Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retinol Binding Protein 4 Protein Alopecia Areata kezelésében Barcitinibbel

2024. augusztus 6. frissítette: Marwa Alyan Abd-elaziz Mohammed, South Valley University

Retinol Binding Protein 4 expressziója és genetikai változatai barcitinibbel kezelt súlyos alopecia areata esetén.

Értékelje a szérum- és szöveti retinolkötő fehérje 4-et súlyos alopecia areatában szenvedő betegeknél, egészséges egyénekkel összefüggésben.

Becsülje meg a retinolkötő fehérje4 genetikai profilját súlyos alopecia areata betegekben

Mérje fel a retinolkötő fehérje 4 genetikai mutációjának lehetséges szerepét a barcitinib-kezelésre adott válaszként súlyos alopecia areatában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alopecia areata egy autoimmun betegség, amelyet átmeneti, nem hegesedő hajhullás és a szőrtüsző megőrzése jellemez. Multifaktoriális betegség, amelyben környezeti, neuro-endokrinológiai, immunológiai és genetikai tényezők is szerepet játszanak. A szőrtüszőre ható AA a leggyakoribb forma, a szőrtüsző immunrendszerének az anagén (szőrnövekedési) fázisban a CD4+ és CD8+ T-limfociták általi lebontása révén.

A hajhullás mértéke és a klinikai megjelenés változatossága alapján az AA foltos (AA; a hajhullás lokalizált területei a fejbőrön és/vagy a testen), totalis (AT; teljes fejbőr hajhullás) és universalis (AU; teljes hajhullás) kategóriába sorolható. fejbőr és test hajhullás . Számos tanulmány kimutatta, hogy a gének részt vesznek az immunválaszban, a gyulladásos betegségekben. fertőző betegségek .Az AA-ban előforduló hajhullás a hajnövekedési ciklus megváltozásával jár, ami disztrófiás anagén szőrtüszők kialakulását, valamint a telogén tüszők gyakoriságának növekedését eredményezi.

A retinolkötő fehérje 4 (RBP4) a lipocalin család tagja és a retinol hidrofób molekula, más néven A-vitamin fő szállítófehérje a keringésben. Az RBP4 expressziója a májban a legmagasabb, ahol a szervezet A-vitamin-tartalékainak nagy része retinil-észterként raktározódik. Az A-vitamin májból történő mobilizálásához a retinil-észtereket retinollá hidrolizálják, amely aztán a hepatocitákban az RBP4-hez kötődik. Az AA patogenezise összefüggésben lehet a megnövekedett szérum retinol-kötő protein-4 (RBP4) szinttel. Megállapították, hogy szintje a külső gyökérhüvelyben emelkedett a késői anagén során, és így maradt a katagén során. Az RBP4 hozzájárulhat a gyulladáshoz azáltal, hogy serkenti a leukocita toborzásban és az endotéliumhoz való tapadásban részt vevő proinflammatorikus molekulák expresszióját.

A baricitinib (bar" i sye' ti nib) egy szájon át beszerezhető, specifikus gátló, Janus-asszociált kinázok (főleg JAK1 és JAK2), amelyet közepesen súlyos vagy súlyos rheumatoid arthritis és alopecia areata kezelésére alkalmaznak. A Janus kinázok kritikus lépések az immunaktiválásban, valamint a vérképzésben. A JAK1 kritikus kináz az interferon alfa sejtválaszában, míg a JAK2 a gamma-interferon által aktivált útvonalakban vesz részt. A baricitinib immunmoduláló hatásai arra vezettek, hogy számos autoimmun betegségben értékelték, amely megszakítja az alopecia areata patogenezisében szerepet játszó citokin jelátvitelt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • الكيلو 6 Qena - Safaga Rd, Qena, Qena Governorate
      • Qinā, الكيلو 6 Qena - Safaga Rd, Qena, Qena Governorate, Egyiptom, +20963211279
        • South Valley University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 12 éves, legfeljebb 60 éves, súlyos alopecia areata, többszörös vagy/a szokásos kezelésre nem reagáló betegek

Kizárási kritériumok:

  • Heges alopeciában szenvedő betegek.
  • 12 évesnél fiatalabb vagy 60 év feletti betegek.
  • Aktív gyulladásos betegségben szenvedő vagy legyengült immunrendszerű betegek.
  • Fertőzésben vagy rosszindulatú daganatban szenvedő betegek.
  • Antiepileptikumokat vagy pszichotikumokat szedő betegek.
  • Terhesség és szoptatás.
  • Rendellenes lipidprofillal rendelkező betegek.
  • Vérzésre vagy trombózisra hajlamos betegek.
  • Más JAK-gátlókat vagy ciklosporint vagy immunszuppresszív gyógyszereket szedő betegek.
  • Aktív herpes zosterben szenvedő betegek, vagy akik hajlamosak a kiújulására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport
60 súlyos alopecia areata beteg
Drog: Baricitinib Orális tabletta
A baricitinib 2/4 mg súlyos alopecia areatában szenvedő betegeknek adva a Retinol Binding Protein 4 és annak genetikai változatainak értékelése után.
Placebo Comparator: B csoport
60 egészséges egyén
Drog: Baricitinib Orális tabletta
A baricitinib 2/4 mg súlyos alopecia areatában szenvedő betegeknek adva a Retinol Binding Protein 4 és annak genetikai változatainak értékelése után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyos alopeciában szenvedő betegek szérum- és szöveti retinolkötő fehérje 4 értékelése
Időkeret: alapvonal
Mérje meg a szérum- és szöveti retinolkötő fehérje 4-et olyan betegeknél, akiknél súlyos alopecia van a szérum- és szövetmintákban a baricitinib hatására.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Becsülje meg a retinolkötő fehérje4 genetikai profilját súlyos alopecia areata betegekben
Időkeret: alapvonal
Becsülje meg a retinolkötő fehérje 4 genetikai variációit vérmintákban a baricitinib előtt és után.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

South Valley University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mostafa Adam Ali El Tieb, professor, Aswan University
  • Tanulmányi igazgató: Mohamed Hosny Hassan, professor, South Valley University
  • Tanulmányi igazgató: Eisa Mohammed Hegazy, professor, South Valley University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RBP4 in alopecia areata

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel