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Protéine de liaison au rétinol 4 dans l'alopécie areata traitée avec du barcitinib

6 août 2024 mis à jour par: Marwa Alyan Abd-elaziz Mohammed, South Valley University

Expression de la protéine 4 de liaison au rétinol et ses variantes génétiques dans l'alopécie areata sévère traitée avec le barcitinib.

Évaluer la protéine 4 de liaison au rétinol dans le sérum et les tissus chez les patients atteints d'alopécie areata sévère en corrélation avec des individus en bonne santé.

Estimer le profil génétique de la protéine de liaison au rétinol4 chez les patients atteints d'alopécie areata sévère

Évaluer le rôle possible de la mutation génétique de la protéine 4 de liaison au rétinol en réponse au traitement par barcitinib chez les patients atteints d'alopécie areata sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

La pelade est une maladie auto-immune caractérisée par une perte de cheveux transitoire et non cicatricielle et une préservation du follicule pileux. C'est une maladie multifactorielle dans laquelle des facteurs environnementaux, neuro-endocrinologiques, immunologiques et génétiques sont impliqués. L'AA affectant le follicule pileux est la forme la plus courante, du fait d'une dégradation du privilège immunitaire du follicule pileux en phase anagène (croissance des cheveux) par les lymphocytes T CD4+ et CD8+.

En fonction du degré de perte de cheveux et de la variation de la présentation clinique, les AA sont classés en inégales (AA ; zones localisées de perte de cheveux sur le cuir chevelu et/ou le corps), totales (AT ; perte de cheveux sur l'ensemble du cuir chevelu) et universalis (AU ; perte totale de cheveux). perte de cheveux du cuir chevelu et du corps. Plusieurs études ont montré que les gènes impliqués dans la réponse immunitaire, les maladies inflammatoires. maladies infectieuses. La perte de cheveux dans l'AA implique des changements dans le cycle de croissance des cheveux, entraînant des follicules pileux anagènes dystrophiques ainsi qu'une fréquence accrue de follicules télogènes.

La protéine de liaison au rétinol 4 (RBP4) est un membre de la famille des lipocalines et la principale protéine de transport de la molécule hydrophobe rétinol, également connue sous le nom de vitamine A, dans la circulation. L'expression de RBP4 est plus élevée dans le foie, où la plupart des réserves de vitamine A de l'organisme sont stockées sous forme d'esters de rétinyle. Pour la mobilisation de la vitamine A du foie, les esters de rétinyle sont hydrolysés en rétinol, qui se lie ensuite à RBP4 dans l'hépatocyte. La pathogenèse de l'AA peut être liée à une augmentation du taux sérique de protéine 4 liant le rétinol (RBP4). Son niveau s'est avéré augmenter dans la gaine externe de la racine au cours de l'anagène tardif et est resté tel tout au long de la phase catagène. RBP4 peut contribuer à l'inflammation en stimulant l'expression de molécules pro-inflammatoires impliquées dans le recrutement des leucocytes et l'adhésion à l'endothélium.

Le baricitinib (bar" i sye' ti nib) est un inhibiteur spécifique des kinases associées à Janus (principalement JAK1 et JAK2), disponible par voie orale, utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère et la pelade. Les Janus kinases jouent un rôle essentiel dans l’activation immunitaire ainsi que dans l’hématopoïèse. JAK1 est une kinase essentielle dans les réponses cellulaires de l'interféron alpha tandis que JAK2 est impliquée dans les voies activées par l'interféron gamma. Les effets immunomodulateurs du baricitinib ont conduit à son évaluation dans plusieurs maladies auto-immunes interrompant la signalisation des cytokines impliquées dans la pathogenèse de la pelade.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • الكيلو 6 Qena - Safaga Rd, Qena, Qena Governorate
      • Qinā, الكيلو 6 Qena - Safaga Rd, Qena, Qena Governorate, Egypte, +20963211279
        • South Valley University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients âgés d'au moins 12 ans et d'au plus 60 ans présentant une pelade sévère, multiple ou/ne répondant pas au traitement habituel

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant une alopécie cicatricielle.
  • Patients de moins de 12 ans ou de plus de 60 ans.
  • Patients atteints d’une maladie inflammatoire active ou immunodéprimés.
  • Patients présentant une infection ou une tumeur maligne.
  • Patients prenant des médicaments antiépileptiques ou psychotiques.
  • Grossesse et allaitement .
  • Patients présentant un profil lipidique anormal.
  • Patients présentant une tendance hémorragique ou thrombotique.
  • Patients prenant d'autres inhibiteurs de JAK, de la cyclosporine ou des médicaments immunosuppresseurs.
  • Patients atteints d'herpès zoster actif ou ayant tendance à récidiver.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe A
60 patients atteints d'alopécie areata sévère
Baricitinib 2/4 mg administré aux patients atteints d'alopécie areata sévère après évaluation de la protéine de liaison au rétinol 4 et de ses variations génétiques.
Comparateur placebo: groupe B
60 individus en bonne santé
Baricitinib 2/4 mg administré aux patients atteints d'alopécie areata sévère après évaluation de la protéine de liaison au rétinol 4 et de ses variations génétiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la protéine 4 liant le rétinol dans le sérum et les tissus chez les patients atteints d'alopécie sévère
Délai: ligne de base
Évaluer la protéine 4 de liaison au rétinol dans le sérum et les tissus chez les patients présentant une alopécie sévère dans des échantillons de sérum et de tissus en réponse au baricitinib.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimer le profil génétique de la protéine de liaison au rétinol4 chez les patients atteints d'alopécie areata sévère
Délai: ligne de base
Estimer les variations génétiques de la protéine 4 de liaison au rétinol dans les échantillons de sang avant et après le baricitinib.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mostafa Adam Ali El Tieb, professor, Aswan University
  • Directeur d'études: Mohamed Hosny Hassan, professor, South Valley University
  • Directeur d'études: Eisa Mohammed Hegazy, professor, South Valley University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2024

Première publication (Réel)

9 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RBP4 in alopecia areata

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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