急性中等度から高度の肺塞栓症に対する全身性血栓溶解療法とカテーテルによる管理の比較
2024年8月7日 更新者：Mariam J William、Assiut University
急性中等度から高等度の肺塞栓症治療における全身性血栓溶解療法とカテーテル指示による管理の院内臨床転帰と短期追跡調査
急性中高リスク肺塞栓症治療（ストレプトキナーゼまたは組織プラスミノーゲン活性化因子（TPA）を使用し、ペナンブラシステムを使用したカテーテルベースの介入群）の全身血栓溶解療法とカテーテル主導型管理の病院での臨床転帰と1か月の追跡調査を比較する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：mariam J william
- 電話番号：01009083119
- メール：mariamjoseph1997@gmail.com
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト
- Hospital University
-
コンタクト：
- Mohamed O Abdelhameed, master
- 電話番号：01061878040
- メール：mosman87@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は以下の対象となります。
入学時:
危険因子の評価に関する詳細な履歴
臨床検査:
研究所の調査。
PE の兆候を検出するための経胸腔心エコー検査:
MSCT 肺血管造影: 肺塞栓症の部位、サイズ、形状の評価用。
PESI および sPESI スコアはすべての患者に対して計算されます。
病院での経過観察：
入院中、すべての患者は血行力学、酸素飽和度、TTE、トロポニンレベル、人工呼吸器の必要性または死亡の評価のために毎日追跡調査されます。
退院後 1 か月間フォローアップ: 以下の評価を行います。
血行力学的。 経胸壁心エコー検査。 MSCT肺血管造影。
説明
包含基準:
急性中高度肺塞栓症と診断された患者
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- 低リスク、中低リスク、急性肺塞栓症
- RV 腫瘤のある患者は除外されます。
- 患者が治療戦略を拒否する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
全身血栓溶解療法を受けた患者
患者は急性中高度肺塞栓症と診断され、静脈内投与を受けている。禁忌がない場合はストレプトキナーゼ。
|
30分間の負荷用量として250000 IU。
続いて12時間24時間で100,000 IU/時間、または2時間で150万IUの加速レジメン
他の名前：
|
|
カテーテルベースの介入を受けた患者
急性中高度肺塞栓症と診断され、ペナンブラシステムを使用した血栓吸引またはカテーテルによる血栓溶解療法などのカテーテルベースの介入を受けた患者
|
いくつかのデバイスで構成されています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血圧の変化
時間枠：入院中（約1週間）と退院後1ヶ月
|
入院中（約1週間）と退院後1ヶ月
|
|
|
心拍数の変化
時間枠：入院中（約1週間）と退院後1ヶ月
|
入院中（約1週間）と退院後1ヶ月
|
|
|
呼吸数の変化
時間枠：入院中（約1週間）と退院後1ヶ月
|
入院中（約1週間）と退院後1ヶ月
|
|
|
O2飽和度の変化。
時間枠：入院中（約1週間）
|
入院中（約1週間）
|
|
|
経胸壁心エコー検査によるPEのRV徴候の変化
時間枠：入院中（約1週間）と退院後1ヶ月
|
入院中（約1週間）と退院後1ヶ月
|
|
|
機械換気が必要。
時間枠：入院中（約1週間）
|
入院中（約1週間）
|
|
|
外科的介入が必要。
時間枠：入院中（約1週間）
|
外科的塞栓摘出術
|
入院中（約1週間）
|
|
入院期間。
時間枠：入院中（約1週間）
|
入院中（約1週間）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺動脈穿孔の発生率
時間枠：入院中（約1週間）
|
カテーテルによる介入中に発生する可能性があります
|
入院中（約1週間）
|
|
心嚢液貯留の発生率
時間枠：入院中（約1週間）と退院後1ヶ月
|
原因: 感染症、カテーテルによる介入中の心臓穿孔
|
入院中（約1週間）と退院後1ヶ月
|
|
大出血の発生率
時間枠：入院中（約1週間）と退院後1ヶ月
|
輸血や緊急介入が必要な場合
|
入院中（約1週間）と退院後1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ayman K Mohamed, PHD、Assiut University
- スタディディレクター：Mohamed O Abdelhameed, master、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2029年11月30日
研究の完了 (推定)
2030年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月7日
最初の投稿 (実際)
2024年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月7日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 123456@qerty
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
急性中高リスク肺塞栓症（ストレプトキナーゼまたは組織プラスミノーゲン活性化因子（TPA）を使用し、ペナンブラシステムを使用したカテーテルベースの介入群）の治療における全身血栓溶解療法とカテーテルによる管理の病院での臨床転帰と1か月の追跡調査を比較する。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。