 관절염 및 원형 탈모증을 치료하는 데 사용됩니다. Janus 키나제는 조혈뿐만 아니라 면역 활성화에서도 중요한 단계입니다. JAK1은 인터페론 알파의 세포 반응에 중요한 키나제인 반면, JAK2는 인터페론 감마에 의해 활성화되는 경로에 관여합니다. 바리시티닙의 면역조절 효과는 원형 탈모증의 발병과 관련된 사이토카인 신호 전달을 방해하는 여러 자가면역 질환에서 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • الكيلو 6 Qena - Safaga Rd, Qena, Qena Governorate
      • Qinā, الكيلو 6 Qena - Safaga Rd, Qena, Qena Governorate, 이집트, +20963211279
        • South Valley University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 12세 이상 60세 이하의 중증 원형 탈모증, 다발성 또는/일반적인 치료에 반응하지 않는 환자

제외 기준:

  • 반흔성 탈모증 환자.
  • 12세 미만 또는 60세 이상 환자.
  • 활동성 염증질환이 있거나 면역력이 저하된 환자.
  • 감염 또는 악성 종양이 있는 환자.
  • 항간질제 또는 정신병 환자.
  • 임신과 수유.
  • 비정상적인 지질 프로필을 가진 환자.
  • 출혈 또는 혈전 경향이 있는 환자.
  • 다른 JAK 억제제, 사이클로스포린, 면역억제제를 복용하고 있는 환자.
  • 활동성 대상포진이 있거나 재발 경향이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
중증 원형탈모증 환자 60명
의약품: Baricitinib 경구 정제
레티놀 결합 단백질 4 및 그 유전적 변이를 평가한 후 중증 원형 탈모증 환자에게 투여하는 바리시티닙 2/4mg.
위약 비교기: 그룹 B
60명의 건강한 개인
의약품: Baricitinib 경구 정제
레티놀 결합 단백질 4 및 그 유전적 변이를 평가한 후 중증 원형 탈모증 환자에게 투여하는 바리시티닙 2/4mg.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중증 탈모증 환자의 혈청 및 조직 레티놀 결합 단백질 4를 평가합니다.
기간: 기준선
바리시티닙에 대한 반응으로 혈청 및 조직 샘플에서 중증 탈모증 환자의 혈청 및 조직 레티놀 결합 단백질 4를 평가합니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중증 원형 탈모증 환자에서 레티놀 결합 단백질4의 유전적 프로파일 추정
기간: 기준선
Baricitinib 전후의 혈액 샘플에서 레티놀 결합 단백질 4의 유전적 변이를 추정합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

South Valley University

수사관

  • 연구 책임자: Mostafa Adam Ali El Tieb, professor, Aswan University
  • 연구 책임자: Mohamed Hosny Hassan, professor, South Valley University
  • 연구 책임자: Eisa Mohammed Hegazy, professor, South Valley University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RBP4 in alopecia areata

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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